口炎清颗粒治疗儿童复发性阿弗他溃疡(阴虚火旺证)的随机对照多中心临床试验

[目的]评价口炎清颗粒治疗儿童复发性阿弗他溃疡(阴虚火旺证)缩短病程的作用,以及减少复发、缓解疼痛和改善中医证候作用,并观察安全性。[方法]采用随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心临床研究的设计方法。计划纳入144例,按照1∶1的比例随机分为试验组和安慰剂组,分别服用口炎清颗粒、口炎清颗粒模拟剂,疗程14 d。[结果]共纳入144例。试验期间,因脱落、超窗、违背纳排标准,试验组6例、安慰剂组4例未纳入符合方案数据集(PPS),下同。试验组溃疡消退中位时间为12 d,安慰剂组14 d,两组比较,差异有统计学意义(P<0.05)。试验组溃疡复发率为42.11%,对照组为76.47%,两组比较,差异有统计学意义(P<0.05)。疗后第5~14天,试验组的疼痛视觉模拟评分(VAS)与安慰剂组比较,差异均有统计学意义(P<0.05)。试验组中医证候疗效的总有效率为100%,安慰剂组50%,两组等级疗效和总有效率比较,差异均有统计学意义(P<0.05)。试验中,共发现不良事件4例,试验组1例(1.45%),安慰剂组3例(4.35%)。两组不良事件发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05)。[结论]口炎清颗粒治疗儿童复发性阿弗他溃疡(阴虚火旺证),可明显缩短溃疡发作期病程,减少复发,缓解疼痛和改善中医证候,且临床应用安全较好。

益生菌辅助治疗儿童消化性溃疡40例分析

随着儿童消化性溃疡发病率逐年升高,幽门螺杆菌(Hp)感染是主要发病原因之一,根除Hp感染是降低消化性溃疡病发病率关键。目前我国Hp耐药菌株不断出现,耐药率逐年升高,根除率明显下降[1]。近年来随着益生菌辅助治疗根除Hp感染受到关注,同时能降低Hp感染根除过程中抗生素不良反应。本研究对40例学龄期患儿用益生菌辅助一线三联治疗消化性溃疡临床资料进行回顾与分析。