以质量管理为突破的药品智慧监管新尝试——基于贵阳信息化案例分析

随着信息技术的改革创新,信息化管理系统的建设为药品质量的智慧监管提供了更多可能。贵阳市市场监督管理局以监管科学与信息技术融合创新为基础,以大数据、云计算等信息技术为支撑,开创性地将质量管理作为药品监管突破点,构建GMP、GSP智慧监管平台,实现全市药品生产经营企业全面、实时、动态的风险感知预警,赋能企业推动药品行业共治,并通过动态监管规则库极大地降低系统维护成本。本文以贵阳市案例作为分析对象,总结其建设思路、总体框架、创新特色与典型应用,针对其中的优势与特点,进行分析与展望。