糖脉宁胶囊质量标准研究

建立糖脉宁胶囊的质量标准。方法:采用薄层色谱(TLC)法对糖脉宁胶囊中的桂枝、牡丹皮、人参进行定性鉴别,对附子中的乌头碱进行限量检测;采用高效液相色谱(HPLC)法对处方中主要成分马钱苷进行含量测定。结果:在TLC色谱中斑点清晰,待检成分并与其它组分分离良好,并且乌头碱的含量符合要求;马钱苷在0.02～0.4 0μg范围呈良好的线性关系,R=0.999 6,平均回收率99.85%,RSD为1.83%(n=6)。结论:所建立的方法简便可靠,准确性好,可用于该制剂的质量控制。