研究者伦理培训与多角度调查分析对培训优化的思考

通过对新入职的医务人员(医生、护士、药师)进行科研伦理培训和问卷调查研究,分析临床研究实践中暴露的科研伦理问题,并根据培训后考试结果,了解参加临床试验的研究者在进行培训后对伦理审查认知的提升度。同时,分析设置的培训课程所存在的问题,认为常规模式化的培训并不能满足临床研究者的需求。根据培训所应侧重的内容及方式,对培训内容、培训频率、培训人员角色、培训方式、培训师资、培训管理进行优化,使参加临床试验研究者的伦理认知态度得到显著提升,为落实临床研究者伦理素养的培训的培育需求,提供参考。

采用远程会议模式实施伦理审查的操作指引

2020年初暴发的新型冠状病毒肺炎疫情严重,各地相继宣布启动重大突发公共卫生事件一级响应。为了疫情防控,减少人群聚集,而临床试验伦理审查的需求却有增无减,伦理委员会的会议审查工作一刻不能耽误,在这样的重大突发事件时为了可以减少一线临床医务工作者的传染风险,使居家隔离的委员也能够参与伦理审查,又能够减少社区委员来医院的感染风险,采用远程会议模式进行伦理审查会议需要非常大。为此,世界中医药联合会医学伦理审查委员会邀请了多位临床伦理审查的资深专家,组成工作组迅速渗入讨论达成采用远程会议模式进行伦理审查的操作指引,以供从业人员参照实施。“指引”从远程会议的适用范围、原则、会议发起、实施过程、意见传达、会议材料归档几方面加以介绍,所有的操作均须符合相关国内和国际法规。

炉甘石洗剂与养血祛风汤、润燥止痒胶囊联用对老年皮肤瘙痒症的疗效

目的研究炉甘石洗剂与养血祛风汤、润燥止痒胶囊联用对血虚风燥型老年皮肤瘙痒症的临床影响。方法本次所选研究对象均为我院收治的血虚风燥型老年皮肤瘙痒症患者,共63例,将采用西药地氯雷他定进行治疗的31例作为对照组,另采用炉甘石洗剂与养血祛风汤、润燥止痒胶囊联合治疗的32例为治疗组,对比两组临床治疗效果。结果治疗后同组间对比,瘙痒程度、瘙痒发生频率、持续时间较治疗前明显改善(P<0.05),且两组间对比,治疗组各指标优于对照组(P<0.05)。治疗后治疗组DLQI评分优于对照组(P<0.05);且治疗组总有效率高于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05)。结论炉甘石洗剂与养血祛风汤、润燥止痒胶囊联合治疗老年皮肤瘙痒症,能够最大限度改善患者皮肤瘙痒症状,提升生活质量,具有较高的临床应用价值。

中西医结合治疗面部糖皮质激素依赖性皮炎临床观察

目的分析消风散加减治疗与LED红光对面部糖皮质激素依赖性皮炎患者血清IL-4、INF-γ、IgE水平的作用。方法随机数字表法抽取收治的面部糖皮质激素依赖性皮炎患者62例,根据不同治疗方法划分组别,对照组采用LED红光疗法治疗,研究组采用消风散加减治疗联合LED红光治疗,对比2组治疗疗效及其对患者血清IL-4、INF-γ、IgE水平的作用。结果研究组治疗后临床症状评分低于对照组(P<0.05),研究组治疗后的临床总有效率高于对照组(P<0.05),研究组治疗后血清IL-4、INF-γ、IgE水平明显低于对照组(P<0.05)。结论消风散加减结合LED红光治疗HDD的疗效显著,且有利于改善血清IL-4、INF-γ、IgE水平,可推广。

舒血宁联合基础疗法治疗缺血性脑卒中认知功能障碍(气虚血瘀)随机平行对照研究

[目的]观察舒血宁联合基础疗法治疗缺血性脑卒中认知功能障碍(气虚血瘀)疗效。[方法]使用随机平行对照方法,将120例门诊患者按住院号抽签法随机分为两组。对照组60例多奈哌齐+功能训练(定向力、计算力、记忆力、语言、解决问题能力)。治疗组60例舒血宁10mL+5%葡萄糖250mL,1次/d,静滴;多奈哌齐+功能训练同对照组。连续治疗2个月为1疗程。观测临床症状、定向力、计算力、记忆力、语言、解决问题能力、事件相关电位、MoCA评分、不良反应。治疗1疗程(2个月),判定疗效。[结果]N2潜伏期、P3潜伏期两组均降低(P<0.01),治疗组降低多于对照组(P<0.01);N2波幅、P3波幅两组均增加(P<0.01),治疗组增加多于对照组(P<0.01);MoCA评分两组均有增加(P<0.01),治疗组增加多于对照组(P<0.01)。[结论]舒血宁联合基础疗法治疗缺血性脑卒中认知功能障碍(气虚血瘀),疗效满意,无严重不良反应,值得推广。