试论全面预算管理的现状与对策——以某连锁药店有限公司为例

在我国医疗行业企业管理中,预算管理应成为一个系统的过程,对它的编制、执行、监控和调整都应给予重视。但目前我国企业在全面预算管理中普遍存在重编制、轻执行的现象。本文为此具体探讨了某某连锁药店有限公司全面预算管理的现状,提出了相应的对策。

浅论医药上市公司的财务分析

在我国医改的进行中,我国医药行业得到了迅速的发展,医药投资也越来越多。但是由于受众多因素的影响,我国医药市场的增长率不仅与国家投资增量有关,投资构成情况对其也有较大影响。针对上述状况,本文为此以深圳某某医药上市公司的财务报告数据,指出了公司的优势、不足及存在的问题,并提出了相应的建议。

那屈肝素钙中N-NO的去除方法研究

分别采用氧化法、加热法、微波照射法、紫外照射法处理那屈肝素钙粗品,比较了不同方法对N-NO的去除效果;并进一步研究了紫外照射时间对那屈肝素钙产品关键指标的影响,进行了3批工艺验证和N-NO含量测定的方法学验证。结果表明,氧化法、加热法、微波照射法仅能去除50%左右的N-NO,而紫外照射20~60 min可以去除95%以上的N-NO,使那屈肝素钙产品符合欧洲药典(EP)标准要求(N-NO含量≤0.25μg·g^(-1));紫外照射对那屈肝素钙产品的分子量、效价等关键指标无影响;方法学验证结果表明,热能分析仪适用于那屈肝素钙中N-NO含量的测定。

企业成本管理能力提升对策

面对社会经济的高速发展,企业成本管理逐渐在企业发展中发挥出了巨大的作用,可以显著地提高企业的经济收益,增强企业的竞争力。但是,在当前的企业日常管理中,成本管理还存在着较多的问题,尚未得到一个有效的解决。因此,本文就企业成本管理为研究方向,对成本管理能力水平的提升展开了详细的探索。

伊曲康唑醇质体的制备及体外经皮渗透研究

目的考察醇质体凝胶作为伊曲康唑透皮给药载体的可行性。方法采用注入法制备伊曲康唑醇质体进而用卡波姆制备成凝胶,采用透皮扩散试验仪对大鼠皮肤进行体外经皮渗透实验;以HPLC测定药物含量求算积累渗透量及稳态透皮速率,并测定药物在皮肤表皮和真皮中的滞留量。结果伊曲康唑醇质体凝胶的经皮渗透率是其水溶液的9.20倍,是体积分数为30%乙醇环糊精溶液的1.97倍。结论醇质体凝胶能提高伊曲康唑的透皮速率,增加药物在皮肤内的滞留量。

低温高压差提取六味祛痘方在面膜液中的应用

目的:探究采用低温高压差提取六味祛痘方的体外抑菌效果。评价其对治疗痤疮的人体安全性及有效性。方法:采用连续低温高压差提取六味中草药活性成分组成六味祛痘方,测定该复方对三种模式菌株的抑菌圈和最低抑菌浓度(MIC值),并通过人体皮肤斑贴试验以及临床疗效确定其安全性及有效性。结果:该六味祛痘方具有明显体外抑菌效果,斑贴试验阴性率92.5%,临床疗效治疗组有效率为87.5%。结论:连续低温高压差提取中药活性成分药效高,适合用于祛痘面膜液治疗痤疮,对人体无刺激,无不良反应,疗效显著。

用顶空气相色谱法测定那屈肝素钙中乙醇残留量的准确性研究

目的 :探讨用顶空气相色谱法测定那屈肝素钙中乙醇残留量的准确性。方法 :使用顶空气相色谱法,对我公司生产的3个批次那屈肝素钙中乙醇的残留量进行测定,并计算出那屈肝素钙中乙醇的线性关系、回收率和RSD。结果 :那屈肝素钙样品中残留的乙醇和正丙醇分离度良好,其中乙醇在0.125~1.5mg/m L的范围内其线性关系良好(r=0.9994),其平均加样回收率为105.3%,其RSD值为4.41%。结论 :用顶空气相色谱法测定那屈肝素钙中乙醇残留量具有操作简单、速度快和准确率高的优点。此方法值得在临床上推广使用。

新版GMP在制药行业实施过程中存在的问题及解决对策

我国的很多制药企业基础水平都不一样,在新版的GMP颁布后,对各个制药企业的要求也越来越严格,在实施过程中也出现了许多不同程度的问题,本文结合相关文献总结制药企业在执行新版GMP过程中出现的问题并提出了针对性的解决方法,有效推进制药企业的发展。

pH对重组CHO细胞生长及产物EPO表达的优化

目的探索唾液酸化程度高且EPO表达量高的最优DH。方法考察不同pH对细胞生长、EPO产量和EPO唾液酸含量的影响。结果pH7．10～7．25EPO表达量可达10388IU／ml，唾液酸可达11．5mol／molEPO，纯化收率达17．9％。结论综合细胞维持时间、EPO表达量、纯化收率、唾液酸含量等因素，选择pH7．10～7．25为CHO细胞表达EPO的最优pH，为优化工业化生产EPO提供基础。

干扰素α缓释微球的制备及体外释放研究

目的:开发一种有效地长效缓释干扰素α微球制剂。方法:利用S/O/W乳剂-挥发法制备了包裹干扰素α多糖颗粒的PLAG微球,对其外观形态进行了考察,并用ELISA方法考察了微球体外释放效果。结果:制备的干扰素α微球圆整光滑,粒径均匀;经24天体外释放,累计释放率达到80%以上。结论:通过包封包裹干扰素α的多糖颗粒进PLGA微球,有效地保护了干扰素α在微球中的活性,实现了长效缓释,是一种可行的缓释方案。

重组人促红素的连续聚乙二醇化反应

为了达到提高重组人促红素(EPO)的聚乙二醇(PEG)化反应单取代率的目的,建立了一种EPO的连续PEG化反应方法。首先,对保存于4℃冰箱24个月的PEG-EPO反应液进行分析,结果表明其具有很好的长期稳定性。同时,圆二色谱(CD)测试结果显示,EPO在不同的缓冲液体系中,其蛋白质二级结构特征略有不同。接着,在不改变缓冲液体系的情况下,进行了EPO的直接二次PEG化反应;另外,采用双缓冲液体系,进行EPO的二次PEG化反应。结果表明,一次PEG化反应得到的PEG-EPO反应液体系具有很高的稳定性,不能直接进行二次PEG化反应;应用双缓冲液体系,则可实现EPO的连续PEG化反应,所得PEG-EPO反应液的单取代率高于54%。最后,采用双缓冲液体系,成功地进行了EPO的连续3次PEG化反应。对纯化得到的单取代产物(monoPEG-EPO),进行了高效液相色谱、荧光光谱、电泳、唾液酸含量、体内活性以及PEG化修饰位点等测试。测试结果表明,EPO在经过连续3次PEG化反应后,仍然可以很好地保留其生物活性和蛋白质结构,同时其PEG化修饰位点也没有发生显著改变。这些研究结果为开发一种新型的高单取代率的EPO的PEG化反应方法提供了基础,有望降低PEG-EPO长效药物的制备成本。

萃取法去除低分子肝素中细菌内毒素研究

采用正丁醇-乙酸丁酯萃取法去除低分子肝素中细菌内毒素。以达肝素钠为例,通过对萃取前后供试品中细菌内毒素含量、抗Xa因子效价、分子量及分布进行测定,表明正丁醇-乙酸丁酯萃取法可有效去除达肝素钠粗品溶液中细菌内毒素,对产品效价及分子量无影响。经3次萃取,达肝素钠粗品溶液中细菌内毒素含量可由6000~10000 EU/mL下降至100 EU/mL以下,内毒素去除率大于98%,抗Xa因子效价收率大于96%,重均分子量与分子量分布基本不变。最终产品符合EP标准要求,其中细菌内毒素小于0.01 EU/IU。可见正丁醇-乙酸丁酯萃取法去除达肝素钠中细菌内毒素具有效率高、重复性好、操作方便等优点,可能开发为其他低分子肝素中去除细菌内毒素的方法。

那曲肝素钙的紫外光谱法检测与应用

研究发现以1mol／L乙酸钠（NaAc）溶液为介质，那曲肝素钙（NadroparinCalcium，NC）在邻菲哕啉．硫酸锌（phen—ZnSO4）体系中有显著的紫外吸收峰（λmax为302nm），其吸光度与Nc溶液的浓度成线性正比关系，由此建立了一种新的测定Nc的分析方法。该方法的线性范围为5．38×10^-3～3．87×10^-2mol／L，检出限为2．06×10^-3mol／L。干扰实验结果表明，所得方法对钙离子具有很强的抗干扰能力。将所建立的方法应用于NC的实际生产工艺过程中，结果令人满意。同时，对其机理进行了探究。这些结果为NC的药品生产工艺提供了一种监控技术。