生物等效性试验中采血溶血相关因素分析

目的探讨生物等效性试验中影响采血溶血的可能因素。方法选取520例参与生物等效性试验的受试者作为观察对象,共采集19625个血液样本,根据是否溶血将受试者分为溶血组(904例)和非溶血组(18748例),比较2组受试者的年龄、性别、采血季节、试验周期、采血护士工作年限、是否拍打采血部位、静脉穿刺次数、止血带绑扎时间、静脉通畅度、采血管类型、采血方法,并对单因素分析中差异有统计学意义的变量进行logistic多因素回归分析。结果在采集的19652个血液样本共904个样本出现溶血,溶血发生率为4.60%。溶血组和非溶血组采血季节、试验周期、采血护士工作年限、是否拍打采血部位、静脉穿刺次数、止血带绑扎时间、静脉通畅度、采血管类型、采血方法差异有统计学意义(P<0.05)。进一步的logistic回归分析结果显示,冬季采血、四周期、拍打采血部位、多次穿刺、止血带绑扎时间长、静脉不通畅、使用肝素管以及采用注射器经留置针采血是促进溶血发生的独立因素。结论在采血环节,应针对促进溶血的因素采取相应的预防护理措施,防范溶血的发生,从而为生物等效性评价提供合格的样本。

过度憋尿对遗尿患儿自由尿流率和残余尿的影响

目的探讨遗尿患儿过度憋尿对自由尿流率和残余尿检测结果的影响。方法选取2015年3月至2018年6月郑州大学第一附属医院小儿尿动力学门诊收治的原发性遗尿患儿136例,年龄5~14岁[(7.96±2.48)岁]。入组患儿在初始尿意和过度憋尿后分别进行自由尿流率和残余尿量(PVR)检查。根据初始尿意时的排尿量(VV)将患儿分为3组,25 mL≤VV<50 mL(第1组),50 mL≤ VV<100 mL(第2组),VV≥100 mL(第3组)。同组患儿自身对比初始尿意和过度憋尿的VV、最大自由尿流率(Qmax)、平均自由尿流率(Qave)、尿流时间和PVR,同时分析尿流曲线的类型。结果过度憋尿状态下,3组患儿的VV、Qmax、Qave、尿流时间和PVR均高于初始尿意状态[第1组:(168.25±103.23) mL比(34.04±7.03) mL,(17.76±11.13) mL/s比(8.23±2.72) mL/s,(9.56±4.13) mL/s比(4.30±1.55) mL/s,(20.24±15.13) s比(8.64±4.27) s,(3.90±3.55) mL比(1.50±2.55) mL;第2组:(168.65±80.66) mL比(68.04±15.13) mL,(16.41±5.18) mL/s比(14.61±5.29) mL/s,(9.86±3.56) mL/s比(8.14±2.29) mL/s,(18.75±10.73) s比(9.41±3.47) s,(5.98±8.59) mL比(2.77±6.41) mL;第3组:(280.24±102.00) mL比(181.50±66.22) mL,(22.73±8.21) mL/s比(20.42±6.25) mL/s,(12.57±3.68) mL/s比(11.00±3.22) mL/s,(23.46±10.65) s比(17.01±6.90) s,(3.78±6.26) mL比(2.09±3.21) mL],差异均有统计学意义(均P<0.05)。排除生理赝象,114例患儿在初始尿意和过度憋尿状态下的尿流曲线,Staccato尿流曲线发生率分别为6.14%(7/114例)和21.93%(25/114例),差异有统计学意义(χ^2=14.45,P<0.05)。结论遗尿患儿过度憋尿将导致PVR增多和尿流率曲线形状改变。