迈瑞精细刀头超声刀临床性能研究

本文主要研究迈瑞精细超声刀头切割凝血性能,并探究其与行业领先产品的性能差异。在研究中使用迈瑞精细超声刀头和强生ACE+7刀头进行了切割和凝血的对比测试,主要探究迈瑞精细超声刀头与强生超声刀的性能差异。其中,切割测试统计分析切割时间、切割温度;凝血测试统计血管凝闭时间、爆破压、热损伤。测试结果表明,迈瑞精细超声刀头在切割速度和温度控制方面,与ACE+7无显著性差异,在高级凝血功能加持下,7mm以上大血管凝闭时间和爆破压均与ACE+7无统计学差异。本研究充分证明了迈瑞精细刀头超声刀的临床性能已经与行业领先产品相当,对于推进国产化替代具有重要意义。

术中塑形与锁钉分布及术后愈合状态对接骨板生物力学的影响

目的分析塑形对接骨板弯曲强度以及不同锁钉分布情况对接骨板受力的影响,为临床上对接骨板进行塑形与选择不同的锁钉分布方式提供生物力学依据。方法根据YY/T 0342—2020标准对接骨板四点弯曲强度进行有限元仿真分析,并应用理论分析及有限元仿真方法对不同锁钉分布的假体模型进行受力分析。结果在30°折弯时,3.7 mm厚接骨板比2.7 mm厚接骨板的等效塑性应变高28%;3.7、2.7 mm厚接骨板的极限折弯角度分别为55°、67°。折痕对接骨板受力影响较小,未塑形结构四点弯曲强度为2.64 N·m,等效弯曲刚度为1.12 N·m^(2);带折痕四点弯曲强度为2.63 N·m,等效弯曲刚度为1.10 N·m^(2);正反折弯后接骨板四点弯曲强度由2.64 N·m降低至2.45 N·m,降低约7.72%,等效弯曲刚度由1.12 N·m^(2)降低至0.98 N·m^(2),降低了12%,影响较为明显。植入填塞螺钉后单孔接骨板四点弯曲强度改善较为明显,由2.64 N·m提升至3.15 N·m,提升约19.32%,等效弯曲刚度由1.12 N·m^(2)提升至1.14 N·m^(2),提升幅度为2.1%。骨折线两侧至少各留出两个锁定孔不植入锁钉比打满锁钉应力降低约50%。在未形成骨痂的情况下,术后16周下地行走,TC4材质应力达到852.7 MPa,出现屈服。结论在需要进行较大塑形的临床场景下,不适合厚度过大的接骨板,厚度大塑形后更易出现接骨板断裂问题,可指导临床基于塑形角度选择合适厚度接骨板,极端情况可选择植入填塞螺钉。建议临床固定锁钉时,避免打满螺钉的固定锁钉方式;骨折线两端各保留两个锁定孔不固定锁钉,生物力学效果最好。

迈瑞公司的可靠性系统工程

一．迈瑞公司的可靠性管理工作 迈瑞自1995年质量体系认证之后，逐步建立了一个比较完善的可靠性管理体系。为了更好地发挥可靠性工作的作用，迈瑞公司通过结合产品的特点和公司的实际情况，制定相应的策略与规划，有计划、有侧重地开展了可靠性工作，取得了良好的效果。

迈瑞BS-800全自动生化检测系统性能评价

目的评价深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司（以下简称迈瑞）BS-800全自动生化检测系统的分析性能。方法根据美国临床和实验室标准协会（CLSI）系列文件（EP15-A2、EP5-A2、EP6-A、C28-A2）和其他相关文献试验方案,在迈瑞BS-800全自动生化检测系统上对临床常用的14个检验项目[包括谷丙转氨酶（ALT）、谷草转氨酶（AST）、总蛋白（TP）等项目]进行检测,评估其正确度、精密度、线性范围等性能,并验证各项目参考值范围,评估检测系统的携带污染水平。结果 BS-800全自动生化检测系统14个检测项目的5个实验室能力比对验证（PT）/实验室间质量评价（EQA）样品检测,相对偏差（SE%）小于1/2CLIA′88允许总误差（TEa）;总精密度中值范围为1.70-4.23,高值范围为0.37-2.03;携带污染率范围为-0.07-0.14;检测范围内线性关系良好（r2≥0.95）;参考区间验证符合率100%。结论迈瑞BS-800全自动生化检测系统常规项目的分析性能符合质量目标要求。该生化检测系统具有操作简单、测试标本快速、测试结果准确、性能良好等特点,值得大中型医院推广使用。

超声联合盆底肌生物反馈技术评价压力性尿失禁产妇尿道高活动度

我国成年女性中,压力性尿失禁(stressurinary incontinence,SUI)患病率高达18.9%^([1])。临床多通过病史、症状及体征诊断SUI,但对判断SUI病因及识别合并症存在一定困难^([2-3])。妊娠及分娩是导致神经、周围结缔组织和盆底肌肉损伤重要因素^([4])。盆底超声可从形态及功能两方面综合评估膀胱、尿道及周围病变,实时、动态显示膀胱颈、尿道运动轨迹,早期发现尿道高活动度型SUI。

一个离群点引发的思考——迈瑞血细胞分析仪疟原虫感染检测研究进展

2011年6月,在迈瑞公司深圳总部的研发大楼中,BC-6800血液细胞分析仪的研发进入了最后的冲刺阶段。机械、硬件、软件及气液路等开发工作均已完成,而算法工作也进入了提升阶段。算法工程师严格遵守开发规范,每天分析从全国五家合作医院收集来的临床数据,遇到任何异常都仔细分析讨论,不漏过任何一个异常样本。小叶就是算法工程师中的一员,6月28日,他像往常一样将各地采集的数据与人工分类进行相关性分析的时候,一个特殊的离群点突然映入眼帘(图1)并引起了他的注意。这究竟是血细胞分析仪故障,还是镜检误读?按照流程。

紧急医疗服务环境用呼吸机标准ISO 80601-2-84:2020解析

详细梳理了新版国际标准ISO 80601-2-84:2020 Medical electrical equipment—Part 2-84:Particular requi-rements for basic safety and essential performance of ventilators for the emergency medical services environment,比较了ISO 80601-2-84:2020与ISO 10651-3:1997 Lung ventilators for medical use—Part 3:Particular requirements for emergency and transport ventilators的差异,分析了新版国际标准对工作数据准确性、危险输出的防护、呼吸机系统、使用环境等几方面的要求,可为生产企业和检验技术人员正确理解标准条款的要求和内涵提供参考。

迈瑞BeneView病人监护仪介绍

作为国内首创的强大信息整合功能病人监护仪——迈瑞BeneView具备以下功能： 1 全方位的临床设备信息、多科室的数据整合的功能 BeneView病人监护仪能够跨越临床科室、病人床际之限，除了可进行常规的实时监测、分析、存储病人生命体征，还可通过内置式信息集成引擎整合多种床边设备（例如：呼吸机、麻醉机、血气分析仪等）的参数、波形和趋势信息，并可任意检索、集成院内放射科、实验室等不同科室的共享信息另外，BeneView病人监护仪的信息集成引擎还提供ICU／OR自动电子病历系统、多种评估系统及临床决策支持，满足医护人员实现全面诊断的需求。

创新·腾飞——迈瑞四大系列新品同步上市

春末初夏的四月，鹏城翠绿葱葱、万物竞发。4月26～29日，第55届中国国际医疗器械博览会在此召开．更平添了她的活力和生机。植根于这片沃土，坚持自主创新的迈瑞公司，又以其宏大的气势和创新魅力，全方位展现了典范企业的风采。

创新，引领飞跃——迈瑞三大新品同步登场54届医博会

2005年11月1～5日，第54届医博会在蓉城隆重召开。一向令人瞩目的迈瑞公司，又以其新颖的风格和宏大气势精彩演奏出“自主创新”的主旋律，续写着典范企业的风采。

迈瑞先进心电监护算法

深圳迈瑞公司经过多年的持续发展创新,开发出功能强大、性能卓越的心电监护算法。本文从临床上常用的心律失常分析及报警、实时心率计算、ST分析、心搏快速检测、起搏病人智能检测及报警提示这五个方面介绍了迈瑞先进心电监护算法。

高灵敏化学发光法特异性检测人血清促甲状腺激素方法的建立

目的 通过双位点夹心化学发光免疫分析原理,建立一种高灵敏度测定人血清促甲状腺激素(thyroid stimulating hormone, TSH)的化学发光免疫分析方法。方法 将样本与预包被有抗促甲状腺激素(TSH)抗体的超顺磁珠,以及抗TSH-碱性磷酸结合物添加到反应管中共孵育,待测样本中的TSH通过夹心法与磁珠和抗TSH-碱性磷酸结合物与形成双位点复合物。与磁珠结合的复合物吸附到磁场上,用缓冲液洗去未结合的物质。加入发光底物3-(2-螺旋金刚烷)-4-甲氧基-4-(3-磷氧酰)-苯基-1,2-二氧环乙烷二钠盐[3-(2-spiroadamantane)-4-methoxy-4-(3-phosphoryloxy)-phenyl-1,2-dioxetane, AMPPD],测定相对光子强度(RLU),通过标准曲线计算待测样本中TSH的浓度。结果 本研究建立的TSH检测方法,最低检测限为0.003μIU/mL,批内CV小于1%,总CV小于3%,正确度样本实测值与靶值之间相对偏差均在±12.5%范围内,线性范围为0.005~100μIU/mL且相关系数(r)高于0.9900。开封稳定性试验的相对偏差<10%。结论 该方法检测血清TSH浓度具有灵敏度高、准确性好、线性范围广、稳定性强的优点,各项指标均达到临床检测要求,可以推广使用。

基于磁流变阻尼器的滚珠丝杠进给系统主动抑振研究

针对滚珠丝杠进给系统轴向振动影响工件的加工质量和精度保持性的问题,将磁流变阻尼器应用于机床滚珠丝杠进给系统轴向抑振。设计磁流变阻尼器,进行磁流变阻尼器阻尼特性试验,采用最小二乘法和BP神经网络对阻尼力进行了辨识。建立带有磁流变阻尼器的机床滚珠丝杠进给系统单自由度振动模型,基于Runge-Kutta法计算了系统的动态响应。通过数值计算发现:阻尼器输入电流由零逐渐增大时,系统能够快速趋向于稳定;由幅频曲线可以看出,磁流变阻尼器抑制滚珠丝杠进给系统的振动是可行的。最后试验验证了磁流变阻尼器能够很好地抑制滚珠丝杠进给系统的振动。

基于最小二乘法和BP神经网络的磁流变阻尼器H-B模型参数辨识方法

针对Bingham模型磁流变阻尼器由于剪切稀化效应带来的阻尼力计算误差,在理论和仿真分析的基础上,提出一种最小二乘法和BP神经网络相结合的方法,对磁流变阻尼器H-B模型进行参数辨识,获得各参数与电流的关系,从而对磁流变阻尼器的阻尼力进行准确计算。最后通过磁流变阻尼器实验对理论方法进行验证。结果表明:借助于磁流变阻尼器的仿真分析,最小二乘法和BP神经网络相结合的磁流变阻尼器H-B模型参数辨识方法精确度高、吻合性好,验证了参数辨识结果的通用性及准确性。

基于惯性导航的髓内钉进钉点定位装置研究

目的介绍一种基于惯性导航技术的髓内钉进钉点定位装置,利用多维角度信息辅助实现股骨顺行髓内钉理想进钉方向的快速精准定位,并通过临床试验验证其临床价值。方法将定位装置的定位模块与显影板2个组件组配后放置于患侧股骨近端体表,进行正位透视,基于X线片选择理想进钉方向对应的显影角度后将定位模块的偏航角归零。归零后将定位模块与手术器械组配,实现导针进钉角度的指引,基于角度指引完成理想进钉方向的精准定位。通过设置试验组和对照组进行临床手术试用,分别记录有无定位装置使用时的导针打入次数、手术时间、透视次数和术中出血量。结果相比于对照组,试验组在导针打入次数、手术时间、透视次数及术中出血量等方面均有明显的改善,差异有统计学意义(P<0.01)。结论定位装置可辅助医生快速完成髓内钉进钉点的定位,通过提高导针打入一次到位的成功率,可有效减少透视次数和手术时间,提高手术效率,具备一定的临床价值。

基于3D打印工艺的多孔植入物的设计制造及应用

通过有限元模拟不同类型多孔结构,进行分析并筛选出适用骨科医疗器械的多孔结构,并用3D打印技术对该多孔结构(泰森多边形结构)进行加工制造。该文对3D打印的泰森多边形多孔结构的力学性能(拉伸、压缩和弯曲)和骨长入性能进行了系统研究。力学测试结果表明,3D打印泰森多边形结构的拉伸、压缩和弯曲性能明显优于人体皮质骨,弹性模量与人体皮质骨相当。动物实验结果表明,植入比格犬后3个月,多孔结构内有明显的骨长入。该研究为多孔结构在骨植入医疗器械上的应用提供了一定的理论依据。

数据驱动的智能医疗产品服务系统设计研究

目的面向医疗领域,探究以数据驱动的智能产品服务系统框架,以数据驱动价值创造,为新型医疗系统解决方案提供理论指导。方法运用文献研究和典型案例分析法,概述了目前医疗服务的现状与挑战,梳理了智能产品服务系统的发展脉络,并通过文献的归纳整合,对面向医疗领域的智能产品服务系统数据进行总结分类,构建了以“产品—服务—环境—用户”四个方面数据驱动的智能医疗产品服务系统设计框架,结合代表性的医疗产品案例,详细阐述了具体的数据驱动范式和价值共创过程。结论智能产品服务系统在医疗领域具有巨大的研究潜力,业务流程和服务的数字化,加上新的信息通信技术的出现,使信息的集成与整合创新成为可能,医疗场景的海量数据也得以发挥更大的潜在价值。数据驱动的智能医疗产品服务系统设计框架为该领域的设计策略研究和方法开发奠定了基础,同时为数据驱动的智能医疗产品服务系统设计实践提供了一定理论支撑和指导。