国产格列美脲片在人体内的药动学及相对生物利用度

目的 :在 10名健康志愿者体内研究了国产格列美脲片和进口对照片的药动学和生物利用度。方法 :受试者交叉自身对照分别口服单剂量受试片或参比片各 4mg,采用高效液相色谱法检测血药浓度。结果 :国产片和对照片主要药动学参数 :Cmax分别为 (4 15 .6± 10 7.3)和 (4 0 6 .3± 15 0 .1) μg·L-1;Tmax分别为 (3.1± 0 .5 )和 (3.2± 0 .7)h ;T1/2 分别为 (7.3± 1.5 )和 (7.5± 1.7)h;AUC0→t分别为 (2 4 39.8± 5 98.5 )和 (2 2 2 6 .1± 4 5 8.9) μg·L-1·h ;AUC0→∞ 分别为 (2 6 35 .4± 6 5 5 .8)和 (2 4 0 2 .4± 4 6 3.9) μg·L-1·h。受试片与参比片比较 ,生物利用度F为 (110 .8± 18.1) %。结论 :统计学结果显示 ,两制剂具有生物等效性。

高效液相色谱法测定盐酸二甲双胍肠溶片在正常人体的药动学及生物利用度

目的 :研究盐酸二甲双胍肠溶片与普通片的药动学和生物利用度。方法 :受试者交叉口服单剂量 ( 10 0 0mg)肠溶片与普通片 ,用反相高效液相色谱法测定血药浓度。结果 :两种片剂的主要药动学参数分别为Cmax( 2 .9± 0 .7)mg·L- 1和 ( 2 .6±0 .6)mg·L- 1,Tmax为 ( 2 .6± 0 .4)和 ( 2 .3± 0 .5)h ,T1 2Ka为 ( 0 .87± 0 .2 6 )h和 ( 0 .81± 0 .2 3 )h ,T1 2Ke为 ( 1.6± 0 .4)h和 ( 1.9±0 .6)h ,AUC为 ( 12 .2± 1.1)mg·L- 1·h- 1和 ( 11.9± 1.2 )mg·L- 1·h- 1。肠溶片相对于普通片的生物利用度F为 ( 10 3 .0±12 .0 ) %。结论 :两种剂型的各药动学参数之间差异均无显著性 (P >0 .0 5) ,经双向单侧t检验 ,两制剂具有生物等效性。

国产格列齐特片(Ⅱ)在健康人体内的药动学研究

目的 :研究国产格列齐特片 (Ⅱ )和进口片的药动学。方法 :10名健康男性受试者单剂量随机交叉口服格列齐特片(Ⅱ )受试制剂或参比制剂各 80mg ,采用HPLC法测定血药浓度 ,用 3P87程序对试验数据进行处理。结果 :受试制剂和参比制剂主要药动学参数 :cmax分别为 (5 .78± 1.90 ) ,(5 .93± 1.18)mg·L-1;tmax分别为 (5 .12± 1.6 0 ) ,(5 .2 2± 1.14 )h ;T1/ 2 分别为(11.19± 2 .6 7) ,(10 .94± 2 .6 3)h ;Ka分别为 (1.17± 0 .4 4 ) ,(1.18± 0 .4 3)h-1;Ke分别为 (0 .0 6 5 1± 0 .0 15 ) ,(0 .0 6 70± 0 .0 17)h-1;AUC0→∞ 分别为 (10 0 .85± 16 .87) ,(97.87± 17.81)mg·h·L-1;受试制剂的相对生物利用度为 (10 4 .5 1± 18.86 ) %。AUC经对数转换后的双单侧t检验结果表明无显著差别。结论

胆清胶囊的薄层色谱研究

目的:探讨胆清胶囊中牛胆汁和凤尾草的薄层色谱鉴别方法。方法:采用薄层色谱法。结果:薄层色谱鉴别斑点清晰,阴性对照无干扰。结论:该方法简便、准确、重复性好,可用于胆清胶囊中牛胆汁和凤尾草的薄层色谱鉴别。

重楼解毒酊微生物限度检查方法适用性探讨

目的探讨重楼解毒酊微生物限度检查方法的适用性。方法按2015年版《中国药典》四部通则1105、1106、1107,对计数法分别采用平皿法、薄膜过滤法逐一进行研究,对控制菌分别采用常规法、稀释法进行检查。结果 2种计数法3个批次微生物计数检查回收比值均在0.5～2之间;但采用薄膜过滤法更能消除该品种的抑菌活性,也更切合该品种相应限度规定。采用稀释法进行控制菌检查时,试验组能检出金黄色葡萄球菌和铜绿假单胞菌。结论薄膜过滤法可用于重楼解毒酊的微生物计数检查,稀释法可用于其控制菌检查。

一测多评法同时测定胆清胶囊中5种成分

目的建立一测多评法同时测定胆清胶囊(虎耳草、凤尾草、大黄等)中大黄酸、岩白菜素、大黄酚、没食子酸、大黄素的含量。方法该药物甲醇提取液的分析采用Diamonsil C_(18)色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm);流动相0.1%甲酸-甲醇,梯度洗脱;体积流量1.0 mL/min;柱温30℃;检测波长275 nm。以大黄酸为内标,计算其他4种成分的相对校正因子,测定其含量。结果5种成分在各自范围内线性关系良好(r>0.9990),平均加样回收率98.60%~100.26%,RSD 0.89%~1.26%。一测多评法所得结果与外标法接近。结论该方法简便、准确、可靠,可用于胆清胶囊的质量控制。

气相色谱法同时测定重楼解毒酊中二种有效成分含量

为更好地体现和控制重楼解毒酊的质量,本试验采用气相色谱法同时测定方中樟脑和龙脑的含量,建立其质量标准。结果显示:樟脑和龙脑分别在0.0108～0.0648mg/ml(r=0.9998)和0.349～2.10mg/ml(r=0.9998)范围内呈良好的线性关系,平均回收率分别为:98.58%(RSD=2.12%)和97.71%(RSD=1.77%)。表明该法简捷、准确、重现性好。

降压片微生物限度检查方法研究

目的:对降压片的微生物限度检查方法进行研究。方法:通过研究降压片成分的抑菌特性,按《中国药典》2015年版四部通则1105、1106、1107进行微生物限度检查方法适用性试验。结果:利用聚山梨酯80的中和作用,采用增大稀释液和培养基体积方法进行试验,计数方法适用性试验中,稀释液对照组与菌液对照组菌落数比值、试验组减去供试品对照组菌落数与菌液对照组菌落数比值均在0.5~2之间;控制菌检查方法适用性试验均能检出阳性对照菌。结论:能够消除抑菌成分干扰且所添加中和剂对微生物生长无影响,重现性好,确保检测结果的有效性和准确性。

电位滴定法测定镍锰酸锂中锰含量

用盐酸溶解镍锰酸锂样品后,以Na4P2O7为介质,将溶液pH值调为6~7,用高锰酸钾标准滴定溶液滴定至电位突跃即为终点,根据消耗的KMnO4标准滴定溶液体积计算样品中锰的含量。结果表明,本方法测定的相对标准偏差在0.20%~0.59%,加标回收率在98.52%~99.71%,且测定结果与硫酸亚铁铵滴定法的测定结果基本一致,能够满足镍锰酸锂中质量分数为40.00%~50.00%的锰含量的测定要求。

胆清胶囊的质量标准研究

目的:建立胆清胶囊中虎耳草的薄层色谱鉴别及虎耳草中岩白菜素的含量测定方法。方法:采用薄层色谱法对胆清胶囊中虎耳草进行定性鉴别,采用高效液相色谱法测定虎耳草中岩白菜素的含量;色谱柱为Thermo C18(4.6mm×250mm,5μm);流动相以乙腈为流动相A,以0.1%磷酸溶液为流动相B,采用梯度洗脱;流速1m L/min;柱温30℃;检测波长为275nm。结果:薄层色谱鉴别斑点清晰,阴性对照无干扰;岩白菜素在0.05048μg^0.70666μg范围中线性关系良好,r=0.9993,平均回收率为98.01%,RSD为1.39%(n=6)。结论:所建立的方法简便、准确、重复性好,可用于胆清胶囊中虎耳草鉴别和岩白菜素的含量测定。

外翻肠囊法测定盐酸二甲双胍在大鼠不同肠段的吸收

目的采用大鼠外翻肠囊(EGS)模型,考察盐酸二甲双胍在大鼠不同肠段的渗透性。方法以大鼠EGS模型分别取得盐酸二甲双胍在大鼠十二指肠、空肠、回肠的6个时间点的肠囊内样品;用HPLC法测定样品中的盐酸二甲双胍浓度,计算每个时间点的累计透过量。使用线性模型拟合药物渗透过程,计算药物在各个肠段的表观渗透系数(Papp)。结果对不同肠段的Papp值(n=6)两两进行t检验,结果Papp值无显著性差异。结论盐酸二甲双胍在大鼠的不同肠段间的渗透性无显著性差异。

硅凝胶敷料在疤痕治疗中的应用

现代医学不断进步,各种烧伤治疗技术已经获得新的突破。由于人类对美的追求越来越高,人们关注治疗技术的同时,更关心自己的伤口愈合情况,对于疤痕的遗留问题往往希望能够达到最小,甚至要求完全修复。硅凝胶作为治疗疤痕的无创简便疗法,在临床阶段已经较为普遍的使用。本文就硅凝胶对于疤痕的治疗中的实际治疗过程和效果进行分析研究,推动该项技术的实质性推进和发展。