吉西他滨联合奥沙利铂治疗晚期胰腺癌的疗效研究

目的 观察吉西他滨联合奥沙利铂治疗晚期胰腺癌的临床疗效。方法 选取2016年2月至2018年4月该院收治的晚期胰腺癌患者54例,分为研究组(28例)和对照组(26例)。研究组采用吉西他滨联合奥沙利铂治疗,对照组采用吉西他滨联合替吉奥治疗,观察两组临床疗效及不良反应发生情况。结果 研究组客观有效率、疾病控制率均高于对照组,但差异均无统计学意义(P=0.675)。两组中位无进展生存期、总生存期比较,差异均无统计学意义(P>0.05)。两组在Ⅰ~Ⅱ级白细胞减少、恶心呕吐和肝肾功能异常方面比较,差异均无统计学意义(P>0.05)。两组在Ⅰ~Ⅱ级神经毒性方面比较,差异有统计学意义(P<0.05)。结论 吉西他滨联合奥沙利铂方案治疗晚期胰腺癌疗效确切,且耐受性良好,可作为临床治疗的新选择。

白蛋白结合紫杉醇联合替吉奥治疗晚期胰腺癌的疗效及安全性观察

目的观察白蛋白结合紫杉醇联合替吉奥治疗晚期胰腺癌的疗效及安全性。方法收集2015-06~2018-01该院收治的60例接受治疗的晚期胰腺癌患者的临床资料。按照随机数字表法分为观察组和对照组。观察组31例采用白蛋白结合紫杉醇联合替吉奥治疗,对照组29例采用吉西他滨联合替吉奥治疗,治疗2~6个周期,观察两组的临床效果及不良反应。结果观察组的客观有效率(ORR)高于对照组(41.9%vs20.7%),但差异无统计学意义(P>0.05)。观察组的疾病控制率(DCR)高于对照组(80.6%vs55.2%),差异有统计学意义(P<0.05)。两组的中位总生存期分别为9.9个月和8.9个月,差异有统计学意义(P<0.05)。结论白蛋白结合紫杉醇联合替吉奥治疗晚期胰腺癌具有良好的有效性和安全性。

卡马西平片在中国健康受试者中的生物等效性研究

目的评价卡马西平片在中国健康受试者的生物等效性。方法用单剂量、单中心、随机、开放、四周期自身交叉试验设计。空腹状态下46例、餐后状态下24例健康受试者,随机分为2组,每周期每组单次口服卡马西平受试制剂或参比制剂0.1 g,采用验证的液质联用法(HPLC-MS/MS)测定健康人血浆中卡马西平的浓度,应用Phoenix WinNonlin软件(Pharsight Corporation 7.0版本)进行非房室模型药代动力学参数的估算分析,计算主要药代动力学参数,其余关于描述性与推断性统计分析采用SAS 9.4版本统计软件进行统计分析。结果受试者服用受试制剂和参比制剂后,药代动力学参数如下,空腹组:C_(max)分别为1912.15和1850.11 ng·mL^(-1);AUC_(0-t)分别为80775.69和81884.12 h·ng·mL^(-1)。2种制剂的C_(max)、AUC_(0-t)的几何均值比值相对应的90%置信区间分别为97.76%~100.21%,101.29%~105.89%。餐后组:C_(max)分别为1611.37和1619.17 ng·mL^(-1);AUC_(0-t)分别为77426.90和78070.12 h·ng·mL^(-1)。2种制剂的C_(max)、AUC_(0-t)的几何均值比值相对应的90%置信区间分别为97.74%~101.27%,97.80%~102.16%。结论2种卡马西平片在中国健康受试者体内具有生物等效性。

治疗中至重度斑块型银屑病新药:Risankizumab

白细胞介素23(interleukin-23,IL-23)为一种天然存在的细胞因子,参与炎症和免疫反应。Risankizumab是一种人源性抗IL-23单克隆抗体,可特异性与IL-23 p19亚基结合,减少炎症反应的发生。2019年4月23日,美国食品药物监督管理局批准Risankizumab用于治疗成人中重度斑块型银屑病。Risankizumab治疗相关的不良事件主要包括上呼吸道感染、头痛、疲劳、注射部位反应和真菌感染,患者一般均可良好耐受。本文从作用机制、药动学、临床应用及不良反应等方面对Risankizumab进行综述。