水飞蓟宾葡甲胺片与肌苷片预防抗结核固定剂量复合制剂引起药物性肝损伤的临床研究

目的 探讨水飞蓟宾葡甲胺片与肌苷片对预防抗结核固定剂量复合制剂(fixed-dose combination,FDC)在治疗中产生药物性肝损伤(drug induced liver injury,DILI)的作用.方法 选取2015年1-12月来自辽宁省营口市疾病预防控制中心结核门诊治疗的初治结核病患者103例.按照数字表法随机将103例患者分为A组(FDC+六合维生素丸+水飞蓟宾葡甲胺片组,52例)和B组(FDC+六合维生素丸+肌苷片组,51例).两组均采用2 H-R-E-Z/4 H-R方案进行抗结核药物治疗,观察6个月内两组患者的药物性肝损伤发生情况.计量资料采用t检验,计数资料采用卡方检验(或Fisher确切概率法),临床疗效等级资料则采用Wilcoxon秩和检验,检验水准为双侧检验,均以P＜0.05为差异有统计学意义.结果 A组和B组均未出现重度肝损伤患者,发生肝功能异常、轻度肝损伤、中度肝损伤的患者例数分别为3例和6例、1例和9例、1例和4例.A组和B组药物性肝损伤的发生率分别为9.6％(5/52)和37.3％(19/51),A组明显低于B组(Z=3.37,P=0.001).24例发生药物性肝损伤患者中仅B组中的1例出现于治疗后12周,其余都出现于治疗后8周内.结论 使用水飞蓟宾葡甲胺片对于预防药物性肝损伤较肌苷片效果更好,具有临床应用意义.