制药过程偏差调查系统性工具及应用评价浅析

目的探讨制药企业在偏差调查工具、偏差调查系统有效性评价模型的应用。方法通过文献研究,综述偏差调查系统研究现状,结合工作实践,阐释如何应用偏差调查工具、偏差调查系统有效性评价模型来帮助企业构建和优化偏差调查系统。结果制药企业获得偏差调查系统构建和优化的思路。结论定期应用偏差调查系统有效性评价工具,识别改进项,构建有效的偏差调查系统,进一步保证药品的安全性、有效性和质量可控性。