药品检验记录表格在质量体系文件中常见的问题分析

目的:分析我所质量体系文件中药品检验记录表格历年来存在的问题,提出合理化建议。方法:查阅资料,结合实际工作,查找我所质量体系中药品检验记录表格中存在的问题。结果与结论:在我所质量体系文件药品记录表格中存在部分设计不合理、部分操作不适用、部分使用不便的问题,部分记录表格设计过于简单、记录重复、可操作性不强,作为检验机构质量体系中重要的规范性、格式性文件,药品记录表格不能仅停留在为实现实验室资质认可的通过而突出其可观性和简单制作上,应发挥其在实际工作中的实用性、可操作性和方便性,准确体现检验工作实际,提高药检工作质量,使药检工作更加标准化、规范化和科学化。

浅谈我州药品零售企业GSP认证缺陷项目分析及对策

为规范药品流通质量管理,保证人民群众用药安全、有效,制定了《药品经营质量管理规范》(GSP),根据规范要求对药品批发企业及经营企业进行GSP认证。GSP认证是药品流通、经营企业从事药品经营的门槛,是促进企业规范经营的必要手段。缺陷项目直接反映了检查员的水平及企业在认证过程中存在的弊端,进而体现认证标准与组织实施过程中存在的问题。现将对我州115家药品零售企业GSP认证材料中随机抽取55份,对出现的缺陷项目进行汇总分析,并对出现的问题提出解决办法,供大家讨论。

迪庆医院制剂的发展思路与展望

目的:关注迪庆医院制剂的发展状况,推动迪庆医院制剂的健康持续发展。方法实地调研,系统分析迪庆医院制剂发展状况及存在问题。结果与结论:迪庆医院制剂是医药卫生事业的重要组成部分,由于目前的投入和回报不成比例,致使迪庆医院制剂长期萎靡不前。现迪庆医院制剂已向藏药制剂方向发展,逐步走出困境,进入良性发展状态,但其成长还存在一定困难。迪庆藏药制剂要真正发展壮大,还有赖于政府的扶持、政策的推动以及自身的不断创新。

川牛膝多糖的抗肿瘤作用初探

目的:观察川牛膝多糖对S180荷瘤小鼠、H22肝癌小鼠的肿瘤抑制作用以及川牛膝多糖对环磷酰胺(Cy)所致小鼠(正常及荷瘤小鼠)外周白细胞减少的影响。方法:以动物移植性肿瘤荷瘤S180、肝癌为模型,环磷酰胺(Cy)为阳性对照,生理盐水为阴性对照,观察川牛膝多糖抗肿瘤作用;通过白细胞计数观察川牛膝多糖对环磷酰胺(Cy)所致外周白细胞减少的回升作用。结果:川牛膝多糖对S180荷瘤小鼠的抑瘤率为10.00-48.08%;对肝癌H22实体瘤的小鼠肝癌H22的抑制率为21.99-42.21%;对环磷酰胺(Cy)所致正常或荷瘤小鼠外周血白细胞减少有极显著的回升作用。结论:川牛膝多糖不仅有较强的抗肿瘤作用,还能对环磷酰胺(Cy)所致小鼠(正常及荷瘤小鼠)外周白细胞减少有明显的回升作用。

HPLC法测定三九胃泰颗粒中氯化两面针碱的含量

目的:建立高效液相色谱法测定三九胃泰颗粒中氯化两面针的含量的方法。方法:采用Agilent 5 TC-C_(18)(4.6mm×250.0mm)色谱柱为分析柱;采用流动相A:乙睛;B:0.2%的甲酸-三乙胺溶液(25∶75),进行洗脱;流速为1 mL/min;检测波长为271nm;柱温25℃;采用70%甲醇超声提取。结果:氯化两面针碱回归方程:Y=1316.9176X-0.5712,r=0.9999,在0.0600~0.5997μg·mL^(-1)范围内线性关系良好,平均回收率为99.88%,RSD=0.50%。结论:该方法简单准确、重复性好,可用于三九胃泰颗粒中氯化两面针碱的含量测定。

模板化原始记录在应用中存在的问题分析

目的:分析模板化原始记录在实验室检验过程中存在的问题,提出合理的解决方法,促进食品药品检验机构模板化原始记录使用的规范化和标准化工作,以求促进模板化原始记录的发展。方法:查阅相关资料,分析模板化原始记录在使用过程中存在的问题和对策。结论:加强模板化原始记录的管理工作,促进模板化原始记录的合理使用,推进模板化原始记录的规范化和标准化工作,以求提高实验室原始记录的质量,提升食品药品检验人员的工作效率。

头孢匹胺与4种常用输液配伍的稳定性考察

目的：考察注射用头孢旺胺与4种常用输液配伍的稳定性。方法：采用紫外分光光度法确定头孢匹胺的吸收波长，测定与4种输液配伍后不同时间的含量及吸收曲线变化情况，用酸度计测定配伍后pH值并观察配伍液的外观变化。结果：在0-6h内4种混合液的外观澄明，吸收曲线未发生改变，未见其他吸收峰产生；pH值、主成分头孢匹胺含量无明显变化。结论：头孢匹胺与4种输液在6h内可以配伍使用。

1例用玻片凝集法鉴定老年患者血型错误的原因分析

目的生理盐水玻片凝集法测定老年患者血型,交叉配血发现血型鉴定错误,查找原因。方法玻片法,试管法,正定型,反定型,生理盐水交叉配血实验;方法学原理院根据红细胞膜表面有无A抗原和(或)B抗原,将血型分为A,B,AB,O型4种。可利用红细胞凝集试验,通过正反定型准确鉴定ABO血型。正定型是指用标准抗A抗B分型血清来测定红细胞上有无相应的A抗原或(和)B抗原;反定型,是指用标准的A型、B型细胞来测定血清中有无抗A和(抗B)。结论可以通过试管凝集法检测发现老年体弱患者血中较弱的抗原,从而正确鉴定血型,合理交叉配血,可为临床手术,外伤失血等合理输血提供有力的医疗保障。

人群血尿酸水平及其在痛风筛检中的意义

目的:对我省人群的血尿酸水平以及高尿酸血症的发病率进行了解,为痛风病的筛检提供一定参考。方法在我省随机抽取年龄在20岁以上的400例正常人作为研究对象,将流调过程中所筛查出的与诊断标准中的一项以上相符合者80例作为高危人群,利用尿酸酶法对其血清尿酸含量进行检测。结果正常人群中,男性的血尿酸平均值为(285.4±72.4)umol/L,女性为(232.6±62.2)umol/L;其中男性高尿酸血症的发病率为5.0%,女性发病率为6.25%。在高危人群中,男性的血尿酸均值为(364.5±92.4)umo/L,女性为(284.5±76.8)umol/L,高尿酸血症的发病率为:男性22.0%,女性9.5%。高危人群血尿酸均值以及高尿酸血症的发病率与正常人群相比都明显较高,差异具有统计学意义(P<0.05)。结论我省人群的尿酸水平与国内的以往调查结果相比较,明显比较高。与痛风流调的诊断标准相结合,在高危人群中对血尿酸进行检测能够显著提高高尿酸血症的检出率。

冬虫夏草与其混伪品的鉴别体会

介绍冬虫夏草及其几种混伪品鉴别的要点,采用的方法简单、实用,即使对加工过的混伪品也能够快速鉴别其真伪。如果掌握这些鉴别方法,就为临床应用和用药咨询打下了良好的基础,有利于用药安全、有效。