双金胃疡灵胶囊质量标准的研究

目的：对双金胃疡灵胶囊进行质量标准研究。方法：采用薄层色谱法对制剂中的延胡索、青木香进行定性鉴别；其中延胡索的薄层色谱鉴别采用延胡索乙素为对照品，以正己烷-氯仿-甲醇-二乙胺(10：6：1：0．1)为展开剂；青木香的薄层色谱鉴别采用青木香为对照药材，以苯-甲醇-冰醋酸(5：0．8：0．1)为展开剂。采用高效液相色谱法对延胡索中延胡索乙素进行含量测定，采用YWG—C18(5μm，4．6mm×250mm)色谱柱。流动相为：甲醇-水-磷酸盐缓冲液(58：42：l.8)，检测波长为283nln，流速1．0mL·min^-1。结果：10批双金胃疡灵胶囊中含延胡索乙素(C21H25NO4)为0．016％-0．029％。平均加样回收率为98．72％，RSD为1．8％。结论：本法可作为该产品的质量控制方法。