介绍一种新型的药物分配和吸收机制的定量评价方法:线性溶剂化能量方程法

线性溶剂化能量方程是研究药物定量结构-保留/活性关系、预测色谱系统中药物保留指数的重要工具。根据线性溶剂化方程建立了生物膜多种体外模拟模型中药物保留因子与其分子描述符之间的定量关系,以及阐明药物-膜作用机制。此外,根据线性溶剂化方程建立了定量结构-活性关系用于预测药物肠吸收、血脑屏障通透性和皮肤透过性。本文综述了线性溶剂化能量方程在定量评价药物分配机制和吸收方面的重要意义及其广泛应用,并指出了该方程的局限性,为研究药物分配和吸收提供新思路。

药用辅料在仿制药质量和疗效一致性评价中的作用

一致性评价工作对提高仿制药质量、减轻社会医药费负担,提高中国药企国际竞争力,促进医药产业供给侧结构性的改革等方面均具有重要意义。一致性评价研究的核心是药物制剂的处方和工艺,辅料是药物制剂处方的重要组成部分。尽管辅料本身无生理活性,但是辅料会与药物发生相互作用产生配伍禁忌,而且辅料的质量会直接影响制剂的质量、稳定性和疗效。因此,辅料的选择在一致性评价研究中具有特殊意义。