基于美国FAERS数据库挖掘与分析阿伐替尼ADE信号

目的为阿伐替尼的临床安全应用提供参考。方法从美国FAERS数据库收集2020年1月9日至2022年9月30日关于阿伐替尼的药品不良事件(ADE)报告,采用比例失衡法中的报告比值比法和比例报告比法进行数据挖掘与分析。结果共收集到以阿伐替尼为首要怀疑药物的ADE报告10895份,排除无效信号后得到201个ADE信号,涉及19个系统器官分类。耳鸣、痴呆、四肢厥冷、血铁减少、血糖下降、发热、维生素D下降、维生素B12下降等ADE,以及肌肉骨骼及结缔组织疾病、生殖系统及乳腺疾病这2个SOC中的所有ADE均未被该药的药品说明书收载。用药信息完整的ADE报告有670份,以神经系统(230份,占34.33%)和眼器官(277份,占41.34%)的ADE报告占比较大。与其他系统相比,日剂量和用药疗程对神经系统及眼器官ADE的影响显著(P<0.05),患者年龄对神经系统ADE的影响显著(P<0.05)。结论年龄≥65岁、日剂量300 mg/d、用药疗程31~90 d的患者使用阿伐替尼后发生神经系统ADE的风险较高;而日剂量300 mg/d、用药疗程31~90 d的患者还容易发生眼器官ADE。临床在使用阿伐替尼过程中,应重点关注患者眼部、神经系统方面的异常表现,并及时予以干预。

基于open FDA数据库挖掘与分析瑞波西利上市后的不良反应信号

目的 挖掘瑞波西利的不良反应信号,为临床安全用药提供参考。方法 从美国FDA不良事件报告系统(FAERS)中下载2017年4月1日—2022年6月30日关于瑞波西利的报告并采用比例失衡法中的报告比值比法(ROR)和比例报告比值法(PRR)进行数据挖掘。结果 使用ROR和PRR公式计算后,两种方法均得到瑞波西利的不良反应信号521个,2次筛选并清除考虑肿瘤治疗无效引起的不良反应信号后,最终得到338个完全重合信号。其中新的不良反应信号148个,主要集中在各类检查(29个)、血液和淋巴系统疾病(23个)、胃肠系统疾病(14个)、呼吸道、胸部和纵膈腔疾病(12个)及皮肤和皮下组织疾病(6个)等。信号强度排名前五中有3个为血液及淋巴系统疾病。结论 通过ROR和PRR信号检测方法,发现瑞波西利药品说明书中未提及的148个新的不良反应信号应引起重视,建议临床用药时考虑其可能引起的不良反应并采取干预措施,保证患者用药安全。

神经外科手术患者医院感染特点与影响因素分析

目的总结神经外科手术患者医院感染的临床特点,分析导致其医院感染的相关因素,探讨降低医院感染的措施。方法回顾性分析2014年2月-2016年1月医院收治的神经外科手术患者386例的临床资料,统计患者术后感染情况,并分析病原菌及药敏数据,对所有患者的临床资料及医疗资料进行统计,归纳术后感染的相关因素,探讨预防医院感染的措施。结果 386例神经外科手术患者共发生44例医院感染,感染率11.40%,感染部位以呼吸道和切口为主;共培养分离病原菌59株,其中革兰阳性菌24株占40.68%,革兰阴性菌31株占52.54%,真菌4株占6.78%;革兰阴性菌对氨苄西林/舒巴坦、头孢替坦、亚胺培南、左氧氟沙星、环丙沙星耐药率均<20%,对氨苄西林、头孢唑林、磺胺甲噁唑/甲氧苄啶、四环素、诺氟沙星耐药率均>50%。革兰阳性菌对氨苄青霉素、多西环素、米诺环素、克拉霉素、阿奇霉素耐药率均<20%,对阿莫西林、头孢曲松、氨苄西林耐药率均>50%。年龄、手术时间、术后再次手术、伴慢性疾病、脑血管疾病、颅脑外伤是神经外科手术患者术后医院感染的相关因素(P<0.05)。结论神经外科手术复杂,术后并发感染率较高,术前应充分评估患者基本情况并合理使用抗菌药物,尽可能降低术后感染率。

高血压脑出血患者颅内血肿周围水肿体积扩大的相关影响因素分析

目的探讨高血压脑出血患者颅内血肿周围水肿体积扩大的相关影响因素,为临床干预措施的制订提供理论依据。方法本研究选取2015年1月-2017年12月遵义市某医院收治的143例高血压脑出血患者为研究对象。根据患者颅内血肿周围水肿是否扩大分为水肿扩大组(n=68例)和水肿未扩大组(n=75例)。比较2组患者性别构成、年龄、病程、使用药物情况(是否使用氨氯地平、甘露醇及血管紧张素转换酶抑制剂)、血压变异性等一般资料,并探讨高血压脑出血患者颅内血肿周围水肿体积扩大的相关影响因素。结果水肿扩大组中病程≥10d的患者所占比例及血压变异性高的患者所占比例高于水肿未扩大组,而氨氯地平使用率低于水肿未扩大组,差异均有统计学意义(P<0.05)。Logistic多元回归分析结果显示,病程≥10d及血压变异性高是高血压脑出血患者颅内血肿周围水肿体积扩大的危险因素,而使用氨氯地平是高血压脑出血患者颅内血肿周围水肿体积扩大的保护因素(P<0.05)。结论高血压脑出血患者颅内血肿周围水肿体积的扩大受到多种因素的影响,临床上应尽早对高血压脑出血患者进行相关干预,以缩短患者脑出血病程;同时强化血压管理,尤其是使用氨氯地平,以降低患者血压变异性,进而防治血肿周围水肿体积的扩大,改善患者预后。

中心静脉压监测指导高渗高血糖综合征患者液体复苏12例临床体会

高渗高血糖综合征是常见的急危重症,既往临床治疗中凭借经验补液、扩容纠正患者失水状态,因缺乏严谨性及精准性,从而导致各种相关并发症的发生。本文收集12例高渗高血糖综合征患者,通过行中心静脉穿刺,每小时监测中心静脉压指导液体复苏,最大程度避免复苏过程中出现急性肺水肿、脑水肿、低氧血症。

基于文献计量分析鼠神经生长因子治疗周围神经损伤的现状及研究趋势

目的对鼠神经生长因子(mNGF)治疗周围神经损伤(PNI)全球研究热点进行可视化分析并了解其发展现状。方法检索2000-01-01-2022-09-01科学网(WOS)数据库中mNGF治疗PNI的英文文献并进行可视化分析。结果共检索到mNGF治疗PNI相关文献7497篇,全球发文量逐年增加,其中美国发文量最多(2459篇),其次是中国(1767篇)和日本(643篇),神经科学杂志发文量和被引率最多(205篇,被引21514次),加州大学是发文量最多的机构(295篇),美国卫生与公众服务部是得到基金资助最多的机构(1477项),Wang Y是发文量最多的作者(97篇)。目前该领域研究热点为神经导管开发并用于补充或替代自体神经移植的研究。结论mNGF治疗周围神经损伤全球关注度逐渐提高,美国和中国目前在该研究领域居于核心地位,但中国国际合作较少,应加大与其他国家交流合作频次,取得更多创新性研究成果,目前主要研究热点词是神经导管、雪旺细胞(SCs)、间充质干细胞、基因组学,未来研究热点可能集中在创新药物及基因组学差异的特性相关研究方面。

基于FDA不良事件报告系统数据库对帕唑帕尼上市后不良事件信号的挖掘与分析

目的挖掘帕唑帕尼的不良反应信号,为临床安全用药提供参考。方法从美国食品药品监督管理局(FDA)不良事件报告系统(FAERS)数据库中下载2017-03-01-2022-12-31关于帕唑帕尼的报道并采用比例失衡法中的报告比值比法(ROR)和比例报告比值法(PRR)进行数据挖掘。分别计算ROR、PRR值和95%可信区间(95%CI)确定有无信号。对有信号的药品不良反应(ADR)采用ROR/PRR值与其标准误进行比较来确定ADR信号强度。结果使用ROR和PRR公式计算后,2种方法均得到帕唑帕尼的不良反应信号376个,二次筛选并清除考虑肿瘤治疗无效引起的不良反应信号后,最终得到184个完全重合信号。涉及16个系统,不良反应发生例数较多的有全身性疾病及给药部位各种反应、胃肠系统疾病及各类检查,在良性、恶性及性质不明的肿瘤中,有52.68%(1653/3138)发生了转移;不良反应发生频次较高的主要集中在死亡、腹泻、高血压、乏力和恶心想吐等,信号较强的主要发生在皮肤和皮下组织疾病中;同时发现了57个未收录于说明书中的不良反应,如眼球突出、低蛋白血症、咯血、食物不耐受和腔静脉血栓形成等。结论通过ROR和PRR信号检测方法,发现帕唑帕尼药品说明书中未提及的57个新的不良反应信号应引起重视,建议临床用药时考虑其可能引起的不良反应并采取干预措施。

免疫检查点抑制剂致心肌炎风险分析-基于open FDA数据库的真实世界研究

目的对免疫检查点抑制剂(ICI)致心肌炎的临床特征进行分析。方法从美国FDA不良事件报告系统(FAERS)中下载2014年1月1日至2022年9月30日关于ICI(阿替利珠单抗、度伐利尤单抗、帕博利珠单抗和纳武利尤单抗)导致心肌炎的不良反应(ADR)报告。对ICI相关心肌炎患者的性别、年龄、用药剂量、发生时间等进行分析。结果共提取到ICI相关心肌炎ADR报告1892例。ICI致心肌炎患者男性多于女性(1.9∶1)。有糖尿病、心脏病等基础疾病以及65~75岁年龄段患者的发病率较高。纳武利尤单抗使用常规剂量30天的发病率较高,其他3种药物常规使用剂量31~90天发病率较高,联合用药较单药使用的发病率更高。结论不同品种ICI均可导致心肌炎发生,男性、高龄、患有基础疾病和联合用药可能是ICI致心肌炎的风险因素。

耐万古霉素屎肠球菌研究热点可视化分析

目的对耐万古霉素屎肠球菌(VREFm)全球研究热点进行可视化分析并了解其发展现状,为临床合理使用抗菌药物提供参考。方法检索2000-01-01-2021-12-31科学网(WOS)数据库中VREFm的英文文献,采用Co-Occurrence 9.9进行文献去重并进行同义词合并及频次统计,对作者、机构、期刊及国家等进行文献计量学分析,并对相关文献的期刊、国家、机构进行耦合分析及关键词共现分析,对得到的热词进行网络图谱共现分析。结果2000-2021年,共检索到VREFm相关文献7320篇,报道量呈逐年持续上升的态势,其中美国发文量最多(2415篇),其次是德国(472篇)和中国(359篇)。抗菌药物和化疗期刊发文量和被引率最多(420篇,被引18491次),美国退伍军人事务部是发文量最多的机构(189篇),美国卫生与公众服务部是得到基金资助最多的机构(648篇),Jones RN是发文量最多的作者(119篇)。72个关键词共现分析结果显示,共现次数排名前5位的关键词分别是肠球菌、细菌耐药性、VREFm感染的菌血症、屎肠球菌及VREFm。关键词突现分析结果显示,VREFm初期主要对用药治疗研究,中期主要对耐药机制研究,推测未来研究热点集中在生物膜特殊性、VREFm引起的菌血症感染及有关基因组学分析。结论VREFm全球关注度逐渐提高,美国、德国和中国目前在该研究领域居于核心地位,但中国国际合作较少,应加大与其他国家交流合作频次,取得更多创新性研究成果。在生物学特性和基因组学方面,VREFm研究有很大的发展前景和突破空间。

文献计量分析青少年肌阵挛性癫痫的研究现状及趋势

目的通过文献计量的方法研究青少年肌阵挛性癫痫的全球研究现状及趋势。方法检索Web of Science数据库中与青少年肌阵挛性癫痫主题相关的文献,对作者、文献来源、关键词等进行可视化分析。结果共纳入1834篇文献,主要涉及的研究领域有神经科学和神经学、精神病学、行为科学等,其中神经科学和神经学研究领域远高于别的研究领域。排列前五的研究热词有青少年肌阵挛性癫痫(1126次)、癫痫(458次)、特发性全身性癫痫(370次)、发作(365次)、脑电图(183次)。近年来的研究热点有功能连接、异常、皮质兴奋性等。结论青少年肌阵挛性癫痫目前研究领域广泛且热度高,在发文数量和被引频次方面美国、英国和德国等优势领先,值得中国研究者借鉴学习,未来研究热点可能涉及到脑电图和影像学特点、发病机制及药物治疗等相关领域。

探究高血压性脑出血微创清除术与开颅手术的临床效果

分析高血压性脑出血(HCH),手术处理病变上,予以微创清除、开颅不同手术处理病变效果的差异。方法 病例选择均是确诊HCH的病例,选择的例数60例,患者以随机数字表法,分成的研究组、对照组均是30例每组。对照组选择开颅血肿清除术式,研究组为微创血肿清除,对相应评估指标的组间差异情况进行观察对比,对应效果及安全性的差异情况。结果 对比各项围手术期的相关指标情况,均是表现为研究组指标更优(P<0.05);评价在神经功能NIHSS评分、BI评分,持续随访显示术后3/6个月分值情况,BIHSS降低而BI升高,对应术后不同时刻分值则是研究组NIHSS比对照组低,BI比对照组高,组间差异显著(P<0.05);治疗效果情况,研究组高于对照组,并发症则研究组低,组间差异显著(P<0.05)。结论 无论是微创清除、开颅手术,不同方式处理HCH均可取得一定效果,而对比则是微创清除术优势明显,表现出优势包括创伤小、恢复迅速、安全性高等等,可作为首选方案。