全面加强药用辅料监督管理

药用辅料是影响药品质量、安全性和有效性的重要成分。该文在分析我国药用辅料管理现状的基础上,结合该省注册监管的实际情况对国家食品药品监督管理总局出台的《加强药用辅料监督管理有关规定的通知》进行进一步解读,并对完善药用辅料的监督管理提出了一些思考和完善措施,以期为监管部门和企业提供有效参考。

解析《保健食品注册与备案管理办法》

国家食品药品监督管理总局为规范保健食品的注册与备案工作,起草了《保健食品注册与备案管理办法(征求意见稿)》。该文在阐述保健食品注册与备案管理现状的基础上,对征求意见稿进行了系统性解读,旨在比对与现行注册管理办法的异同,指导注册与备案申请人适应新的保健食品注册与备案环境,以进一步推进该行业的健康发展。

对《保健食品注册管理办法》修订稿的解析及思考

《保健食品注册管理办法(试行)》被国家食品药品监督管理总局初步起草对其进行修订,该文在阐述保健食品注册法规历史沿革的基础上,对修订稿的内容进行了部分解读及思考,旨在通过对比新旧注册管理办法的异同,指导注册申请人进一步规范保健食品注册行为。

关于《药品注册管理办法》修正案(征求意见稿)修订内容的分析及建议

该文通过追溯我国药品注册相关法规的发展历程,分析《药品注册管理办法》修正案中的修订内容,从3个方面详细阐述自己的分析和意见,并就今后药品注册一些问题进行探讨。

从药品经营企业质量负责人变更看新版GSP对我国医药产业的促进作用

结合新版GSP认证对企业质量负责人的要求,对辽宁省近6年的药品经营许可证的变更数据进行统计分析,阐述质量负责人在企业执行新版GSP和质量管理工作中的重要性。

完善我国互联网药品信息发布制度的建议

对我国互联网药品信息发布的现状进行了研究和分析,得出:要实现互联网药品信息发布的规范化,相关部门需落实职责,加大惩罚力度,坚持后续查处机制,提升硬件和软件实力,引导群众从正规途径中进行药品消费,营造一个有秩序的医药电子商务环境。

保健食品注册实行双轨制的分析和思考

国家食品药品监督管理总局初步设定对营养素补充剂类保健食品注册实行备案管理,在分析保健食品注册模式现状的基础上,对征求意见稿的内容进行了部分解读,并结合保健食品注册监管的实际情况提出了一些实行营养素补充剂备案管理后即将面临的问题和完善措施。

互联网药品交易与信息发布现状及监管研究

在电子商务不断发展的大趋势下,越来越多的产品通过网络渠道进行对外的销售。药品和其他的商品相比具有特殊性,所以在互联网药品交易中,政府必须要参与其中并对信息的发布等做具体的监管,这样,民众的用药安全才能够得到最大限度的保障。该文分析总结现阶段互联网药品交易、信息发布的现状、对其中存在的问题做具体的分析,为网络监管的加强提供更为可靠的参考。

浅谈药品广告创意

在经济高速发展的今天,广告已成为企业生存必不可少的手段,而药品广告因其特殊性,普遍存在着按照说明书写广告、无任何创意或是以扩大药品功效、夸大病情制造恐惧、代言人等偏离法规的创意,造成广告效果不好或者患者上当受骗。药品生产企业应该改变固有的思维,从品牌建设、对不同消费群体采用不同的广告策略、将品牌(产品)情感融入广告入手,提升药品广告质量。

保健食品广告审查法规制定细节探讨

目的促进保健食品广告市场良性发展,为拟制定保健食品广告审查相关法规提供借鉴。方法通过分析我国保健食品广告情况,得出目前我国食品保健广告审查中出现的问题,为保健食品广告审查法规更加完整提出建议和对策。结论当前我国保健食品广告审查法规已无法适应保健食品广告市场发展速度,通过分析探讨一些存在于修订保健食品广告的相关细节,促进整个过程的的不断完善,使保健食品广告也步入健康发展的轨道,引导消费者采购安全保健食品。

复方茵陈颗粒质量标准的建立

目的：建立复方菌陈颗粒的质量标准。方法：采用薄层色谱法，对该品种中的大黄、黄芩进行专属性鉴别；采用高效液相色谱法对处方中黄芩的有效成分黄芩苷进行含量测定。色谱柱为Welehrom C18（200mm×4．6mm，5μm），流动相为甲醇-水-磷酸（40：60：0．2），流速为1．0ml·min^-1，检测波长为280nm，柱温为室温，进样量为20μl。结果：大黄、黄芩的TLC特征斑点清晰，分离度好，阴性对照无干扰。黄芩苷在1—49μg·ml^-1的浓度范围内呈良好线性关系（r=0．9997），平均加样回收率为98．95％，RSD=2．52％（n=6）。结论：所建立的方法简单、准确、重复性良好，可用于复方菌陈颗粒质量控制。

藏药六味木香丸及其组成药物的质控和药效物质基础研究进展

藏药六味木香丸是传统藏药复方,在治疗消化性溃疡,特别是慢性胃溃疡方面具有独特疗效。六味木香丸在藏区临床应用广泛,但其现行质量难以控制。本文从药效物质基础和质量控制这两个密切相关的方面,对该复方及方中的六味药材近些年来的研究情况进行总结和综述,指出藏药药材及复方中存在的基源混乱和"同名异方"等现状是目前藏药标准亟待解决的问题,并提出应当"在药材成分研究的基础上,通过对复方整体成分的研究来制定标准,以实现整体质量控制"的建议,为完善其质量标准提供参考。

双苄基异喹啉类生物碱的药理活性研究进展

双苄基异喹啉类生物碱是一类构型多样、且具有广泛药理活性的生物碱,一直是国内外研究热点.对双苄基异喹啉类生物碱的药理活性进行分类总结,对其研究进展作一综述.

中药学拓展性学习的应用与实践

对《中药学》在药学专业教学方式的改革方面进行初步的尝试,将实物教学、网络教学、户外实践教学等辅助手段引入教学中,建立拓展性教学模式,并取得了一定的改革效果。

拓展性教学法在独立学院中药学教学中的应用

拓展性教学是近年来交际教学思想的重要成果。而独立学院在拓展性教学方面有着得天独厚的优势。本文拓展性教学方式和方法进行了探讨,旨在完善独立学院中药学教学实践环节,使之在独立学院本科教学中得到广泛的发展和推广。

独立院校药学专业产学研教学模式探索

随着时代的不断变化,高等教育改革的不断深化,社会要求药学人才具有更强的专业知识能力以及药学应用能力。然而当前药学专业的教学思维已经和药学行业的市场发展水平脱节,传统的药学专业教学模式已不再适应于当前社会发展。本文分析产学研教学模式的重要性,并提出产学研教学的实施方案,推动药学专业的发展。

探讨药包材生产现场考核技术要求及建议

本文通过简述药包材生产现场检查意义,探讨《药包材生产现场考核技术要求》,从五方面详细阐述自己的分析和见解,以期帮助企业更好地准备药包材生产现场考核,提高审评审批工作效率。

同位素内标法测定饲料中氢溴酸常山酮——超高效液相色谱-串联质谱法

本研究建立了饲料中氢溴酸常山酮的UPLC—MS／MS分析方法。样品经乙腈提取，离心后经正己烷除脂净化，氮气吹干后，50％醇溶液复溶，UPLC—MS／MS分析。结果表明，氢溴酸常山酮在20．0～500．0μg／L浓度范围内线性关系良好，r2=0．9991。以浓缩饲料、配合饲料、预混料为添加基质，其回收率在60％-120％，检出限为25．0μg／kg，定量限为50．0μg／kg。结论显示，本方法灵敏度高，专属性好，操作简单，结果可靠，可满足饲料中氢溴酸常山酮的分析检测。

从国家监督抽验中看“手提式压力蒸汽灭菌器”存在的问题

本文通过对2013年"手提式压力蒸汽灭菌器"国家监督抽验中发现的问题进行统计、分析及探讨,为提高手提式压力蒸汽灭菌器产品质量,加强产品质量监督管理,提供了参考。

甘草对雷公藤的减毒增效作用研究进展

雷公藤是我国一种传统中药,文章主要对中药雷公藤在毒性方面的最新研究进展进行了综述,简要介绍了甘草配伍雷公藤与雷公藤单用的毒性和药效比较的研究进展。