基于美国FAERS数据库挖掘与分析阿伐替尼ADE信号

目的为阿伐替尼的临床安全应用提供参考。方法从美国FAERS数据库收集2020年1月9日至2022年9月30日关于阿伐替尼的药品不良事件(ADE)报告,采用比例失衡法中的报告比值比法和比例报告比法进行数据挖掘与分析。结果共收集到以阿伐替尼为首要怀疑药物的ADE报告10895份,排除无效信号后得到201个ADE信号,涉及19个系统器官分类。耳鸣、痴呆、四肢厥冷、血铁减少、血糖下降、发热、维生素D下降、维生素B12下降等ADE,以及肌肉骨骼及结缔组织疾病、生殖系统及乳腺疾病这2个SOC中的所有ADE均未被该药的药品说明书收载。用药信息完整的ADE报告有670份,以神经系统(230份,占34.33%)和眼器官(277份,占41.34%)的ADE报告占比较大。与其他系统相比,日剂量和用药疗程对神经系统及眼器官ADE的影响显著(P<0.05),患者年龄对神经系统ADE的影响显著(P<0.05)。结论年龄≥65岁、日剂量300 mg/d、用药疗程31~90 d的患者使用阿伐替尼后发生神经系统ADE的风险较高;而日剂量300 mg/d、用药疗程31~90 d的患者还容易发生眼器官ADE。临床在使用阿伐替尼过程中,应重点关注患者眼部、神经系统方面的异常表现,并及时予以干预。

基于文献计量分析鼠神经生长因子治疗周围神经损伤的现状及研究趋势

目的对鼠神经生长因子(mNGF)治疗周围神经损伤(PNI)全球研究热点进行可视化分析并了解其发展现状。方法检索2000-01-01-2022-09-01科学网(WOS)数据库中mNGF治疗PNI的英文文献并进行可视化分析。结果共检索到mNGF治疗PNI相关文献7497篇,全球发文量逐年增加,其中美国发文量最多(2459篇),其次是中国(1767篇)和日本(643篇),神经科学杂志发文量和被引率最多(205篇,被引21514次),加州大学是发文量最多的机构(295篇),美国卫生与公众服务部是得到基金资助最多的机构(1477项),Wang Y是发文量最多的作者(97篇)。目前该领域研究热点为神经导管开发并用于补充或替代自体神经移植的研究。结论mNGF治疗周围神经损伤全球关注度逐渐提高,美国和中国目前在该研究领域居于核心地位,但中国国际合作较少,应加大与其他国家交流合作频次,取得更多创新性研究成果,目前主要研究热点词是神经导管、雪旺细胞(SCs)、间充质干细胞、基因组学,未来研究热点可能集中在创新药物及基因组学差异的特性相关研究方面。

免疫检查点抑制剂致心肌炎风险分析-基于open FDA数据库的真实世界研究

目的对免疫检查点抑制剂(ICI)致心肌炎的临床特征进行分析。方法从美国FDA不良事件报告系统(FAERS)中下载2014年1月1日至2022年9月30日关于ICI(阿替利珠单抗、度伐利尤单抗、帕博利珠单抗和纳武利尤单抗)导致心肌炎的不良反应(ADR)报告。对ICI相关心肌炎患者的性别、年龄、用药剂量、发生时间等进行分析。结果共提取到ICI相关心肌炎ADR报告1892例。ICI致心肌炎患者男性多于女性(1.9∶1)。有糖尿病、心脏病等基础疾病以及65~75岁年龄段患者的发病率较高。纳武利尤单抗使用常规剂量30天的发病率较高,其他3种药物常规使用剂量31~90天发病率较高,联合用药较单药使用的发病率更高。结论不同品种ICI均可导致心肌炎发生,男性、高龄、患有基础疾病和联合用药可能是ICI致心肌炎的风险因素。

文献计量分析青少年肌阵挛性癫痫的研究现状及趋势

目的通过文献计量的方法研究青少年肌阵挛性癫痫的全球研究现状及趋势。方法检索Web of Science数据库中与青少年肌阵挛性癫痫主题相关的文献,对作者、文献来源、关键词等进行可视化分析。结果共纳入1834篇文献,主要涉及的研究领域有神经科学和神经学、精神病学、行为科学等,其中神经科学和神经学研究领域远高于别的研究领域。排列前五的研究热词有青少年肌阵挛性癫痫(1126次)、癫痫(458次)、特发性全身性癫痫(370次)、发作(365次)、脑电图(183次)。近年来的研究热点有功能连接、异常、皮质兴奋性等。结论青少年肌阵挛性癫痫目前研究领域广泛且热度高,在发文数量和被引频次方面美国、英国和德国等优势领先,值得中国研究者借鉴学习,未来研究热点可能涉及到脑电图和影像学特点、发病机制及药物治疗等相关领域。