4种便携式血糖仪与生化分析仪的一致性和抗干扰能力的研究

目的通过对不同便携式血糖仪与贝克曼库尔特AU5800全自动生化分析仪(AU5800)检测血糖结果的一致性比对和抗干扰能力的研究,为临床选择适合的血糖仪提供参考。方法共选取4种不同检测原理的2台进口(A和B)和2台国产(C和D)血糖仪,与AU5800同时检测不同浓度的血糖并进行比较,分析其一致性。分别检测低、中和高值血糖的3个红细胞比容(HCT)水平样本。选取常见干扰物,包括维生素C(VC)、半乳糖、麦芽糖和胆红素,观察各血糖仪对这些干扰物的抗干扰能力是否符合要求。结果与AU5800比较,两种进口血糖仪与AU5800的检测一致性较好,符合ISO 15197:2013标准要求,但是两种国产血糖仪的一致性尚不能满足标准要求,国产C、D符合率分别为88.00%和92.00%。与HCT为45.00%时比较,在中、高值血糖样本中,HCT为25.00%、65.00%时国产C的偏倚分别为20.22%、-31.93%、31.03%和-24.39%,国产D的偏倚分别为47.50%、-28.79%、46.52%和-30.05%,差异均有统计学意义(P<0.05)。抗干扰研究中,VC为0.5、1.0 g/L时,国产C检测低浓度血糖的偏倚分别为0.60、1.31 mmol/L,差异有统计学意义(P<0.05),其他血糖仪检测结果差异无统计意义(P>0.05)。在半乳糖、麦芽糖和胆红素干扰实验中,4种血糖仪检测结果差异均无统计学意义(P>0.05)。结论进口A和B血糖仪的检测一致性较好,国产C和D的检测结果受HCT影响,且中、低HCT时呈正偏差,高HCT呈负偏差,VC对国产C的检测有干扰。因此,应根据需求选择适合的血糖仪,避免内外源性干扰物影响。