贝克曼库尔特公司全实验室自动化系统的介绍

全实验室自动化（total laboratory automation,TLA）又称全程自动化（front to end automation）,是指将临床实验室相关的自动化仪器串联起来,构成流水线作业的组合,形成大规模的全检验过程的自动化,以实验室工作的自动化、标准化、系统化、一体化和网络化为特点,是技术和管理的统一。它至少具有4点优势：（1）前期投入后具有巨大扩展潜力;（2）最大限度减少人为干扰;（3）利于建立标准化操作程序;

上海地区儿童甲状腺功能检测指标参考区间的建立

目的建立上海地区儿童甲状腺功能检测指标——促甲状腺激素(TSH)、游离三碘甲状腺原氨酸(FT3)和游离甲状腺素(FT4)的参考区间。方法选取2014年8月至2015年7月于上海地区9家医院就诊的4 d^17岁健康儿童720名,按年龄分为6组,每组120名。血液收集后离心,血清-20℃冷冻保存,使用贝克曼库尔特Uni Cel Dx I 800免疫分析系统进行测定。依据美国临床实验室标准化协会(CLSI)C28-A3文件及国际临床化学和检验医学联合会(IFCC)的相关要求制定参考区间的合理方法和可靠依据,以非参数法确定TSH、FT3和FT4的95%参考区间(百分位数范围为2.5%~9 7.5%,可信区间为9 0%)。结果各组按年龄段划分参考区间为:A组(4 d~<1个月),TSH 0.53~18.91μIU/m L,FT3 2.42~5.67 pmol/L,FT4 11.85~33.81 pmol/L;B组(1~<12个月),TSH0.7 5~5.7 5μI U/m L,F T3 4.2 1~8.1 6 p m o l/L,F T4 9.4 0~1 9.5 4 p m o l/L;C组(1~<5岁),T S H0.6 3~6.2 0μI U/m L,F T3 3.5 4~6.9 0 p m o l/L,F T4 9.3 2~1 8.4 0 p m o l/L;D组(5~<1 0岁),T S H0.58~5.39μIU/m L,FT3 3.97~7.83 pmol/L,FT4 10.65~19.23 pmol/L;E组(10~<14岁),TSH0.3 9~5.3 6μI U/m L,F T3 4.2 7~8.5 5 p m o l/L,F T4 9.8 0~1 9.6 4 p m o l/L。F组(1 4~1 7岁),T S H0.48~5.06μIU/m L,FT3 3.14~6.15 pmol/L,FT4 9.57~18.27 pmol/L。A组新生儿与相邻的B组参考区间分布比较,差异有统计学意义(Z>3);各组内不同性别间TSH、FT3、FT4水平比较,差异无统计学意义(P>0.05)。结论建立了上海地区4 d^17岁健康儿童按年龄分组TSH、FT3和FT4的参考区间。利用以上参考区间能够解释儿童甲状腺功能的检测结果,有助于诊断、治疗和监测甲状腺功能减低症、甲状腺功能亢进症、甲状腺炎、甲状腺肿及甲状腺肿瘤等疾病。

BECKMAN-COULTER AU5800生化分析仪检测2例尿酸结果假性偏低的排除与浅析

目的探讨如何解决BECKMAN-COULTER AU5800生化分析仪(简称AU5800)在检测尿酸时出现结果假性偏低的问题。方法对2例AU5800检测尿酸降低的患者标本采用BECKMAN-COULTER DXC800生化分析仪(简称DXC800)进行复检,并比较2种仪器检测结果的异同,通过对尿酸双试剂的不同加样顺序来检测尿酸结果,并用干扰确认试验研究患者血清中是否存在干扰物。结果 2例AU5800检测尿酸结果偏低的患者标本用DXC800复检结果均正常。干扰试验证实患者标本用AU5800检测尿酸时受到了干扰。通过预先混合尿酸试剂1(R1)和试剂2(R2),然后再加入标本进行检测的方法消除了AU5800检测尿酸的干扰。结论尿酸双试剂加样流程的不同能解决尿酸在AU5800上检测受到干扰的问题。

流式细胞仪在本科生实验教学中的实践

基于高校大型仪器平台的机遇和面临的挑战,依托生命科学技术学院仪器共享与技术服务平台开设细胞生物学实验课程,使大型仪器在本科教学、人才培养上发挥出更大的作用和潜能。以流式细胞术为例,在本科生"细胞生物学实验"课程中设计了利用流式细胞仪检测细胞周期实验的教学内容。通过该实验,学生从实验设计、样品准备、数据采集、结果分析进行了全面的学习。特别是强化学习流式细胞仪的检测原理、技术参数、参数调节和功能训练,更好地帮助学生理解了细胞周期的概念、了解了细胞周期的测量方法,培养了学生动手能力及良好的科学思维,提高了学生的科学素养。

流式细胞仪检测技术在食源性致病菌检测中的应用

流式细胞术是一种灵敏度高,耗时短,程序简便的定量细胞分析分选方法,广泛应用于微生物检测、环境监测、临床医学等领域,尤其在微生物检测中表现突出.流式细胞术正逐步应用于食源性致病菌的检测,研究并介绍了流式细胞术在几种食源性致病菌检测中的应用,该方法具有广阔的发展前景.

基于RSLN-2模型下的我国股票分红问题探究

本文利用体制状态转移对数正态模型刻画股指与股息率,并以上证综指和S&P 500指数进行实证对比分析:在考虑了中美两国在股市平稳期和变动期两体制状态下,股指和股息率的变动情况,指出变动因素对于两国股市的影响结果截然不同,股息率对于股市整体的依赖程度在两国的证券市场也呈现明显差异。接着对我国上市公司分红的结构性问题进行探讨:指出我国股市与发达证券市场相比,具有股指高收益率和高波动率并存的现象;进一步分析现金红利的派发时,通过市盈率、股价现金流比率分析出股价过高是导致我国股息率偏低的重要原因,股息率和股息支付率两者同时偏低的根本原因在于我国上市公司整体盈利能力较弱。

流式细胞术在液体基质食品检测中的应用研究进展

流式细胞术(FCM)是一种新兴的快速检测技术,具有检测快速、简便、灵敏的优势,现已广泛用于食品检测中。因流式检测原理要求,流式细胞术多用于液体食品检测中。该文综述了流式细胞术在液体基质食品如乳制品、酒类、饮料类中的应用。

Moflo Astrios EQ超高速流式分选系统的使用调节与维护

探讨Moflo Astrios EQ超流速分选系统的使用调节和维护方法,针对实验室的使用环境、仪器调节以及仪器管理等问题进行分析,采用正确有效的调节方法和科学的管理手段,以提高使用者的分选效率,保证分选在实验中的可行性,以便更好的保护仪器,使其充分发挥作用,为科研和教学提供更优质的服务。

POEMS综合征血清M蛋白过高导致尿酸结果异常1例报道

POEMS综合征是一种罕见的病因不明的与浆细胞异常有关的副肿瘤综合征,由Resnick等[1]首次报道,其主要临床特征包括但不限于多发性神经疾病(polyradiculoneuropathy,P)、脏器肿大(organomegaly,O)、内分泌疾病(endocrinopathy,E)、单克隆浆细胞异常(monoclonal plasma cell disorder,M)以及皮肤改变(skin changes,S)[2],由此被命名为POEMS综合征。文献研究显示,POEMS综合征常见临床特征还包括甲状腺功能减退及僵化性骨损伤等,另有部分患者起病不典型,故易误诊和漏诊[3]。诊断要求符合2条强制主要标准、1条其他主要标准、1条次要标准[2]。本文报告1例尿酸检验结果异常的POEMS综合征患者的血液样本检测过程,并分析产生异常结果的干扰因素,通过实验室与临床有效沟通,对结果进行合理解释和处理。该例为比较典型的M蛋白过高导致尿酸结果异常的案例,具有较好的参考价值。

临床血脂生化检验中采用分级检验方法的效果研究

在临床血脂生化检验中应用分级检验方法,判断应用效果。方法:研究对象为接收临床血脂生化检验140例患者,采集年限2020年6月至2021年6月,随机将其纳入对照组(70,拉网式检验),观察组(70例,分级检验)。比较的两组检出阳性率与指标差异。结果:观察组总胆固醇T、载脂蛋白AI、低密度脂蛋白胆固醇、载脂蛋白B的阳性检出率更高;观察组临床血脂生化检验结果由于对照组,差异显著(P<0.05)。结论:在临床血脂生化检验中,采用分级检验能够更加准确的检测出阳性率,特别是检测载脂蛋白B、低密度脂蛋白胆固醇以及载脂蛋白AI水平更加精准,未治疗提供了可靠的依据,值得推广应用。

慢性乙型肝炎患者免疫球蛋白检验的临床效果分析

在本次研究当中将以探讨对于慢性乙型肝炎患者在临床诊断得过程过程中采用免疫球蛋白检测的临川效果为核心目的。方法 本次研究将选取2019年1月至2020年1月期间来我院进行治疗的慢性乙型肝炎患者,经过临床确诊选取40位慢性乙型肝炎患者作为本次研究的观察组,另外在选取同时间前来我院进行体检的健康人员作为对照组,共计选取40位,将两组患者临床检测免疫球蛋白水平进行对比,进而分析免疫球蛋白与慢性乙型肝炎之间的关系。结果 通过本次研究发现,观察组患者进行临床检验之后其IgA、IgG、IgM等指标要明显对照组高,并且在检验之后对观察组患者进行随访可以看出,其中有11人出现了病情恶化的情况,而剩下的29位患者的病情有明显的好转,并且可以发现病情出现好转的患者其IgA、IgG、IgM水平要明显的比病情恶化的患者低,其中恶化患者为IgA(3.13±0.92)g/L、IgG(16.89±2.56)g/L、IgM(2.95±0.73)g/L,其中好转患者为IgA(2.51±0.24)g/L、IgG(12.59±0.57)g/L、IgM(2.35±0.59)g/L,p<0.5差异有统计学意义。结论 经过实验发现慢性乙型肝炎和免疫球蛋白水平高低有一定的关系,可以借助检验患者的免疫球蛋白水平来分析患者的病情发展,可以促进患者进行有效的治疗,并且可以改善患者的预后效果。

尿糖与尿微量白蛋白联合检验诊断糖尿病早期肾损伤的临床价值

进行本次实验的主要目标是为研究人体尿糖含量以及尿微量白蛋白的检测对于糖尿病早期肾损伤患者在临床诊断中的实际效果及其应用价值。方法 在本次研究当中将2019年1月至2020年1月期间在我院接受治疗的糖尿病早期肾衰伤患者作为本次研究的观察组对象共计30位,在同阶段当中将前来我院进行体检的健康人群选取30位作为对照组,将两组患者都在入院的时候进行检测尿糖指标以及尿微量白蛋白指标,并且将两组所检测的指标进行比较分析。结果 通过本次的实验发现观察组的患者经过尿糖检测之后发现患者的尿糖含量为(3.13±1.02)mol/L要明显高于对照组尿糖含量(1.23±0.34)mol。以及尿微量白蛋白指标含量(40.23±7.36)mol/L要高于对照组人群的尿微量白蛋白含量(18.23±3.66)mol/L,且p<0.05差异有统计学意义;通过对比两组人员的尿糖含量以及尿微量白蛋白含量检测的阳性率发现观察组阳性率要明显的优于对照组,并且p<0.05差异具有统计学意义。结论 经过实验可知在对糖尿病早期肾损伤的临床诊断当中进行尿糖检测以及尿微量白蛋白有显著效果,可以准确的通过相关指标判断患者的病情,为患者的临床治疗提供相关依据,可在临床广泛推广。

患者数据指数加权移动均值法在甲状腺功能检测质量控制中的应用

目的:探讨患者数据实时质量控制(PBRTQC)的指数加权移动均值法(EWMA)在甲状腺功能检测质量控制中的应用价值。方法:收集2022年12月1日至2023年4月30日山东大学第二医院住院及门诊患者的甲状腺功能检测结果进行数据的正态修正、参数设置、程序建立和实时运行。以2023年5月1日至8月31日所有进行甲状腺功能检测患者的结果作为验证数据集,统计患者甲状腺功能检测结果的EWMA估计值以及4个月的累积变异系数( CV),将累积 CV与精密度质量目标(取1/3TEa)和室内质量控制(IQC)的 CV进行比较,采用Westgard 2-2s、1-3s规则进行警报设定,通过现场质量记录和仪器信息验证来监控EWMA实时控制图在甲状腺功能相关项目检测中的预警情况,并分析预警原因。所有数据采用DxLab Mind软件进行正态分布统计,对检测结果进行Kolmogorov-Smirnov检验。 结果:患者血清甲状腺功能相关项目均呈正偏态分布,通过Box-Cox方法对数据进行修正后,游离三碘甲状腺原氨酸(FT3)、游离甲状腺素(FT4)的PBRTQC数据呈正态分布,其4个月内EWMA的累积 CV分别为6.26%和2.86%,均小于该项目的精密度质量目标8.33%。但促甲状腺激素(TSH)、甲状腺过氧化物酶抗体(TPOAb)和甲状腺抗球蛋白抗体(TgAb)的数据经修正后仍呈正偏态分布,EWMA累积 CV分别为13.16%、15.31%和16.77%,分别大于TSH、TPOAb和TgAb的精密度质量目标8.33%、10%和10%。通过EWMA实时控制图可发现不同情况的失控报警,包括由于样本来源集中导致的FT4假报警以及试剂性能变化引起TSH结果偏移出现的失控报警。此外,EWMA实时控制图也能够发现不同仪器之间FT3结果的差异。 结论:基于PBRTQC专业智能软件工具建立的患者数据EWMA程序可实时、连续监控检测系统的患者数据,动态识别和监测分析过程中造成的误差并进行智能预警。可作为甲状腺功能项目,特别是FT3、FT4日常质控品质量控制的有益补充,具有较好的应用价值。

肌钙蛋白I和肌酸激酶同工酶儿童参考区间的建立

目的建立肌钙蛋白I（TroponinI）和肌酸激酶同T酶（CK—MB）儿童参考区间。方法2011年8—12月收集上海儿童医学中心年龄7个月至12岁健康体检儿童385名，其中男223名，女162名。血液收集后离心，血清-70℃冷冻保存，使用贝克曼库尔特UniCel DxI800免疫分析系统同一天集中测定结果。以非参数法计算99％参考区间。结果TroponinI共385例，不按年龄和性别划分的参考区间上限值为0．01μg/L。CK—MB按年龄划分的参考区间上限值为：A组（7个月～1岁）128例：13．41μg／L；B组（2～3岁）128例：9．35μg/L；C组（4～12岁）129例：5．48μg/L。结论确定了本院实验室健康儿童（7个月～12岁）TroponinI和按年龄分组CK—MB的参考区间。在儿童心脏疾病中利用以上参考区间能够有效诊断与治疗早期心肌损伤。

性激素结合球蛋白与老年男性代谢综合征的相关性研究

探讨在老年男性中性激素结合球蛋白（SHBG） 与代谢综合征的相关性。选择参加体检的老年男性354例。测量身高、体重、腰围、臀围，检测测量空腹血糖、空腹胰岛素、血脂、总睾酮、SHBG。根据2004年中华医学会糖尿病学分会关于代谢综合征的建议诊断代谢综合征。代谢综合征组与非代谢综合征组间的血清SHBG有明显差异［（40.50 ± 26.16）nmol/L对（47.80 ± 20.34）nmol/L, P〈0.01］。随着代谢综合征组分数的增加，SHBG水平降低。根据SHBG水平的四分位数分组，各组间随着SHBG水平的增高，体重指数、腰臀比、舒张压、空腹血糖、甘油三酯、空腹胰岛素、稳态模型评估的胰岛素抵抗指数（HOMA-IR）、游离睾酮、游离睾酮指数、游离睾酮百分数降低，而年龄和高密度脂蛋白胆固醇增高。SHBG与代谢综合征除血压外各组分具有显著的相关性。Logistic回归分析，HOMA-IR、SHBG进入回归方程。老年男性中代谢综合征患者SHBG水平降低，SHBG与代谢综合征各组分相关，低SHBG可能是代谢综合征的独立危险因素。

单管10色流式细胞术分类计数外周血白细胞

目的应用“单管10色”流式细胞术分类计数外周血白细胞，并探讨其临床应用价值。方法通过多种单克隆抗体的选择和多重逻辑设门的研究，确定了10色流式细胞术与12种单克隆抗体组合的单管免洗外周血白细胞分类方法（简称“单管10色”方法）。选取142份外周血标本，以血涂片显微镜法分类技术为参考方法，同时用BeckmanCoulterLH750全自动血细胞分析仪和“单管10色”方法分类计数白细胞，计算“单管10色”方法的临床诊断效率，并统计分析两种方法与显微镜法分类计数白细胞的相关性。以BDFACSCalibur流式细胞仪免疫分型结果为标准，计算“单管10色”流式细胞术检出原始细胞的诊断效率。结果“单管10色”流式细胞术与显微镜法分类计数外周血白细胞除嗜碱粒细胞外均具有良好的相关性（r均〉0．700，P均〈0．01），其中对检出中性粒细胞、淋巴细胞、未成熟粒细胞和原始细胞的相关性较高（r=0．972、0．951、0．801、0．912，P均〈0．01）。以显微镜法分类计数外周血未成熟粒细胞1％为临界值，“单管10色”流式细胞术检出未成熟粒细胞敏感度为92％（57／62），特异度为79％（63／80）。以显微镜法检出外周血原始细胞0．5％为临界值，“单管10色”流式细胞术检出原始细胞敏感度为99％（67／68），特异度为92％（68／74）。以BDFACSCalibur流式细胞仪免疫分型结果为标准，“单管10色”流式细胞术对原始细胞检出的敏感度为100％（40／40），特异度为91％（10／11），阳性预测值为98％（40／41），阴性预测值为100％（10／10），准确性为98％（50／51）。结论“单管10色”流式细胞术分类计数外周血白细胞与显微镜法具有良好的相关性，有望用于全血细胞计数异常时的后续检验。

尿液分析系统自动审核规则建立与验证的多中心研究

目的建立全自动尿液分析系统自动审核规则并对其进行验证,在保证结果可靠性的前提下提高检验效率。方法收集来自北京大学航天临床医学院航天中心医院、上海交通大学附属第六人民医院、广州医科大学附属第一医院、温州医科大学附属第一医院和山西省人民医院5家医院检验科2019年9月至2020年4月期间的尿液标本共5359份,其中建立表观健康人群参考区间组355份,规则建立组3449份和规则验证组1555份。以显微镜检查结果作为金标准,应用贝克曼库尔特全自动尿液分析系统对尿液标本进行检测,建立尿液分析系统自动审核规则。各实验室均进行严格的室内质量控制,保证结果的准确性和稳定性。在规则建立阶段计算正常人群参考范围和自动审核规则结果(包括真阳性率、真阴性率、假阳性率、假阴性率、自动审核通过率),规则验证阶段计算自动审核规则的性能指标包括(有效拦截率、无效拦截率、有效审核率、无效审核率、自动审核通过率、自动审核通过正确率)。结果以显微镜检查结果为金标准,初步建立贝克曼库尔特全自动尿液分析系统自动审核规则,其自动审核通过率为52.51%(1811/3449),显微镜检查率为2.58%(89/3449),假阴性率、假阳性率、真阴性率和真阳性率分别为2.26%(78/3449)、11.86%(409/3449)、47.00%(1621/3449)和38.88%(1341/3449)。验证数据与规则建立数据一致并有一定提升,最终设定20条自动审核规则,其有效拦截率、无效拦截率、有效审核率、无效审核率、自动审核通过正确率分别为38.52%(599/1555)、10.35%(161/1555)、49.07%(763/1555)、2.06%(32/1555)和87.59%(1362/1555)。结论应用全自动尿液分析系统自动审核规则能够提高尿液检验的效率,节省人力,同时保证检测结果可靠性。

高效毛细管电泳法同时分离检测肝素钠杂质

目的建立用高效毛细管电泳法同时分离检测肝素钠杂质的方法。方法采用高效毛细管电泳法,通过选择电极缓冲液的种类、浓度、pH值、检测波长等最佳实验条件,确定了一种检测肝素钠杂质的优化方法:800mmol.L-1磷酸-锂盐为运行缓冲液(pH3.5),熔融石英毛细管(25μm×60cm,有效长度50cm),分离电压-30kV,进样量:14kPa×50s,分离温度:20℃,检测波长200nm。结果此方法实现了肝素钠与各个杂质的分离,多硫酸软骨素(oversulfated chondroitin sulfate,OSCS)峰和肝素峰的分离度可达1.5,且线性、重复性良好,OSCS峰检测限为0.2mg.mL-1,相当于肝素钠质量的0.4%(Woscs/Whep-arin)。结论此方法准确、简便,优于美国药典(USP32)收载的方法,利于肝素钠的质量控制。