微生物比浊法与管碟法测定磷霉素钠效价的评价

目的验证比浊法测定磷霉素钠效价方法的可行性。方法应用比浊法测定磷霉素钠含量,并对微生物比浊法、管碟法测定磷霉素钠效价的结果进行评价。结果比浊法、管碟法效价测定结果一致。结论比浊法测定磷霉素钠效价快速、可行,对中间产品的检验更具有重要意义。

利福昔明含量测定及其有关物质检测方法的研究

本文采用高效液相色谱法对利福昔明原料的含量测定及有关物质进行了研究。固定相为辛基硅烷键合硅胶,流动相为甲醇-0.075mol／L磷酸二氢钾溶液-1.0mol／L枸橼酸溶液(50:28:6),检测波长为254nm。利福昔明的线性回归方程及线性范围分别为Y=27399X+12300(r=0.9999),0.76-149μgmg／ml;溶液在8小时内稳定(RSD=0.12%);定量限为0.8ng,检测限为0.25ng;精密度RSD=0.09%;重现性RSD=1.0%;本系统的耐用性良好。

RP-HPLC法测定利福霉素钠及其注射液中的有关物质

目的 :建立RP HPLC梯度洗脱法测定利福霉素钠及利福霉素钠注射液中的有关物质。方法 :以0 39%磷酸二氢钠溶液 (用 8 5 %氢氧化钠溶液调节pH值至 7 5 ) 乙腈 (90∶10 )为流动相A ,以 0 39%磷酸二氢钠溶液 (用 8 5 %氢氧化钠溶液调节pH值至 7 5 ) 乙腈 (30∶70 )为流动相B ,梯度洗脱 ,0～ 30min流动相B的比例从2 0 %增加到 80 % ,保持 5min后 ,于 2min内流动相B的比例从 80 %减至 2 0 %并保持 8min ,DimonsilODSC18色谱柱 (5 μm ,15 0mm× 4 6mm) ,流速为 1ml/min ,检测波长为 2 5 4nm。 结果 :利福霉素B和利福霉素S定量限均为0 0 6ng ,各峰之间的分离度符合规定 ,利福霉素峰与利福霉素S峰之间的分离度大于 5 0。结论 :方法可用于利福霉素钠及利福霉素钠注射液中的有关物质的含量测定。

比浊法测定磷霉素钙的效价

目的:建立比浊法测定磷霉素钙的效价。方法:对药典规定的检定菌进行选择,并对微生物比浊法测定磷霉素钙效价进行试验设计,结果与管碟法相比较。结果:选择大肠埃希菌为检定菌,比浊法线性范围为12～42u·mL^(-1),线性方程:Y=-0.7806log(C)+1.5553,r=0.9983。结论:比浊法与管碟法的测定结果无显著性差异,可作为磷霉素钙的效价测定方法之一,且更快捷、方便。

头孢克罗颗粒剂的抗菌作用

头孢克罗是第二代口服头孢类抗生素．具有抗菌谱广、抗菌活性强等特点．本品的体外抗菌试验，对金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、肺炎克雷伯氏杆菌等的ＭＩＣ５０分别为：０．１，０．７８，１．５６ｍｇ／Ｌ；体内的保护试验，对接种的金黄色葡萄球菌（临１）口服给药的ＥＤ５０为０．１３１４ｍｇ／Ｌ，对接种大肠杆菌（临２）的ＥＤ５０为２．３３７０ｍｇ／Ｌ．