降脂胶囊质量标准研究

目的初步建立降脂胶囊的质量标准。方法采用薄层色谱(TLC)法对降脂胶囊中的何首乌和银杏叶进行定性鉴别;采用高效液相色谱(HPLC)法对降脂胶囊中的2,3,5,4,-四羟基二苯乙烯-2-O-β-D葡萄糖苷进行含量测定,色谱柱为Welch ultimate XB-C18(4.6 mm×250.0 mm,5μm),流动相为甲醇-水(30∶70),等梯度洗脱,流速1.0 m L/min,检测波长320 nm,柱温35℃,进样量10μL。结果 TLC斑点清晰,分离效果好。含量测定中2,3,5,4,-四羟基二苯乙烯-2-O-β-D葡萄糖苷的回归方程为Y=393 249X-40 465,r=0.9999,表明其在190.72~1716.48μg范围内线性关系良好;平均加样回收率为99.80%,RSD为0.07%。结论该法简单、快速、可行,重复性好,可为降脂胶囊的质量控制提供参考。

苗药麻布袋药材质量标准初步研究

目的建立苗药麻布袋药材的质量标准。方法采用性状鉴别、显微鉴别、薄层色谱法等建立麻布袋的定性鉴别方法;参照《中华人民共和国药典》2015年版四部通则方法测定麻布袋的水分、总灰分、水溶性浸出物。结果供试品薄层色谱在与对照品相应的位置上显相同颜色的斑点,且斑点清晰,专属性强;5批麻布袋药材水分测定结果为8.56%~10.20%,总灰分测定结果为6.30~8.52%,水溶性浸出物测定结果为24.17~37.51%,初步预定麻布袋药材水分不得超过12.0%,总灰分不得超过9.0%,水溶性浸出物含量不得少于24.0%。结论本法操作简单、结果可靠,可有效控制苗药麻布袋药材的质量。