基于真实世界的艾迪注射液治疗恶性肿瘤的安全性研究

目的分析艾迪注射液在临床的使用情况,系统评价其安全性及其关键影响因素,为艾迪注射液临床合理用药提供参考依据。方法以全国11家医院HIS信息系统作为真实世界数据的来源,采用描述性统计学分析方法,对使用艾迪注射液患者的基本信息、诊断、辨证、给药情况、人群特征、临床用药特点、不良事件(AE)/不良反应(ADR)及其关键影响因素等数据进行系统评价。结果临床上艾迪注射液广泛用于非小细胞肺癌、妇科肿瘤和结直肠癌等肿瘤的治疗,艾迪注射液的主要使用剂量为50~100 mL·d^(-1),使用时间为5~10 d;影响艾迪注射液联合方案治疗肿瘤的安全性因素包括联合方案、癌种、给药剂量、给药时间和患者情况等;艾迪注射液用药日均剂量>100 mL,AE发生率最低,第1、第2周期艾迪减轻毒性和不良反应趋势最明显;艾迪注射液能明显减轻肿瘤患者肝肾功能损伤。结论艾迪注射液治疗各种恶性肿瘤安全性良好,能明显降低各种化疗方案不良反应发生率,值得临床广泛应用。