临床试验教学策略在医学教育中的应用进展

本文综述了临床试验教学策略在医学教育中的重要性,介绍了其定义、独特地位及作用,并详细阐述了培养策略核心内容以及培养结果的评价方法。文章还分析了实施过程面临的挑战,提出了解决建议,并展望了未来发展方向。指出临床试验教学策略在提升医学实习生实践能力、研究素质及综合素质方面效果显著,为医学教育改革提供了新视角。

浅谈临床试验项目的立项审查要点

如何保障临床试验项目质量,是临床试验管理工作中的重点。而立项审查是整个临床试验过程的重要环节之一,是决定项目能否顺利开展的关键。作者总结近年来临床试验管理经验,从项目立项具体流程和管理模式浅谈本院临床试验项目立项审查要点。

医疗机构个体化药物治疗实验室质量管理体系的构建与效果评价

目的建立药学服务转型模式下医疗机构个体化药物治疗实验室(PDTL)质量管理制度,规范和标准化使用PDTL,强化运行与效能,提高药学检验临床工作实效。方法以目标管理为核心,采用实证研究与调查相结合,综合评价管理体系的合理性、可及性、适宜性、推广性,以工作实效和便宜执行并重的原则,制定管理制度与相关评价量表供决策与管理。结果结合PDTL实际管理执行情况,制定了4级管理要求,涵盖管理制度及质量控制2大体系,包括实验室计划(规划)、总则、实验人员、实验室财务、实验室设备与器材、实验室环境监测、设备器材运行使用检测、样本登记接收、标准操作规程(SOP)及评估与认证等10大模块为具体执行内容,实施效果评价为可操作性强。结论建立的PDTL质量管理体系客观可行,可达到医疗机构PDTL规范和标准化运行管理的目的,对提高医疗机构个体化药物治疗技术与平台建设、转型药学服务模式均具有重要意义。

多基因检测在甲状腺结节中的诊断价值及卫生经济学分析

目的:探究多基因检测[KRAS、NRAS、PIK3CA(H1047R)、BRAF(V600E),KNPB]在甲状腺结节诊断中的应用价值。方法:选取我院2020年1月至2021年2月行多基因检测的甲状腺结节患者232例,收集其临床信息,分析KNPB中各基因在甲状腺结节中的突变频率,以术后病理为“金标准”,比较各检测方法的敏感度、特异度、准确性、阳性预测值、阴性预测值、成本效果比及增量成本效果比。结果:232例患者中共251枚结节,其中共有BRAF(V600E)突变69枚(27.49%),KRAS突变11枚(4.38%),NRAS突变9枚(3.59%),PIK3CA(H1047R)未检测到突变。在164例手术患者中包括结节性甲状腺肿64例、甲状腺腺瘤9例、甲状腺滤泡状癌4例、甲状腺乳头状癌87例,仅BRAF(V600E)基因在不同病理类型中的差异有统计学意义(P<0.001)。细针抽吸细胞学检查(fine needle aspiration cytology,FNAC)联合BRAF(V600E)单基因检测的受试者工作特征曲线下面积为0.856,增量成本效果比为98.81。结论:相较于多基因检测,FNAC联合BRAF(V600E)单基因检测对甲状腺结节的诊断效能和卫生经济学价值最优。

甲状腺乳头状癌中DPP4的表达及临床意义

目的探讨甲状腺乳头状癌(papillary thyroid carcinoma,PTC)中DPP4的表达及临床意义。方法检索GEPIA数据库中甲状腺癌数据集,分析DPP4在甲状腺癌中的表达及其与患者预后的关系。另选取2018年1~12月遵义医科大学附属医院存档的PTC及癌旁正常甲状腺石蜡组织标本进行验证,采用免疫组化SP法检测DPP4在PTC及癌旁正常甲状腺组织中的表达,分析DPP4表达与PTC临床病理特征的关系。结果DPP4在甲状腺癌组织中高表达,DPP4表达与淋巴结转移有关(P<0.05),与患者性别、年龄、肿瘤直径、AJCC分期无关(P>0.05)。Kaplan-Meier生存分析发现,DPP4高表达患者较低表达患者的无瘤生存期显著缩短(HR=1.8,P=0.048)。结论DPP4在甲状腺癌中高表达,且与乳头状癌患者淋巴结转移、无瘤生存期密切相关,提示DPP4可作为PTC诊断及预后判断的生物标志物。

《药物流行病学与循证药学》教学实践与探讨

目的探索基于EBM结合PBL教学法在《药物流行病学与循证药学》中的教学效果。方法以遵义医科大学药学院2015级29名临床药学专业学生为研究对象,通过对学生和教师进行问卷调查,评估教学效果。结果学生中,认为提高了学习兴趣(79.31%),对自学能力及对所学的内容印象深刻(72.41%),增加团队协作能力(68.97%),提高了分析问题、解决问题的能力(82.76%),提高了沟通交流能力(72.41%),文献检索及评价能力(89.66%),86.21%赞成该教学法。对教师问卷调查显示,认为提高了学习兴趣(66.67%),提高学生自主学习能力(83.33%),提高了学生分析问题、解决问题的能力(66.67%),均赞成该教学法。结论通过EBM结合PBL教学法在《药物流行病学与循证药学》中的教学实践,可提高学生学习兴趣、自学能力、团队协作能力、分析和解决临床实际问题的能力,值得在教学中应用。

从临床研究协调员视角提高项目管理的调查分析

目的 通过调查分析,了解临床研究协调员(CRC)工作现状,以期规范CRC的管理。方法 通过问卷调查,对结果进行统计和分析。结果 SMO公司多采用一对一带教、远程培训的卫星式管理,CRC更换公司的原因主要集中在薪酬、升值空间、无归属感方面。认为医院、监查员(CRA)、所属公司方面均存在不同程度的问题。希望集中管理,简化流程,关心CRC群体,采取奖励机制进行定期考核,提高工作积极性。结论 加强对研究者的培训,提高机构管理能力和办事效率。CRC由SMO公司和机构共同管理,提高对CRA的监管,确保临床试验在多方的协作下保障质量。

基于GEO数据库筛选滤泡性甲状腺癌关键基因及生物信息学分析

目的 滤泡性甲状腺癌(follicular thyroid carcinoma,FTC)临床上较少见,其在疾病早期即可发生血行转移。本研究利用生物信息学方法探索FTC发生发展的关键基因、发掘FTC的致病机制及治疗靶点。方法 从基因表达综合数据库(gene expression omnibus,GEO)下载基因芯片GSE82208,利用R软件分析以获得差异表达基因(differentially expressed genes,DEGs),利用数据库注释、可视化和综合发现(database for annotation,visualization and integrated discovery,DAVID)在线网站对DEGs进行基因本体论(gene ontology,GO)功能分析和京都基因与基因组百科全书(Kyoto Encyclopedia of Genes and Genomes,KEGG)富集分析。对DEGs行蛋白质–蛋白质相互作用(protein-protein interaction,PPI)分析,并筛选核心基因,对核心基因进行生存分析。结果 共筛选获得74个DEGs,其中表达上调基因61个,表达下调基因13个。GO富集在细胞对锌离子的反应、细胞对镉离子反应、细胞核及金属离子结合等过程。KEGG信号通路富集在矿物质吸收信号通路。通过对PPI网络分析,筛选出核心差异表达基因MT1E、MT1F、MT1G、MT1H、MT1M、MT1X和MT2A共7个金属硫蛋白基因。生存分析发现MT1F和MT1M与甲状腺癌患者预后相关(P<0.05)。结论 金属硫蛋白介导的金属离子代谢紊乱与FTC密切相关,有望成为FTC的诊治靶点。

成年癫痫患者院外自我管理的研究进展

随着医疗技术的进步,新的抗癫痫药物克服了传统药物效果差、副作用大的缺点被大量投入临床广泛使用,但成年癫痫患者的复发率仍居高不下,癫痫患者院外自我管理能力较差可能是复发率较高的原因之一。本文对国内外成年癫痫患者院外自我管理的研究现状进行综述,包括癫痫自我管理的内涵、影响因素及管理策略等,以期为医护人员制定癫痫管理策略提供参考。

淫羊霍苷通过Nurr1抑制炎症缓解帕金森症小鼠多巴胺能神经元损伤

目的探讨淫羊藿苷是否通过核受体相关蛋白1(Nurr1)影响帕金森症(PD)小鼠黑质炎症及对多巴胺能神经元的保护作用。方法24只雄性C57BL/6小鼠随机分为对照组(Con组)、PD模型组(MPTP组)、单纯淫羊藿苷组(ICA组)及淫羊藿苷治疗组(ICA+MPTP组)。ICA组及ICA+MPTP组给予ICA(60 mg/kg灌胃,3周),在第3周,给予MPTP组及ICA+MPTP组MPTP(30 mg/kg,腹腔注射,1周),Con组给予等量生理盐水。免疫组化检测黑质区域Nurr1表达;免疫荧光检测黑质区域星形胶质细胞、小胶质细胞及多巴胺能神经元数量;免疫蛋白印迹法检测黑质组织Nurr1、TNF-α、IL-1β及IL-6表达水平。结果MPTP组Nurr1表达水平明显低于Con组,而ICA+MPTP组Nurr1水平较MPTP组升高;ICA可明显缓解由MPTP诱导的星形胶质细胞及小胶质细胞数量的升高;ICA可抑制MPTP诱导的黑质区域炎症因子TNF-α、IL-1β及IL-6的上调;ICA可缓解MPTP诱导的黑质区域多巴胺能神经元的减少。结论ICA可通过Nurr1抑制黑质区域星形胶质细胞及小胶质细胞的数量增加,并抑制其炎症因子的表达,保护黑质区域多巴胺能神经元。

情景教学在药学服务与沟通技能教学中的应用

药学服务与沟通技能是临床药学专业学生必备的技能,同时也是一门实践性、应用性极强的课程,单纯的理论教学难以将药学服务中的相关知识系统的讲授。而将情景教学方法运用于该课程,则可使课堂教学与角色扮演有机结合起来,引导学生在逼真的模拟情景下体验临床药师沟通过程,丰富了该课程的教学模式,提高了教学效果。且通过对实习后学生进行问卷调查,参与过此次情景教学多数的学生认为采用情景教学方法对今后的临床工作有较大帮助,能较轻松地处理临床上的各种沟通难题。因此,情景教学法体现了“学生为主体,教师为主导”的现代化教学理念,值得进一步推广。

自噬在阿尔兹海默病发病机制中的作用

阿尔茨海默病(Alzheimer’sdisease,AD)是一种起病隐匿、病程呈进行性发展的神经退行性疾病,其发病机制目前尚未明确。自噬是清除哺乳动物细胞中异常蛋白质聚集体的重要降解途径,其可通过清除变性或错误折叠的蛋白质、衰老或损伤的细胞器,从而维持细胞正常的稳态效应。本文对细胞自噬在AD中的作用进行了阐述,以期为发现AD的发病机制及治疗靶点提供新思路。

MDM4 rs4245739基因多态性与乳腺癌易感性的meta分析

目的探讨MDM4 rs4245739基因多态性与乳腺癌易感性之间的相关性。方法在PubMed、EMBASE、Cochrane Library、中国知识基础设施数据库和万方电子数据库中检索MDM4 rs4245739基因多态性与乳腺癌易感性的相关文献。用比值比和95%置信区间来评估相关性的强度。采用Begg's漏斗图和Egger's线性回归检验来评价发表偏倚。结果本研究共纳入6项研究,包括9814名乳腺癌患者和45202名健康对照者。MDM4 rs4245739在等位基因模型(C vs A:OR=0.84,95%CI:0.67-1.05,P=0.118)、显性基因模型(AC+CC vs AA:OR=0.86,95%CI:0.67-1.11,P=0.245)、隐性基因模型(AC+AA vs CC:OR=0.90,95%CI:0.61-1.32,P=0.585)、杂合子模型(AC vs AA:OR=0.88,95%CI:0.69-1.12,P=0.305)、纯合子模型(CC vs AA:OR=0.90,95%CI:0.59-1.39,P=0.649)中均提示其与乳腺癌易感性无相关性。同时,GEPIA数据库亦证实MDM4的表达水平与乳腺癌的肿瘤分期及预后无关。结论MDM4 rs4245739基因多态性和MDM4的表达水平与乳腺癌患者的易感性和预后均无关。

新型冠状病毒肺炎患者死亡相关风险因素的文献回顾性分析

目的调查分析新型冠状病毒肺炎(COVID-19)患者死亡相关风险因素及影响程度,为临床制定治疗方案提供参考。方法检索PubMed/Medline、OVID、Web of Science、中国知网(CNKI)、万方医学网及维普中文期刊(VIP)等数据库中有关COVID-19死亡患者的临床病例对照研究或回顾性病例分析,时间为2019年12月—2020年9月;对患者一般社会人口学特征、合并基础疾病、并发症或死亡原因等因素进行计量统计学分析。结果获13篇文献,质量推荐等级A级8篇,B级4篇,C级1篇;涉及三大洲COVID-19死亡患者,共1377例,包括32种死亡相关风险因素评估项,其构成分布显示,在一般社会人口学特征方面:离退休、老年人(>65岁)、男性、有饮酒史死亡率占比较高,为高死亡风险因素;患者基础疾病方面:高血压(36.48%)、糖尿病(22.21%)、冠心病(19.71%)为风险占比较高的前3名;在并发症或死亡原因方面:呼吸衰竭(61.90%)、多器官功能衰竭(53.33%)、心力衰竭(51.06%)为占比较高的死亡原因。结论COVID-19中患有慢性代谢性疾病,且有长期饮酒史的老年男性为死亡高危人群,以急性呼吸衰竭、多器官功能衰竭或心力衰竭而死亡较为多发、高发,临床治疗时宜对该类人群进行重点监护和谨慎用药。

30例甲巯咪唑致胰岛素自身免疫综合征的文献分析

目的分析甲巯咪唑致胰岛素自身免疫综合征(IAS)临床特点与发生规律,为适宜人群筛查及合理用药提供参考。方法检索PubMed、EBSCO、中国知网(CNKI)、万方医学网及维普中文期刊(VIP)等数据库中有关甲巯咪唑致胰岛素自身免疫综合征(IAS)的个案报道,并对相关指标进行统计分析和关联性评价。检索时间为建库至2022年9月。结果共得到27篇个案报道,中文19篇,英文8篇,文献质量评价均较高;发生IAS共计30例,其中女性风险高于男性(80.00%vs 20.00%),41~60岁年龄层(36.67%)、自由职业者(42.10%)发生占比最高,其次患者有过治疗中断或停药史也会影响IAS的发生;诱导期以21~30 d为主,占比37.04%,且相较于联合用药,单次给药差异有显著性(63.33%vs 23.33%);关联性评价肯定4例(13.33%),很可能20例(66.67%),可能6例(20.00%)。结论药学门诊或临床医生在对甲亢患者开具甲巯咪唑时,开展必要的药物流行病学问询可有效降低患者服用甲巯咪唑致IAS的发生风险。