大数据背景下卫生事业管理模式的现状与改进策略

在国内医疗卫生体系的发展建立过程中,卫生事业管理工作的开展可谓是重中之重,随着互联网5G时代的到来,大数据技术得到了广泛的应用与发展,信息收集、处理、整合的统一化也对于以往的卫生事业管理模式提出了崭新的要求。而基于我国国内的卫生事业管理工作的实际情况与实际条件,对于卫生事业管理模式的改良优化策略进行切实的制定与实际的应用,从而保障其在实际推行中达到预期的最优化目标。本次研究基于大数据背景下我国卫生事业管理工作的基本现状、大数据背景下我国卫生事业管理工作的实际现存问题、大数据背景下我国卫生事业管理工作的改良优化策略三个方面进行阐述,旨在为相关科研项目与实践操作的展开提供经验支持与参考,现报告如下。

安纳拉唑钠肠溶片在健康受试者中多次给药的药代动力学、药效学和耐受性研究

目的研究安纳拉唑钠肠溶片60,80或100 mg连续给药在健康受试者中的药代动力学、药效学和安全耐受性。方法采用随机、双盲双模拟、安慰剂和阳性药对照的试验设计,共计纳入45例中国健康受试者。各剂量组中10例受试者服用试验药物(安纳拉唑钠肠溶片60,80或100 mg),2例受试者服用阳性对照药(雷贝拉唑钠肠溶片20 mg),3例受试者服用安慰剂进行对照,每日1次给药,连续给药7 d。于首次给药前1天和给药第7天监测胃内24 h pH值。用液相色谱-串联质谱(LC-MS/MS)法定量检测血浆中安纳拉唑、安纳拉唑对映异构体及主活性代谢物(M21-1)的血药浓度。结果健康受试者口服安纳拉唑连续7 d后安纳拉唑原型药物已达稳态,平均达峰时间(Tmax)为4.3~4.8 h,平均消除半衰期(t1/2)分别为1.37~1.73 h,Cmax和AUC呈线性药代动力学特征,有轻度蓄积。稳态时安纳拉唑钠60,80或100 mg组安纳拉唑对映异构体的AUC与原型药物平均比例仅为4.93%~8.02%;主要活性代谢产物(M21-1)的AUC与原型药物平均比例为48.35%~55.86%。安纳拉唑钠60,80,100 mg组和雷贝拉唑20 mg、安慰剂组,给药前1天的24 h胃内pH值及24 h胃内pH值> 3、4、5的累积时间所占百分比[TpH≥3.0(%)、TpH≥4.0(%)和TpH≥5.0(%)]基本相近。给药后第7天(稳态)TpH≥3.0分别为79.85%,91.17%,81.29%,83.12%和40.40%;TpH≥4.0(%)分别为76.01%,87.63%,75.40%,77.84%和31.42%;TpH≥5.0(%)分别为68.97%,81.37%,68.73%,70.82%和23.63%。安纳拉唑钠肠溶片60 mg qd、80 mg qd和100 mg qd连续给药安全性和耐受性良好。未见与研究药物相关的严重不良事件。结论安纳拉唑钠肠溶片60 mg qd、80 mg qd和100 mg qd连续给药的安全性和耐受性良好,连续给药7天已达到稳态,有轻度蓄积。安纳拉唑钠肠溶片60 mg qd组、80 mg qd组和100 mg qd组均能持续抑制胃酸。

复达那非片在健康受试者中的药代动力学研究

目的评价多次口服复达那非片在健康受试者中的药代动力学特征、耐受性和安全性。方法本研究按单中心、随机、双盲、安慰剂平行对照、剂量递增的试验设计,共纳入36例成年健康男性受试者,分别设定50,100和200 mg,3个剂量组,每组12人,10人服用试验药物,2人服用安慰剂,每日早晨空腹服药1次,连续7 d给药。用LC-MS/MS法检测血浆中复达那非及代谢产物M1,M2的浓度,用Phoenix WinNonlin 8.1软件中非房室模型计算所有药代动力学参数。结果在50,100和200 mg 3个剂量组的多剂试验中,每日给予复达那非片1次,原型药、代谢产物M1和M2在连续给药的第4天和第5天血药浓度达到稳态,C_(max),和AUC随剂量的升高成比例的增加。50,100和200 mg多剂组达到稳态后,原型药物的主要动力学参数分别如下:t_(max,ss)中位数分别为1.50,0.75和2.50 h,C_(max,ss)分别为(1097.80±247.42),(1901.32±904.11)和(3719.36±675.65)ng·mL^(-1),AUC_(0-∞,ss)分别为(8558.70±1310.25),(1.64×10^(4)±6770.53)和(4.33×10^(4)±1.37×10^(4))ng·mL^(-1)·h,t_(1/2z,ss)分别为(6.85±1.28),(9.79±7.99)和(8.23±1.85)h;代谢产物M1的C_(max,ss)分别为(200.07±46.38),(364.62±145.80)和(649.78±154.52)ng·mL^(-1);代谢产物M2的C_(max,ss)分别为(81.09±23.41),(129.13±34.01)和(323.57±88.43)ng·mL^(-1)。2种代谢产物的t_(1/2z,ss)与原型药物相近,没有明显蓄积。本研究中与试验药物相关的治疗后发生的不良事件(TEAE),主要表现为潮红、肌痛、背痛、眼部不适症状,严重程度为轻度,均未采取任何治疗措施而痊愈,无受试者因TEAE的发生而退出试验。结论健康受试者在50,100和200 mg组多次给予复达那非片后安全性、耐受性良好。