国内20家中心血站红细胞制品生产率的调查分析

目的了解国内20家中心血站红细胞制品的生产情况,为提高生产率提供数据支持。方法收集国内20家血站2017年—2021年红细胞制品生产的相关数据,对全血采集量、采血效率、红细胞成分血报废率、红细胞库存使用效率、红细胞制品生产率数据进行统计学分析。结果2017年—2021年国内20家中心血站全血采集量年均增长4.38%,采血效率为96%,红细胞成分血报废率为1.51%,红细胞库存使用效率为97.79%,红细胞制品生产率为96.92%。结论红细胞制品生产率高,但不同地区存在较大差异,细化影响原因,采取有效措施,提高其生产率。

我国部分中心血站从业人员离职率调查与分析

目的调查中心血站从业人员离职率现状,探讨影响中心血站员工队伍稳定的相关因素,为合理规划中心血站人力资源提供参考。方法收集我国22家中心血站2017年-2020年从业人员离职率数据,采用Excel 2007、SPSS 22.0软件进行统计分析。结果22家中心血站2017年-2020年员工离职率平均为(2.70±1.38)%,各岗位员工离职率从(3.28±3.12)%到(6.55±7.42)%不等,不同岗位平均离职率从高至低依次为成分制备>供血>血液采集>其他>血液检验。员工离职率按区域分布为南部地区>西部地区>北部地区>中部地区>东部地区,按供血服务人口分布为小城市>中等城市>大城市。员工因病缺席率平均为(1.58±1.19)%。结论我国中心血站发展不均衡,从业人员离职率受供血服务人口、从事工作岗位及个人健康状况等因素影响。中心血站应针对存在问题采取措施,如增加人员编制、合理安排岗位、优化激励机制等。

7家血站实验室抗-HCV ELISA试验临界值评价

目的:评价7家血站实验室抗-HCV ELISA实验灰区的必要性及适宜性。方法:7家血站实验室编码为1,2,3,4,5,6和7,而8种ELISA试剂分别编码为A,B,C,D,E,F,G和H。7家血站实验室使用8种不同厂商ELISA试剂中的1种或2种对同一组(n=1259)标本进行抗-HCV检测。对检测结果有差异的标本进行Western blot补充试验以明确标本血清学状态。统计各实验室真阳性检出率、灰区标本确证阳性率以分析7家血站实验室抗-HCV试验"灰区"设置的必要性。通过绘制ROC曲线确定7家血站实验室抗-HCV ELISA试验的最佳临界值,比较3种不同临界值(实验室工作临界值、厂商推荐临界值、最佳临界值)下灵敏度及特异性的变化以分析7家血站实验室抗-HCV ELISA试验"灰区"的合理性。结果:7家血站实验室(其中编码1号实验室采用了A、B两种试剂)真阳性检出率分别是95.40%(1A)、99.23%(1B)、94.25%(2C)、96.17%(3D)、98.08%(4E)、96.93%(5F)、97.32%(6G因为有1家血站使用了两种ELISA试剂)、93.10%(7H)。除2C(94.25%)、7H(93.10%)外其余均大于95%。设立灰区的6家血站实验室(1A、1B、3D、4E、5F、6G和7H)灰区确证阳性率分别为0.00%、0.00%、21.43%、0.00%、0.00%、0.00%、38.89%。绘制ROC曲线比较3种不同临界值关系显示,5家实验室(1B、2C、4E、5F、6G)抗-HCV最佳临界值>厂商推荐临界值>实验室工作临界值,使用厂商推荐的临界值已可以达到筛查实验室高灵敏的要求; 1A、3D、7H抗-HCV最佳临界值<厂商推荐临界值,考虑使用适宜的灰区。设立灰区的6家实验室,使用实验室,工作临界值与使用厂商推荐临界值相比,仅3D、7H灵敏度略有提高(分别为1.60%、2.70%),其余实验室灵敏度无变化且特异性下降(0.20%-0.50%)。结论:除1A、3D、7H可适当设置灰区外,研究结果支持其他实验室抗-HCV ELISA试验取消灰区;即使是同一实验室也要对灰区设置进行科学评估,不宜盲目使用同一尺度,应建立适宜的判定策略。

11家血站实验室抗-TP酶联免疫吸附试验临界值的评价

目的评价11家血站实验室采用酶联免疫吸附试验(ELISA)检测无偿献血者梅毒螺旋体抗体(抗-TP)过程中,血站实验室采用的工作临界值(CO)的适宜性及合理性。方法 11家血站实验室采用8种ELISA试剂中的1/2种均对1 372例标本进行抗-TP检测。对结果有差异的标本进行梅毒螺旋体颗粒凝集试验(TPPA)确证试验,利用确证试验结果明确标本真实血清学状态。对数据进行如下分析:1)分析11家血站实验室采用8种ELISA试剂中的1/2种试剂真阳性检出率、灰区标本确证阳性率;2)分析11家血站实验室抗-TP试验"灰区"设置的合理性,通过绘制ROC曲线确定11家血站实验室采用8种ELISA试剂中的1/2种试剂最佳CO值,比较不同CO值下(最佳CO值、厂商推荐CO值、血站实验室因采用灰区而设置的工作CO值)灵敏度与特异性的变化。结果 1)11家血站实验室采用8种ELISA试剂中的1/2种试剂对1 372例标本进行检测,真阳性检出率均为100%(489/489)、真阳性标本无1例漏检;9家设有灰区的血站实验室共检出136例灰区标本,经确证均为阴性,即灰区标本确证阳性率均为0。2)11家血站实验室采用8种ELISA试剂中的1/2种试剂ROC曲线确定的最佳CO值均大于厂商推荐CO值,设置灰区的9家血站实验室采用工作CO值灵敏度提高有限、特异性有所下降。结论 11家血站实验室使用厂商推荐CO值就可获得较高灵敏度、满足血液筛查的要求,实验结果支持血站实验室取消灰区设置。

国内24家地市级血站全血制备成分血发放数据对比分析

目的通过对国内24家地市级血站全血制备成分血发放数据对比分析,了解我国地市级血站成分血供应现状。方法收集24家地市级血站2017~2020年全血制备成分血发放数据和2019~2020年血液调剂数据进行分析。结果2017~2020年24家地市级血站红细胞成分血、血浆成分血、冷沉淀凝血因子年平均正增长的分别是22、19、15家,年平均增长率中位数分别是5.24%、3.8%、3.25%,24家地市级血站中有23家开展冷沉淀凝血因子制备。结论地市级血站红细胞成分血、血浆成分血、冷沉淀凝血因子发放量呈逐年上升趋势,但血浆成分血存在积压现象,多数血站存在血液调剂情况。

我国18家地市级血站献血人群HBV感染情况分析

目的通过分析18家地市级血站(简称血站)献血者血液乙型肝炎病毒(HBV)检测相关数据,了解献血人群HBV感染情况。方法通过中国内地采供血执业比对平台,收集2017~2020年国内18家血站献血者血液HBV检测不合格率和不合格地区分布特征、初次献血者和重复献血者HBsAg ELISA不合格率、HBsAg ELISA合格但HBV DNA不合格(简称HBV DNA单独不合格)的献血者比率等相关数据,并统计分析献血人群HBV感染情况。结果2017~2020年18家血站的献血者HBV不合格率为13.48/万~144.02/万,其中东部地区HBV不合格率平均为26.14/万,中部地区为51.98/万,西部地区为41.00/万;初次献血者HBsAg ELISA不合格率为14.55/万~305.39/万;重复献血者HBsAg ELISA不合格率为1.04/万~87.43/万;HBV DNA单独不合格率为1.80/万~35.31/万。结论献血人群HBV感染分布具有地域性;重复献血者为低危献血人群;HBsAg ELISA和HBV DNA联合检测可以最大限度保障血液安全。

国内24家地市级血站血小板成分血制备效率的研究

目的了解我国地市级血站血小板成分血制备效率现状,为地市级血站优化血小板成分血制备模式,不断提高制备效率和供应能力提供数据支持。方法收集我国采供血机构执业比对平台24家地市级血站2017—2020年单采血小板采集量、单采血小板时同步单采血浆的人次数、每一单采程序采集单采血小板的平均单位数、单采血小板报废率、过期单采血小板量和单采血小板发放量;收集浓缩血小板制备量、过期浓缩血小板量、浓缩血小板合格量和浓缩血小板发放量等数据进行统计分析,并利用公式计算血小板成分血制备量、血小板成分血制备效率等。结果24家地市级血站单采血小板采集量年平均增长率为12.23%,占血小板成分血的比例为99.80%;每一单采程序采集单采血小板的平均单位数为1.75成人治疗量,仅有5家血站在2019~2020年期间单采血小板时同步单采血浆;单采血小板报废率为0.28%,其中过期报废率为0.007%。浓缩血小板制备1621.2成人治疗量,浓缩血小板过期报废率为13.03%。血小板成分血制备效率97.56%,其中单采血小板制备效率97.61%;浓缩血小板制备效率74.43%。结论地市级血站血小板成分血供应能力地区差异大,单采血小板为血小板成分血供应主体,采集能力逐年递增,且具有制备效率高、过期报废量低特点;浓缩血小板制备开展有限且制备效率低、过期报废率高。

国内26家地市级血站红细胞成分血库存管理现状的探讨

目的了解我国地市级中心血站(简称血站)红细胞成分血库存管理现状。方法收集2017-2021年我国26家血站合格红细胞成分血入库量、红细胞成分血日平均库存量、每千人口红细胞成分血发放量以及红细胞成分血发放时平均保存天数等红细胞成分血库存发放相关数据,并进行统计比对分析。结果2017~2021年期间25家血站合格红细胞成分血入库量年平均实现正增长,年平均增长中位数为5.90%;11家红细胞成分血日平均库存量年度同比波动在–30%~30%之间,14家年度同比>30%或<–30%;20家每千人口红细胞成分血发放量的年平均增长率为正值,年平均增长率中位数为5.09%。26家红细胞成分血发放时平均保存天数在7.11~17.66天之间,总体平均天数为12.52天。2017~2019年期间有8家血站、2020年有13家、2021年有9家发生红细胞成分血过期事件。结论近年我国血站红细胞成分血入库发放量呈整体上升趋势,且能保证供应的红细胞成分血相对新鲜和应对突发事件的库存,但日平均库存量呈波动状态和红细胞成分血过期事件提示精准库存管理还有完善的空间。

我国地市级血站新冠疫情期间红细胞成分血库存情况的回顾性分析

目的评估分析新冠疫情对我国地市级血站红细胞成分血库存情况的影响,为突发公共卫生事件管理提供参考经验。方法收集2018—2021年相关数据,回顾性分析我国24家地市级血站新冠疫情期间和非疫情期间合格入库红细胞成分血数量、红细胞成分血库存使用效率、红细胞成分血日均发放量、400 mL全血制备的红细胞成分血发放率、红细胞成分血发放时的平均保存天数、红细胞成分血平均每日库存数量和红细胞成分血平均每日库存数量维持发放时间的差异。结果疫情期间较非疫情期间合格入库红细胞成分血数量(117525.979±52203.175)U和红细胞成分血日均发放数量(156.468±70.186)U增长,但红细胞成分血库存使用效率降低(97.24%±0.51%),均差异显著(P<0.05);400 mL全血制备的红细胞成分血发放率(73.88±20.30)%、红细胞成分血发放时的平均保存天数(13.040±3.486)d、红细胞成分血平均每日库存数量(2280.542±1446.538)U、红细胞成分血平均每日库存数量维持发放时间(15.062±7.453)d无明显差异(P>0.5)。结论新冠疫情期间,红细胞成分血库存运行良好,总体库存量维持相对稳定,库存构成和库存期无明显变化。

国内24家地市级血站年度财政支出指标比对分析

目的分析比对不同规模中心血站在年度工作支出等相关指标方面的差异,并建立采血量与工作总支出的回归关系方程。方法借助国内采供血机构执业比对工作平台,收集24家中心血站的年度工作总支出、服务人口人均费用及全血采集量、单采血小板采集量,计算采集1万U血液所需财政支出,用SPSS统计软件进行统计学分析,建立回归方程。结果2017年~2020年24家中心血站年度工作总支出呈逐年上升趋势。各血站之间总支出情况差异较大;24家中心血站所在地区的服务人口人均费用呈逐年上升趋势;将24家血站按采血量(5万U)划分2个等级,建立了采血量与年度工作总支出的关系方程,经过检验,各个方程为有效方程(P<0.05);采集1万U血液所需财政支出在不同规模血站间无差异。结论2017年~2020年,年采集量5万U以上规模血站的总支出及服务人口人均费用均高于5万单位以下规模血站。血站的血液采集量与年度工作总支出及服务人口人均费用均显著相关。

血站管理评审中存在的问题和解决方法探讨

管理评审是保障血站质量管理体系运行的一项重要评价方式,是血站质量管理体系持续改进的重要手段[1],对提高血站质量管理体系的适宜性、充分性和有效性起着重要作用.《血站质量管理规范》第2.4条款和第12.10条款规定了血站进行管理评审的具体要求,但各血站在执行层面中的方法和具体步骤不尽相同.如何科学地进行血站管理评审工作,减少管理评审的盲目性和形式化是血站管理工作的重点.

血站实验室梅毒抗体酶联免疫吸附测定检测试剂的评价及应用

目的对本血站实验室两种梅毒抗体筛查酶联免疫吸附测定(ELISA)试剂进行比较和评价。方法选择2013年12月至2014年3月北京市符合《献血者健康检查要求》(GB18467-2001)的无偿献血者血液标本17 963例,进行梅毒抗体的ELISA筛查和梅毒螺旋体明胶颗粒凝集试验(TPPA)确证。结果 17 963例无偿献血者标本中,107例血样呈ELISA法梅毒抗体反应性,反应性率为0.6%,TPPA确认反应性为83例,反应性率为0.5%,在本血站检验判断规则下,梅毒抗体ELISA检测灵敏度为100.0%,特异度为99.9%;其中两种ELISA试剂均呈反应性的为88例,灵敏度为98.8%,特异度为100.0%。103例金豪ELISA试剂检测反应性的标本中TPPA确认反应性数为82份,灵敏度为98.8%,特异度为100.0%,漏诊率为1.2%;92例万泰试剂检测反应性的标本,确认反应性为83份,灵敏度为100.0%,特异度为99.9%,漏诊率为0.0%。结论 ELISA方法单一种试剂梅毒抗体反应性假阳性率高,建议相应血液报废,献血者进行归队允许再次献血。

标准化血站设备管理模式探讨

目的探讨标准化血站设备管理模式的应用价值与效果。方法 2014年1月起实施标准化血站设备管理,内容包括建立设备管理体系文件,对设备采购、设备验收、设备使用培训等全面建立标准化管理体系,将2014年全年管理成效与2013年对比。结果 2014年全年血站设备不良事件(由于设备故障、人员操作失误造成)发生率为0.14%,低于2013年的2.06%,差异具有统计学意义(P<0.05)。结论通过建立标准化设备管理模式,规范血站设备的使用,从各环节入手减少了设备不良事件的发生。

加强绩效考核制度对提高血站管理成效的影响探讨

管理是保障机构合理运行永恒的主题,尤其是在血站这样一个特殊的机构当中。无偿献血制度在我国由来已久,发展稳健,各地的无偿献血站点为我国临床用血提供了源源不断的高品质血源。同时血站还承担着血液研究、血液检测等配套职能。是我国医学发展不可或缺的一个环节。血站管理水平直接影响着广大患者的用血液安全,其规范的管理行为,可有效促进地区血站的建设和发展,促进资源的合理分配。绩效考核制度有利于提高工作人员积极性,提高公平性和等价性,以劳动激励模式是绩效考核的基本原则。

浅谈血站采供血设备档案管理

加强血站采供血设备档案管理,为采供血设备提供技术质量保证。方法:建立设备档案管理制度,按规定收集设备档案资料,及时完善设备档案。结果:良好的设备档案管理可为设备的购置、使用、管理、维护提供重要的参考依据。也为采供血活动和机构管理提供重要的质量保障。结论:设备档案管理是血站设备管理的重要组成部分。各种专业设备在使用过程中形成的校准、保养、维护、确认报告等档案资料的持续收集,是完善设备档案管理的重要环节,在血站采供血不断发展的情况下,加强设备档案管理工作尤为重要。

采用发病率-窗口期模型分析2018-2022年国内21家采供血机构 输血传播HBV检测残余风险

目的分析2018—2022年中国内地地区21家采供血机构输血传播乙型肝炎病毒(HBV)检测残余风险(RR)。方法通过中国内地采供血执业比对平台收集重复献血者HBsAg ELISA不合格率,HBsAg ELISA合格但HBV DNA不合格率、初次献血者比例等相关数据,利用发病率-窗口期模型对2018—2022年21家采供血机构HBV RR进行评估和趋势分析。结果2018—2022年21家采供血机构总体献血者RR分别为(358.36~2816.56)/(百万人·年)(106py)、(69.56~1794.90)/106py、(50.75~1153.05)/106py、(55.72~1745.93)/106py和(52.27~2133.95)/106py,总体趋势卡方检验χ^(2)=0.663,P=0.416;每家HBV RR趋势变化分析,其中14家具有统计学意义(P<0.05)。结论21家采供血机构之间HBV RR差异较大,但整体水平平稳无明显趋势性波动。

献血者ABO疑难血型血清学与分子生物学检测结果分析

目的 正确鉴定ABO正反定型不相符献血者的血型并研究其表型与分子生物学特性。方法 微孔板法正反定型不相符的献血者标本分别进行盐水试管法血型血清学鉴定和聚合酶链反应-序列特异性(PCR-SSP)基因分型,并对部分献血者的PCR产物进行ABO基因1—7外显子直接测序,分析献血者的血型表型、基因分型及基因序列。结果 微孔板法ABO正反定型不相符的献血者标本256份,通过试管法血型血清学鉴定,正常ABO血型119份,ABO血型抗体减弱90份,ABO亚型47份。256份标本进行了PCR-SSP基因分型试验,除了6份标本基因分型无法明确判读外,233份标本试管法血清学表型与基因型一致(91.02%),17份表型与基因型不一致(6.64%)。250份标本共计检出17种基因型:AO1(56份)、AO2(58份)、AA(50份)、BO1(31份)、BO2(17份)、BB(8份)、O1O1(2份)、O1O2(7份)、AB(13份),AO4、A205O2、A205A、A201A、O1O4、O2O2、A201B、A205B各1份。对78份标本ABO基因1—7外显子测序,共检出29个ABO等位基因,其中7个是常见等位基因:^(*)A101、^(*)A102、^(*)A104、^(*)B101、^(*)O01、^(*)O02、^(*)O04,23个是少见或罕见等位基因:^(*)A201、^(*)A205、^(*)Ax01、^(*)Ax03、^(*)Ax13、^(*)Ax19、^(*)Ax22、^(*)Ael10、^(*)B305、^(*)Bel03、^(*)Bel06/^(*)Bx02、^(*)Bw07、^(*)Bw12、^(*)Bw17、^(*)Bw37、^(*)O05、^(*)O26、^(*)O61、^(*)B(A)04、^(*)B(A)07、^(*)cisAB01和^(*)cisAB01var。另外发现6个罕见等位基因突变位点(c.101A>G;c.103_106delG;c.146_147insGC;c.259G>T;c.322C>T;c.932T>C)。结论 疑难ABO血型的鉴定需要血清学检测和分子生物学检测相结合,提供明确的血型以保障临床用血安全。

北京地区汉族献血者Kidd血型系统调查

目的了解北京地区汉族献血人群Kidd血型系统的分布和基因分型。方法采用尿素溶血试验,对北京地区15984名汉族献血者进行Jk(a-b-)表型筛查。尿素溶血试验阳性标本用血清学方法确认,PCR-SSP法进行基因分型。结果筛选出1例未溶血标本,血清学试验确认为Jk(a-b-)表型,基因分型为Jk b/Jk b。结论北京汉族献血者人群中有Jk(a-b-)表型存在,稀有血型筛选对解决临床稀有血型患者紧急用血、完善稀有血型库具有重要意义。

乙肝疫苗和乙肝免疫球蛋白联合接种对母亲HBsAg阳性的新生儿感染情况的影响

目的:探讨乙肝疫苗和乙肝免疫球蛋白联合接种对母亲HBsAg阳性的新生儿感染情况的影响。方法:选取患有HBsAg阳性的母亲于我院接受产前检查并住院分娩所生的新生儿200例为研究对象,按照自愿原则,将其均分为对照组和观察组。对照组新生儿出生后24h、1个月、6个月进行乙肝疫苗和乙肝球蛋白联合接种100IU,观察组产妇在孕周27、30、33、36周连续进行免疫球蛋白注射,每次200IU,新生儿出生后24h、1个月、6个月进行乙肝疫苗和乙肝球蛋白联合接种100IU。新生儿出生12个月之后,观察两组新生儿感染情况以及两组产妇不同的分娩方式对新生儿感染的影响。结果:观察组新生儿HBsAg阳性率和HBsAb阳性率均明显低于对照组,差异具有统计学意义(P<0.05);顺产的新生儿HBsAg阳性率为7例,其中观察组为1例,对照组有6例。剖腹产的新生儿HBsAg阳性率为4例,均为对照组新生儿。无论是顺产还是剖腹产新生儿HBsAg阳性率观察组都明显少于对照组(P<0.05)。结论:无论采用顺产还是剖腹产分娩的新生儿,乙肝疫苗和乙肝免疫球蛋白联合接种均可以有效降低新生儿HBsAg阳性患病率。