普通口服固体制剂免除生物等效性与生物药剂分类系统关联分析

在新形势下,随着我国科学技术的不断进步,我国的药物水平也在不断优化和提升,仿制药上市的根本条件就是需要与原研药具有同等的生物学功效。但是自从生物药剂分类系统提出后,我国的药品管理局以及工业界都对该概念,进行了一定的分析和研究,都对免除普通口服固体剂生物等效性进行了深入的研究和分析。因此,本文主要分析了生物药剂学分类的依据,并明确了药物的溶解性、渗透性等,提出了相应的优化措施,分析是否有免除生物等效性研究的可能性。