国产来曲唑片应用于乳腺癌内分泌治疗的生物等效性研究

目的研究国产来曲唑片在人体内的生物利用度,并与参比制剂比较,评价其生物等效性。方法 20名健康男性志愿者随机口服国产来曲唑片2.5 mg(受试制剂)或进口来曲唑片2.5 mg(参比制剂)后,采用高效液相色谱法测定不同时刻血浆中来曲唑的浓度,用WinNonlin5.2.1数据统计软件计算药代动力学参数,并评价其生物等效性。结果单次口服国产来曲唑片2.5 mg或参比制剂2.5 mg后,药代动力学参数分别为:受试制剂的t1/2:(43.91±12.68)h、Cmax:(30.94±7.05)ng·mL-1、Tmax:(2.13±2.59)h、AUC0-t:(1478±421)ng·h·mL-1;参比制剂的t1/2:(40.49±12.23)h、Cmax:(27.93±5.41)ng mL-1、Tmax:(2.20±1.72)h、AUC0-t:1503±396 ng·h·mL-1。经方差分析、双单侧t检验和[1-2α]%置信区间法进行生物等效性评价,其中Tmax采用非参数检验法,结果表明受试制剂与参比制剂间的各药动学参数的差异无统计学意义(P>0.05)。结论国产来曲唑片与进口来曲唑片在人体内具有生物等效性。

和胃反流康对胆汁反流性胃炎模型大鼠血清及胃黏膜组织白细胞介素6、白细胞介素8的含量及表达水平的影响

目的观察和胃反流康对胆汁反流性胃炎(BRG)模型大鼠血清及胃黏膜组织白细胞介素6(IL-6)、白细胞介素8(IL-8)的含量及表达水平的影响。方法将60只Wistar大鼠随机分为6组,即空白组、模型组、对照组及和胃反流康高、中、低剂量组,每组10只。除空白组外,其余各组均配制反流液灌胃建立BRG模型,每日1次,连续5周。各给药组自造模第2周开始至造模结束,每日造模结束6 h后灌胃给药,每日1次。和胃反流康高、中、低剂量组分别予和胃反流康54.6、27.3、13.7 g生药/kg灌胃;对照组予多潘立酮片2.78 mg/kg灌胃;空白组、模型组予等容积蒸馏水灌胃。比较各组大鼠血清及胃黏膜组织IL-6、IL-8的含量及表达水平。结果模型组大鼠血清IL-6、IL-8含量均高于空白组(P<0.05);和胃反流康高、中、低剂量组及对照组大鼠血清IL-6、IL-8含量均低于模型组(P<0.05);和胃反流康高剂量组大鼠血清IL-6含量低于对照组(P<0.05),和胃反流康低剂量组大鼠血清IL-6含量高于对照组(P<0.05),和胃反流康中剂量组大鼠血清IL-6含量与对照组比较差异无统计学意义(P>0.05)。和胃反流康低剂量组大鼠血清IL-8含量高于对照组(P<0.05);和胃反流康高、中剂量组与对照组大鼠血清IL-8含量两两比较差异均无统计学意义(P>0.05)。模型组大鼠胃黏膜组织IL-6、IL-8 AOD均高于空白组(P<0.05);和胃反流康高、中、低剂量组及对照组大鼠胃黏膜组织IL-6 AOD均低于模型组(P<0.05);和胃反流康高、中剂量组及对照组大鼠胃黏膜组织IL-8 AOD均低于模型组(P<0.05);和胃反流康高、中剂量组及对照组大鼠胃黏膜组织IL-6、IL-8 AOD均低于和胃反流康低剂量组(P<0.05);和胃反流康高、中剂量组及对照组大鼠胃黏膜组织IL-6、IL-8 AOD两两比较差异均无统计学意义(P>0.05)。结论和胃反流康可显著降低BRG模型大鼠血清及胃黏膜组织IL-6、IL-8含量及表达水平,减轻反流液对胃黏膜的炎性损害,从而更好地起到保护胃黏膜作用。

健脾化痰中药干预治疗慢性萎缩性胃炎的效果及对HSP70表达水平的影响

目的探究健脾化痰中药干预治疗慢性萎缩性胃炎的效果及对热休克蛋白70(HSP70)表达水平的影响。方法选取辽宁中医药大学附属医院2018年4月至2020年4月收治的慢性萎缩性胃炎患者120例,采取随机数字表法分为常规组与联合组,各60例。常规组给予西药治疗,联合组在常规组的基础上加用健脾化痰中药干预治疗。比较两组临床总体疗效、胃黏膜腺体萎缩疗效、治疗前后中医证候积分及胃黏膜匀浆HSP70扫描峰面积。结果联合组临床总有效率高于常规组,差异有统计学意义(P<0.05)。联合组胃黏膜腺体萎缩总有效率高于常规组,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗后,两组中医证候积分均低于治疗前,且联合组低于常规组,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗后,两组胃黏膜匀浆HSP70扫描峰面积均大于治疗前,且联合组大于常规组,差异有统计学意义(P<0.05)。结论健脾化痰中药干预治疗慢性萎缩性胃炎可有效改善相关临床症状,促进胃黏膜腺体萎缩,调节HSP70的表达水平。

补气方联合肠内营养对胃癌患者术后免疫功能和肠道功能的影响

【目的】探讨补气方联合肠内营养对胃癌患者术后机体免疫功能和肠道功能的影响。【方法】将96例接受根治性手术的胃癌患者随机分为研究组和对照组,每组各48例。对照组患者接受肠内营养支持及优质护理干预,研究组在对照组基础上给予补气方治疗,疗程为7 d。比较2组患者治疗前后T细胞亚群(CD3+、CD4+及CD4+/CD8+)、炎性因子[C反应蛋白(CRP)、白细胞介素6(IL-6)、肿瘤坏死因子α(TNF-α)]水平和营养指标[血浆总蛋白(TP)、前清蛋白(PA)、白蛋白(ALB)、转铁蛋白(TF)]的变化情况,观察2组患者胃肠功能恢复及并发症发生情况。【结果】(1)T细胞亚群方面:治疗后,2组患者CD3+、CD4+及CD4+/CD8+值均较治疗前明显升高(P<0.05),且研究组治疗后的CD3+、CD4+及CD4+/CD8+值均明显高于对照组(P<0.05)。(2)炎性因子方面:治疗后,2组患者术后升高的IL-6、TNF-α、CRP水平仍未恢复至治疗前水平(P<0.05),但研究组治疗后的IL-6、TNF-α、CRP水平均明显低于对照组(P<0.05)。(3)营养指标方面:治疗后,2组患者的ALB、TP、TF水平均较治疗前明显升高,PA水平均较治疗前明显下降(P<0.05);组间比较,研究组治疗后的ALB、PA、TP、TF水平均明显高于对照组(P<0.05)。(4)胃肠功能恢复情况:治疗后,研究组患者的排气、排便和肠鸣音复常时间及胃管留置时间均较对照组明显缩短,胃管总引流量均较对照组明显减少(P<0.05或P<0.01)。(5)并发症方面:研究组的并发症发生率为6.25%(3/48),明显低于对照组的20.83%(10/48),差异有统计学意义(P<0.05)。【结论】补气方联合肠内营养能有效提高胃癌患者术后机体免疫功能,改善患者营养状况,促进患者胃肠功能恢复,并且有利于减少患者的并发症发生率。

呼吸系统疾病共享档案信息资源的区域性构建及其在支气管哮喘患者随访中的应用

目的:研究呼吸系统疾病共享档案信息资源的区域性档案信息资源共享平台构建及其在支气管哮喘患者随访中的应用。方法:选取医院收治的76例支气管哮喘患者,采用随机数表法将其分为对照组和观察组,每组38例,对照组给予常规随访管理,观察组给予基于呼吸系统疾病共享档案信息资源的区域性档案信息资源共享平台随访管理。采用家庭功能评定量表(FAD)和健康调查简表(SF-36)对两组患者随访期间家庭功能、生活质量进行评分,采用自制患者对随访模式满意度调查量表对随访的满意度进行评价。结果:观察组患者FAD中问题解决、沟通、角色、情感反应、情感介入、行为控制和总功能评分低于对照组,两组比较差异有统计学意义(t=4.358,t=5.274,t=5.884,t=5.396,t=4.774,t=4.298,t=3.899;P<0.05);观察组患者SF-36中机体功能、生理职能、躯体疼痛、总体健康、活力、社会功能、情感智能、精神健康评分高于对照组,两组比较差异有统计学意义(t=9.345,t=8.452,t=9.241,t=7.352,t=6.532,t=6.442,t=5.493,t=6.043;P<0.05);观察组患者对随访人员态度、随访人员专业知识掌握程度以及随访人员解决相关问题能力满意情况好于对照组,两组比较差异有统计学意义(x^2=5.367,x^2=7.225,x^2=8.968;P<0.05)。结论:基于呼吸系统疾病共享档案信息资源的区域性档案信息资源共享平台构建应用于支气管哮喘患者的随访管理,能有效改善患者家庭功能和生活质量,提高患者对随访的满意度。