RP-HPLC测定康乐鼻炎片中马来酸氯苯那敏的含量

目的:建立RP-HPLC法测定康乐鼻炎片中马来酸氯苯那敏含量的方法。方法:采用Agilent ODS C_(18)(250mm×4.6 mm,5μm)色谱柱;流动相为甲醇-水-磷酸(45:55:0.2),检测波长为315nm,流速为1.0 ml·min^(-1)。结果:马来酸氯苯那敏在5.0～47.9μg·ml^(-1)浓度范围内与峰面积呈良好的线性关系(r=0.999 9),平均回收率为97.7%,RSD=1.6%(n=5)。结论:方法简单、快速、可作为产品的质量控制方法。

HPLC测定冠心七味片中丹参素的含量

目的:建立HPLC测定冠心七味片中丹参素含量的方法。方法:采用Shim-pack CLC-ODS(4．6 mm×150 mm)色谱柱;流动相为甲醇-乙腈-磷酸三乙胺水溶液(5:2:93),检测波长为281 nm,流速为1．0 ml·min-1。结果:丹参素在0．08-0．73μg范围内呈良好的线性关系(r=0．999 7),平均回收率为97．22％,RSD为1．66％。结论:方法较简单、快速、分离度好,结果稳定,可作为本品的质量控制方法。

益肝灵软胶囊的制备工艺研究

目的:确立益肝灵软胶囊的最佳成型工艺。方法:以软胶囊的崩解时限、含量测定为评价指标,考察基质的种类、药物与基质的配比对软胶囊成型性的影响。结果:选择植物油为基质,油料比为2.5:1比例为宜。结论:该工艺适用于工业化生产。

泽桂癃爽颗粒中挥发油包合工艺优选

目的:优选β-环糊精包合泽桂癃爽颗粒中挥发油的最佳条件。方法:采用正交试验,以挥发油的包结率作为评价包合指标。结果:最佳包合工艺为:挥发油:β-环糊精=1:9,包结温度为40℃,研磨时间为60 min。结论:该优选工艺条件合理。

复方克林霉素凝胶剂的研制与质量控制

复方克林霉素凝胶剂是以卡波姆941为基质的水溶性透明凝胶,主要成份为盐酸克林霉素、甲硝唑。参照中国药典2000版二部及有关文献制定质量控制方法和制备方法,采用高效液相色谱法测定含量。结果:盐酸克林霉素在0.1-25.5 m g.m-l 1范围内线性关系良好,r=0.9999;平均回收率为99.58%,RSD为0.49%(n=9)。甲硝唑在0.08-20 m g.m-l 1范围内线性关系良好,r=0.9999;平均回收率为99.29%,RSD为0.65%(n=9)。该制剂制备简便易行,稳定性好,其质量控制方法简单,结果准确可靠。