偏币随机序贯法观察丙泊酚镇静抑制成人胃镜插入反应ED95的临床研究

目的采用偏币随机序贯法观察丙泊酚镇静抑制成人胃镜插入反应的95%有效药物剂量(ED95)。方法采用前瞻性研究方法,选取2021年4~5月在首都医科大学附属北京友谊医院进行无痛胃镜检查的40例患者,其中男性15例,女性25例;美国麻醉医师协会(ASA)分级:Ⅰ级26例,Ⅱ级14例;平均年龄为(50.80±9.14)岁,平均体重指数为(24.08±2.65)kg/m^(2)。麻醉方案均采用丙泊酚单一镇静。丙泊酚的初始剂量设为1.6 mg/kg,剂量梯度设为0.1 mg/kg。试验采用偏币随机序贯法,任一患者的丙泊酚镇静剂量均由前一位患者胃镜插入反应所决定。若前一位患者胃镜插入反应为阳性,下一位患者丙泊酚镇静的初始剂量上调0.1 mg/kg,若前一位患者胃镜插入反应为阴性,则进行偏币随机,下一位患者丙泊酚初始剂量有5%的概率下调0.1 mg/kg,有95%的概率保持不变。记录不同时间点患者平均动脉压、心率、脉氧饱和度的变化,记录围手术期低血压、心动过缓、心动过速、低氧血症等不良反应。计量资料以均数±标准差(x±s)表示,不同时间点之间比较采用t检验。采用概率单位(Probit)回归分析法计算丙泊酚抑制成人胃镜插入反应的ED95及其95%CI。结果40例患者均顺利完成胃镜检查。丙泊酚镇静抑制成人胃镜插入反应的ED95为2.58 mg/kg,其95%CI为2.40~3.31 mg/kg。平均动脉压在麻醉开始前、注入丙泊酚后、胃镜过咽喉部位时、检查结束即刻分别为(97.33±13.34)、(93.15±11.35)、(78.95±9.30)、(79.38±9.94)mmHg(1 mmHg=0.133 kPa),胃镜过咽喉部位时和检查结束即刻平均动脉压较麻醉前明显降低,差异具有统计学意义(P<0.01)。心率、脉氧饱和度较麻醉前差异均无统计学意义(P>0.05)。结论通过偏币随机序贯法确定丙泊酚镇静抑制成人胃镜插入反应的ED95为2.58 mg/kg(95%CI:2.40~3.31 mg/kg)。