国产奈韦拉平片健康人体相对生物利用度研究

目的研究国产奈韦拉平片健康人体相对生物利用度。方法采用双周期自身交叉对照试验设计,20名健康志愿者po国产和进口奈韦拉平片各200 mg后采用高效液相色谱法测定血浆药物浓度。用3P97药动学软件进行药动学参数计算及生物等效性评价。结果两种奈韦拉平片的药-时曲线均符合一房室模型,参比制剂、受试制剂的主要药动学参数如下：t_(max)分别为(3.50±1.05)和(4.20±1.24)h；ρ_(max)分别为(2394±392)和(2170±434)μg·L^(-1)。,t_(1/2ka)分别为(0.85±1.00)和(0.79±0.51)h,t_(1/2ke)分别为(52.30±13.82)和(55.59±10.51)h；AUC_(0～t)分别为(149.20±30.54)和(154.05±27.77)mg·h·L^(-1),AUC_(0-∞)分别为(168.30±40.22)和(173.30±36.65)mg·h·L^(-1)。与标准参比制剂相比,受试制剂的相对生物利用度F_(0-t)为(104.97±16.51)%,F_(0-∞)为(105.21±18.93)%。对两制剂间的AUC_(0～t),AUC_(0～∞)和ρ_(max)进行双向单侧t检验,表明两种制剂具有生物等效性。结论国产和进口奈韦拉平片具有生物等效性。

马来酸氯苯那敏片健康人体药动学和相对生物利用度

目的研究马来酸氯苯那敏片剂在健康人体内的相对生物利用度。方法采用HPLC法测定18名男性健康志愿者单剂量交叉口服马来酸氯苯那敏片参比制剂和被试制剂8mg后不同时间血浆药物浓度。用3P97药动学软件进行药动学参数计算及生物等效性评价。结果参比和被试制剂的药-时曲线均符合一房室模型,两制剂的主要药动学参数如下Cmax分别为(15.74±7.06)μg·L-1和(14.88±4.40)μg·L-1;tmax分别为(3.9±1.2)h和(4.5±0.8)h;t1/2ke分别为(15.54±3.76)h和(14.49±3.24)h;AUC0-t分别为(248.86±78.52)μg·h·L-1和(245.09±90.77)μg·h·L-1,AUC0-∞分别为(292.64±99.21)μg·h·L-1和(282.04±98.64)μg·h·L-1。与标准参比制剂相比,被试制剂的相对生物利用度F0-t为(104.1±36.1)%,F0-∞为(103.2±35.6)%。结论方差分析与双单侧t检验证明,两种制剂具有生物等效性。

IgG抗体及其亚类在超敏反应中的作用

IgE抗体与超敏反应尤其是速发型超敏反应的关系已得到公认,IgG抗体在超敏反应中的作用至今尚未阐明。IgG抗体分为IgG1,IgG2,IgG3和IgG44个亚类。针对不同的过敏原、过敏阶段及患者过敏体质IgG抗体亚类对超敏反应的发生可发挥介导或抑制作用。随着人们对IgG抗体及其亚类认识的逐步深入,IgG抗体及其亚类在超敏反应中的作用、在诊断和治疗中的应用将逐步得到阐明。