食药检档案信息化建设:难点、机遇及对策——以连云港市食品药品检验检测中心为例

文章介绍了连云港市食药检档案信息化现状,剖析了存在的对食药检档案的复杂性认识不足等问题,通过研判食药检档案信息化在国家、行业和技术三个层面的机遇,提出建立健全食品药品市场监管机制等对策。

食品药品检验电子档案管理探讨

档案管理部门是食品药品检验机构的数据中心,起到不容忽视的作用。电子档案在档案管理中非常重要。食品药品检验所应利用数据中心整合各信息系统和信息资源,及时更新业务数据。同时,食品药品检验所也应基于数据中心的实际情况建立相应管理系统,管理系统处理档案的加工、整理、排序、分类、编目和其他内容,可以进一步增强电子档案的准确性和真实性,并确保食品药品检验结果无误。

超声辅助法制备磁性活性炭及其在西布曲明检测中的应用

采用共沉淀法和水热法分别制备磁性纳米粒子Fe_(3)O_(4)与活性炭,在此基础上利用超声辅助法自组装制备磁性活性炭复合材料,并通过FTIR和TEM对所制备的材料进行表征。以该磁性材料为磁固相萃取剂,与高效液相色谱-紫外(HPLC-UV)检测法联用对不同来源样品中的西布曲明进行了分离分析。实验结果表明:在最佳实验条件下,西布曲明浓度与峰面积间呈良好线性关系,线性范围为0.003~1.000μg/mL,线性相关系数为0.9997,检出限为0.47μg/L,加标回收率均大于90%,相对标准偏差(RSD)在3.79%~8.52%之间,富集倍数为90倍。所建立的方法适用于市售减肥胶囊、减肥茶和模拟人体尿液中西布曲明的检测。

减肥产品中非法添加2 ,4-二硝基苯酚的检测研究进展

2,4-二硝基苯酚(DNP)在工业上常作为生产农药和染料的化工材料。20世纪初有欧美国家的研究者发现DNP具有减肥功效,被用作减肥产品进行销售,但后期研究发现DNP具有严重的副作用而被禁用。由于DNP获得途径广泛,价格便宜,近年来有非法商贩将其非法添加进减肥产品中以获得暴利。本文综述了2,4-二硝基苯酚对人体的危害及其减肥机理,并对DNP检测的前处理和分析方法进行了归纳,旨在为DNP检测方法的研究提供参考。

皮肤外用桑白皮水提物安全性研究

目的评估皮肤外用桑白皮水提物的安全性。方法选取豚鼠进行皮肤急性毒性试验,观察豚鼠14 d内的体质量变化、毒性反应和死亡情况;进行皮肤致敏试验,观察72 h内皮肤致敏情况并评分。选取新西兰兔,采用自身对比法进行单次、多次皮肤刺激,观察72 h内完整及破损皮肤刺激性反应并评分。结果经低、中、高剂量(6.0,12.0,24.0 mg/mL)桑白皮水提物处理后,豚鼠均正常生长,完整皮肤、破损皮肤均未见急性毒性反应,且破损皮肤处结痂正常;各组豚鼠用药前及用药后7,14 d的体质量无显著差异(P>0.05);未出现局部皮肤红斑、水肿或站立不稳、呼吸困难和过敏性休克等全身性症状,豚鼠未发生皮肤致敏反应。试验兔完整皮肤、破损皮肤均未出现刺激性反应。结论在外用质量浓度不超过24 mg/mL桑白皮水提物作用下,豚鼠无皮肤急性毒性、致敏性表现,试验兔无刺激性反应。

动态浊度法检测复方蒲公英注射液中细菌内毒素

目的建立检测复方蒲公英注射液中细菌内毒素的动态浊度法。方法确定样品细菌内毒素限值(L)为25 EU/m L,建立细菌内毒素的标准曲线,考察供试品对细菌内毒素检查的干扰情况,分析不同稀释倍数下细菌内毒素的回收率,并进行验证。结果回归方程为lg T=2.78568-0.32468 lg C(|r|>0.999),细菌内毒素浓度线性范围为0.005~0.500 EU/m L;供试品稀释100~1000倍时,细菌内毒素回收率均在50%~200%范围内;方法准确度及精密度试验的变异系数均小于10%(n=3);3批样品的细菌内毒素含量均小于检测限,回收率在99%~103%范围内。结论该方法快速简便,灵敏度高,抗干扰性强,可用于复方蒲公英注射液中细菌内毒素的定量检测。

液相色谱联合串联质谱法检测中药制剂及保健品中非法添加的质子泵抑制剂

目的建立检测中药制剂及保健品中非法添加的质子泵抑制剂(PPI)的液相色谱联合串联质谱(LC-MS/MS)法。方法色谱柱为Agilent Poroshell 120 EC C_(18)柱(2. 1 mm×50 mm,2. 7μm),流动相为甲醇-10 mmol/L醋酸铵溶液(40∶60,V/V),流速0. 3 mL/min,柱温30℃,进样量1μL;离子模式为电喷雾离子化(ESI)正离子模式,干燥气温度325℃,雾化气压力35 psi,毛细管出口电压100 V,干燥器流量8 L/min,毛细管电压4 kV,碰撞能电压10 V,质量扫描范围(m/z)50~1 000。结果奥美拉唑钠、雷贝拉唑钠、兰索拉唑、泮托拉唑钠检测限均为0. 01 ng;精密度、稳定性试验的RSD均小于2%;10批样品中均未检出PPI,阳性对照溶液中4种PPI均可检出。结论该方法操作简便、准确,精密度、稳定性、重复性好,可用于检测中药制剂及保健品中非法添加的PPI。

绿袍散中金胺O检测方法的建立

目的:建立绿袍散中金胺O染色物的检测方法,并对其进行筛查,同时建立阳性样品中金胺O的含量测定方法。方法:采用HPLC-DAD法对绿袍散中的金胺O进行筛查,并采用HPLC-MS/MS对阳性样品进行确认。结果:对21批次样品进行筛查和确认发现,有2批样品检出金胺O。金胺O在1.01~5.06μg·ml^-1(r=0.9999)的范围内有良好的线性关系,平均回收率为99.31%,RSD为1.36%(n=9)。阳性样品中检出的金胺O含量分别为132.60,137.41μg·g^-1。结论:本方法准确可靠,可作为绿袍散中金胺O的检测。

消肿片中松香酸的HPLC和UPLC-MS/MS检测方法研究

目的:建立消肿片中添加松香酸的HPLC和UPLC-MS/MS检测方法。方法:采用HPLC-DAD测定松香酸含量,色谱柱为SHISEIDO CAPCELL PAK C18(250 mm×4.6 mm,5μm);流动相为0.1%甲酸-乙腈-四氢呋喃(35:40:25),流速:1.0 ml·min-1;检测波长:241nm;柱温:25℃;进样量:10μl。采用UPLC-MS/MS方法对松香酸进一步确认,色谱柱为Agilent Poroshell120 EC-C18(2.1mm×50mm,2.7μm);流动相为0.1%甲酸-乙腈(30:70);进样量1μl;流速0.2ml·min-1。离子化模式为ESI+扫描,毛细管电压3500V,毛细管出口电压175V,干燥气温度:300℃,干燥气流速:8L·min-1,雾化器压力:35psig,碰撞能量15ev;扫描范围100~1 000m/z。结果:松香酸的线性范围为4.068~406.8μg·ml-1,r=0.999 9,平均回收率为100.88%,RSD为0.92%(n=9)。UPLC-MS/MS确认样品的一级质谱、二级质谱均与松香酸对照品一致。结论:该方法简便、准确、重复性好,适用于消肿片中非法添加松香酸的检查。

HPLC法测定保健食品中非法添加4种质子泵抑制药的含量

目的:建立高效液相色谱法,快速筛查和同时测定保健食品中4种质子泵抑制药(奥美拉唑、雷贝拉唑、兰索拉唑、泮托拉唑)含量。方法:色谱柱:SHISEIDO MG(Ⅱ)C_(18)柱(250 mm×4.6 mm,5μm);流动相:乙腈-0.01 mol·L^(-1)磷酸氢二钠溶液(磷酸调pH至7.5),梯度洗脱;流速:1.0 ml·min^(-1);检测波长:290 nm;进样量:10μl;柱温:30℃。结果:奥美拉唑、雷贝拉唑钠、兰索拉唑、泮托拉唑钠的峰面积与浓度的线性关系良好(r>0.999),加样回收率为98.8%～101.0%,RSD为0.9%～1.4%(n=9)。结论:该方法准确、专属性强,稳定且无干扰,可用于保健食品中非法添加质子泵抑制药含量测定。

散结灵胶囊中松香酸的HPLC与UPLC-MS/MS检测方法研究

目的:建立散结灵胶囊中非法添加松香酸的HPLC与UPLC-MS/MS检测方法。方法:采用Shiseido Capcell Pak C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为0.1%甲酸-乙腈-四氢呋喃(40∶40∶20),流速为1.0 ml·min^-1,检测波长为241nm,柱温为30℃。同时采用UPLC-MS/MS方法对松香酸进一步确认,色谱柱为Agilent Poroshell 120 EC-C18柱(2.1 mm×50mm,2.7μm),流动相为0.1%甲酸-乙腈(32∶68),流速为0.2 ml·min^-1,离子化模式为ESI+扫描,碰撞能量15 ev。结果:松香酸在4.07~407.20μg·ml^-1(r=0.999 9)范围内线性关系良好,平均回收率为99.73%,RSD为0.53%(n=9)。结论:该方法简便、准确、重复性好,适用于散结灵胶囊中非法添加松香酸的检测。

奶及奶制品中三聚氰胺的检测

随着人们生活质量的不断提高,奶及奶制品的食品安全事件引发了人们普遍的关注。一些居心不良的人将三聚氰胺加入奶及奶制品之中,导致原料奶及奶制品受到极大的污染,对于人体的健康和安全造成了极大的威胁和危害。为此,要注重对奶及奶制品中三聚氰胺的检测,采用多样化的检测技术和方法,确保奶及奶制品的食品安全。

浅谈纳米复合食品包装材料的制备及应用

简要介绍了纳米复合食品包装材料的制备方法及其应用领域,重点阐明了纳米复合包装材料在食品防腐、抗菌领域的应用。

一片春光不胜收——连云港市征集利用为民办实事档案纪实

近年来,连云港市委市政府大力实施“政府实事工程”,以问题为导向,以项目为抓手,凝聚内力,借助外势,切实解决群众“急难愁盼”的现实困难,在幼有所育、学有所教、劳有所得、病有所医、老有所养、住有所居、弱有所扶等方面全力以赴,仅“十三五”期间办理民生实事1200余项,交出了幸福港城建设的精彩答卷。在央视财经频道的国民大数据调查中,连云港市受访者的幸福比例远远高于全国平均水平。

风湿二十五味丸中非法添加的松香酸检测

目的建立检测风湿二十五味丸中非法添加松香酸的方法。方法采用高效液相色谱法对制剂中的松香酸进行定性,色谱柱为Aglient Eclipse Plus C_(18)柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为0.1%甲酸-乙腈(28∶72,V/V),流速为1.0 m L/min,检测波长为241 nm,柱温为20℃,进样量为10μL。采用超高效液相色谱-四极杆-飞行时间串联质谱(UPLC-Q-TOF-MS)法对松香酸进行进一步确认,色谱柱为Agilent Poroshell 120 EC-C_(18)柱(50 mm×2.1 mm,2.7μm),流动相为0.1%甲酸-乙腈(28∶72,V/V),流速为0.3 m L/min,检测波长为241 nm,柱温为25℃,进样量为0.5μL;扫描模式为正离子模式(ESI+),毛细管电压为4.0 kV,毛细管出口电压为175 V,干燥气温度为300℃,干燥气流速为8 L/min,雾化器压力为35 psig,碰撞能量为15 eV;扫描范围m/z 100~1000。结果松香酸质量浓度在32.375~518.000μg/m L范围内与峰面积线性关系良好(n=5),精密度、重复性试验的RSD均小于1.0%;平均加样回收率为100.12%,RSD为0.33%(n=9)。样品的一级质谱、二级质谱均与松香酸对照品一致。结论该方法简便、准确、重复性好,可用于风湿二十五味丸中非法添加的松香酸检测。

浅谈食品行业职业道德对食品安全的影响

食品质量安全既是技术问题,也是社会问题,作为我国政府高度重视的民生问题之一,它不仅关乎人们的身体健康,也与社会的发展和稳定息息相关。尽管食品安全问题产生的原因是多方面的,但食品行业从业人员职业道德的缺失仍值得人们反思。因此,加强食品从业人员的职业道德建设,增强其社会责任感至关重要。

硅微粉中氯离子检测方法改进

本实验基于电子及电器工业用二氧化硅微粉中氯离子测定方法的改进。构建了Ag-Ag_2S改性电极体系提高了普通银电极检测灵敏度。用甲醇-水混合液代替水为萃取液,降低初始电位,提高了电极灵敏度。

中小型食品企业质量管理体系的分析

中小型食品企业根据消费者的需要对于产品质量作出了调整,从重视产品的质量和服务质量的同时,对于产品的附加值也予以了高度重视,对于产品的过程化管理和服务给予了高度重视。ISO 9000标准的出台成为消费者关注的焦点,通过将过程管理体系建立起来,使得企业的产品以及各项工作和服务质量都符合通用的质量标准。本文针对中小型食品企业质量管理体系进行研究。

婴幼儿配方乳粉中维生素B6的检测方法研究

本文对维生素B_6的测定标准GB5009.154-2016《食品安全国家标准食品中维生素B_6的测定》中的第一法HPLC法进行优化,并对优化后的方法进行相应的方法学验证。

中药体外抗红色毛癣菌效应研究

目的 筛选体外抗红色毛癣菌效应较强的中药并探究其主要功效物质。方法 对26味药材进行体外抗红色毛癣菌效应研究,采用HPLC-Q/TOF-MS/MS法对丁香、蛇床子、百部、大黄、土荆皮、苦参进行分析,对主要成分进行药效验证。结果 苦参和土荆对红色毛癣菌抑制效果最好,MIC值为64μg/mL。油镜观察显示该6味药材对红色毛癣菌菌丝的细胞壁均有不同程度的破坏作用。欧前胡素、蛇床子素、土荆皮乙酸和苦参酮对红色毛癣菌有抑菌效果,MIC值为16μg/mL。结论 苦参、土荆皮、大黄、丁香、蛇床子和百部对红色毛癣菌抑制效果最好,其药效物质为苦参酮、土荆皮乙酸、欧前胡素、蛇床子素、丁香酚、乙酰基丁香酚。