高等教育外部质量保证的新方法：基于英国视角

以英国高等教育质量保证署为个案,对英国高等教育外部质量保证的新方法进行研究。讨论英国四个地区高等教育质量保证的多样性,指出维持英国高等教育质量与标准的核心是《英国高等教育质量规范》。并对其工作创新,包括政策背景、进展,以及英格兰和北爱尔兰在2013-2014学年实施的"基于风险的高等教育质量保证"新方式等进行考察。不仅对质量保证署过去十年如何促进学生参与质量保证的方式进行探究,而且对其当前的学生参与质量保证的活动策略和运作机制进行讨论,展望外部质量保证未来可能创新的领域。

民用核电设备制造质量保证体系

民用核电设备的质量直接关系到核电站运行的安全性和可靠性,设备制造过程中要达到质量要求,就要做好质量保证工作,就必须建立能够得到有效运行的健全的民用核电设备制造质量保证体系。

浅谈质量保证记录常见基本要求

质量保证记录是为各种物项或服务的质量以及影响质量的各种活动提供客观证据的文件。因此,必须在质量管理体系文件中要求编写足够使用的质量保证记录,并用书面文件或细则对质量保证记录的鉴别、收集、编入索引、归档、贮存、保管和处置作出规定,以便能够提供影响质量的活动的证据和说明产品质量状况的基准数据。

质量管理和质量保证标准化工作介绍

1行业基本情况全国质量管理和质量保证标准化技术委员会（SAC/TC 151,以下简称＂SAC/TC 151＂）主要负责质量管理领域国家标准的制修订工作,对口ISO/TC 176（质量管理和质量保证）。本领域所归口的国家标准的特点是数量少,但影响大,尤其是GB/T 19001《质量管理体系要求》（等同采用ISO 9001）标准,因为是质量管理体系认证使用的＂要求＂标准,使用范围非常广泛,根据ISO于2015年底发布的统计数据,

谈企业的质量保证体系

一、前言 质量保证体系是指企业以提高和保证产品质量为目标，运用系统方法，依靠必要的组织结构，把组织内备部门、备环节的质量管理活动严密组织起来，将产品研制、设计制造、销售服务和情报反馈的整个过程中影响产品质量的一切因素统统控制起来，形成的一个有明确任务、职责、权限，相互协调、相互促进的质量管理的有机整体。质量保证体系相应分为内部质量保证体系和外部质量保证体系。

天津海河乳业有限公司首家通过长城（天津）质量保证中心“食品安全管理体系”（HACCP）认证

天津海河乳业有限公司是我市著名的乳品生产企业，具有45年的历史。拥有现代化的生产车间、库房、检验中心和技术研发中心，厂区及周边环境优美，设备工艺先进，人员素质良好。其生产的优质巴氏奶、灭菌奶、酸奶、奶粉等产品，在天津具有极高的市场占有率，销量稳居我市首位，产品销售遍布华北、华东、西北等地。在国内具有良好的声誉，为国家农业产业化重点龙头企业。

ASME核质量保证体系监查工作的实施

介绍ASME核质保体系对监查活动的要求,比较HAF003与ASME两种体系之间的差别,介绍一重核质保体系的改进。

液压可靠性技术 第四讲 可靠性工程与质量保证体系

既然可靠性也是一种质量指标,因此在企业中,在整个生产活动中必须由各种质量控制手段加以保证。这是因为可靠性是一种时间质量指标,在时域上,可靠性的实现必定贯穿于从项目立项直至该产品被淘汰的全过程之中,所以,可靠性工程离不开完整的质量保证体系。

军工产品质量保证体系认证的实施

对军工产品承制单位实行质量保证体系认证,是4年多来进行质保体系考核的继续和发展。在国防科技工业和部队装备系统广大干部职工及评审员的共同努力下,质保体系考核工作取得了很大成绩,强有力地促进了《军工产品质量管理条例》的贯彻落实,加快了质量保证体系的建设步伐,增强了军工产品的质量保证能力,为受考核单位适应社会主义市场经济的发展创造了有利条件。

保证轴类机械零件键槽对称度质量的控制措施探讨

运用工艺技术和质量管理方法，从人员、设备、材料、方法、环境、测量等影响轴类机械零件键槽对称度质量的诸多因素，展开分析探讨，重点从工艺角度实施改进，提高轴类机械零件键槽对称度质量。

澳大利亚子公司质量管理模式研究——实施保证和预期效果

澳大利亚子公司在执行PPP项目过程中由于涉及到的相关方和制造地点较多,且涉及采购/生产制造/人员等合同条款中的本地化率要求和技术转让,使项目管理变得更加复杂,也给质量管理工作带来了一定难度。我们需要进一步思考,如何确保质量管理工作的顺利实施,思考质量管理工作要达到的预期效果。

人凝血因子Ⅷ生产场地变更的质量可比性分析

目的对生产场地变更前后生产的人凝血因子Ⅷ(factorⅧ,FⅧ)开展质量可比性研究。方法对生产场地变更前后生产的FⅧ定量质量指标、相关杂质和稳定性数据进行比较研究。结果场地变更前后生产的FⅧ定量质量指标均符合标准要求,有关杂质包括铝残留量、磷酸三丁酯残留量、聚山梨酯80残留量、聚乙二醇(PEG)残留量均符合标准要求,其他杂质包括人纤维蛋白原、纤维结合蛋白、纤溶酶原、IgA、IgM、IgG含量均极低且质量相当,VWF(血管性血友病因子)在场地变更前后含量无明显变化,但明显高于国内其他厂家市售产品。加速稳定性和长期稳定性试验结果表明FⅧ效价在方法学误差范围内存在波动,结果均符合标准要求。结论FⅧ生产场地变更未对其制品质量产生影响。

生物制药注射用水工艺的质量控制趋势分析

目的分析2014—2015年度制药注射用水系统4个重要质量指标的趋势,为制水系统日常运行及生产过程中的质量控制提供依据。方法对注射用水p H、电导率、总有机碳（Total organic carbon,TOC）、微生物限度4项质量指标进行趋势分析。结果 104周注射用水的质量检测结果显示p H均在5.0~7.0之间,25℃电导率均≤1.3μS/cm,TOC远低于药典标准0.50 mg/L,微生物限度检查未检出细菌、霉菌和酵母菌,各项指标均符合《中华人民共和国药典》2010版（二部）标准,且连续2年趋势稳定。结论制水系统运行正常,可以持续有效地生产出符合制药工艺要求的注射用水,为生物制药提供了安全保证。

高职院校教学督导工作中教学质量管理师角色的构建及保障机制研究

高职院校教学质量管理师是全面质量管理时代教学督导的新角色,预示着教学督导已经从常规教学质量监控转变为全面教学质量管理。从全面质量管理的角度分析,高职院校教学质量管理还存在一些问题,表现在质量保障影响方面内部与外部的反差,学校教学督导方面权力与责任的失衡,质量保障体系方面技术与文化的对抗,质量保证形式方面教师与学生的错位。适应和保障教学质量管理师职能发挥,高职院校需要强化内部质量保障,营造自主质量文化;赋能学校教学督导,建立责权平衡机制;破除技术理性束缚,建立质量管理图式。

《药物非临床研究质量管理规范》知识简介

新药研发必须经过一系列严格、科学的实验检验,所研制的药品必须符合安全、有效和质量可控的原则。药物安全性评价的目的就是对新药可能对人体健康造成的危害和危害程度进行评价,工作范围包括单次给药毒性试验、反复给药毒性试验、生殖毒性试验、遗传毒性试验、致癌试验、局部毒性试验、免疫原性试验、依赖性试验、毒动学试验、安全性药理评价,以及与评价药物安全性有关的其他试验。我国法律规定,药物非临床研究安全性评价机构应建立完善的组织管理体系,各部门应配备专业人员。安全性评价机构的建设包括硬件(如试验场地、设施、仪器设备)和软件(包括工作人员培训、操作规程和检查规程)建设。同时,国家食品药品监督管理局还推行了对药物非临床研究安全性评价机构的认证工作。随着各项法律法规的健全,我国对药物研究的监管也将进一步加强。

质量管理体系要求及其固有特性的探讨——与《基于产品寿命周期的QMS运行效果研究》作者的商榷

有效的QMS应随组织所处环境、战略的调整而变化,其运行的效果不会随产品寿命周期而衰退。

基于信息集成的制造业质量创新研究

文章总结了我国制造业信息化现状,建立了具有质量、成本、时间等3维质量要素框架及基于信息集成的质量创新框架模型;探讨了管理创新的主要内容和技术创新的关键技术;结合案例,分析了质量创新绩效及其评价方法。

基于因果追溯的制造业质量信息获取方法研究

对制造业质量信息获取方法进行了总结,建立了质量信息追溯3维结构模型,提出了追溯方法流程和因果关系分析方法,给出了应用案例及分析。