基于协同治理的医院临床研究智慧管理模式构建与实践

推动公立医院向研究型医院转型发展是我国深化医药卫生体制改革的必由之路。2019年8月,河南省肿瘤医院将临床研究管理的关键要素与多学科协同治理理念深度结合,通过打造协同治理线下运行端(包括前端协同招募体系、中端协同质量管理体系和后端协同转化体系),搭建配套的互联网+智慧辅助端(包括智慧招募管理端、智慧质量管理端和智慧转化管理端),构建了涵盖受试者招募、临床研究质量控制以及创新成果转化三位一体的临床研究智慧管理模式。医院围绕"抓质量、提效率、增动力"等管理要素,驱动前、中、后3端协同发力,保障了临床研究质量,全面提升了医院临床研究水平。截至2023年12月,医院累计承接各类临床研究项目超2000项,临床研究转化合同金额超5300万元,该管理实践取得良好成效,可为其他三级公立医院推动临床研究高质量发展提供参考。

肺部炎性假瘤的高分辨率CT影像学表现及鉴别诊断

目的分析肺部炎性假瘤(PIPT)的CT影像学表现及其鉴别诊断。方法回顾性分析经手术病理或活检证实的肺部炎性假瘤27例,选取同期周围型肺癌患者15例作为对照组(肺癌组),所有患者均采用GE公司Hispeed双排螺旋CT,患者均先常规胸部CT扫描层厚10 mm,层距10 mm,病灶区高分辨率扫描,层厚2 mm,层距2 mm,骨算法重建。分析病变影像学表现。结果与肺癌组进行比较,PIPT组患者有发热病史,刀切征、桃尖征及延迟期持续强化的例数明显升高,二者差异有统计学意义(P<0.05);而肺癌组患者的分叶征出现率明显高于PIPT组(P<0.05);多因素相关性采用Spearman相关分析,发热病史、延迟期持续强化及边界模糊对诊断PIPT最有相关性(r=0.823,0.748,0.712)。结论肺部炎性假瘤CT影像学表现多种多样,其中刀切征、桃尖征及延迟期持续强化具有一定的鉴别意义,临床诊断需紧密结合临床表现及是否有发热病史综合分析。

乳酸脱氢酶对晚期食管鳞状细胞癌免疫治疗的预后价值研究

背景仅有少量晚期食管鳞状细胞癌(ESCC)患者可从免疫治疗中获益,总体疗效不令人满意。因此,选择有效的预后观察指标十分重要。目的探讨乳酸脱氢酶(LDH)预测晚期ESCC患者免疫治疗的预后价值。方法选取2016年10月至2019年10月在河南省肿瘤医院经病理及影像学检查确诊为晚期ESCC患者为研究对象。从医院电子病历系统中回顾性收集患者基线资料,并收集患者免疫治疗第8周LDH水平。随访截至2021-08-31,记录随访结果。观察死亡情况、患者疾病缓解情况,并记录无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)。采用Kaplan-Meier法绘制不同基线LDH水平患者PFS、OS生存曲线以进行生存分析,生存曲线的比较采用Log-rank检验;采用多因素Cox比例风险回归分析探究晚期ESCC患者免疫治疗PFS、OS的影响因素。结果44例患者中基线LDH低水平(基线LDH<200 U/L)者28例,基线LDH高水平(基线LDH≥200 U/L)者16例。基线LDH低水平的患者客观缓解率(ORR)高于基线LDH高水平患者(χ^(2)=8.522,P=0.013)。44例患者中病情进展(PD)8例,无PD患者36例。PD患者ΔLDH(治疗过程中LDH的变化)高于无PD患者(t=2.394,P=0.021)。截至2021-08-31,9例(20.5%)患者存活;中位PFS为6(2,11)个月;中位OS为11(7,18)个月。基线LDH低水平与基线LDH高水平患者PFS、OS比较,差异均有统计学意义(χ^(2)值分别为6.790、12.327,P值分别为0.009、<0.001)。多因素Cox比例风险回归分析结果显示,基线LDH水平是晚期ESCC患者免疫治疗后PFS的影响因素〔HR=2.686,95%CI(1.274,5.664),P=0.009〕;基线LDH水平〔HR=17.440,95%CI(2.254,134.962),P=0.001〕、血红蛋白〔HR=0.005,95%CI(<0.001,0.120),P=0.001〕、单核细胞计数〔HR=0.066,95%CI(0.008,0.525),P=0.010〕是晚期ESCC患者免疫治疗后OS的影响因素。结论基线LDH可作为晚期ESCC患者免疫治疗预后的预测指标,且基线LDH低水平者有更好的PFS及OS。

乏脂肪肾血管平滑肌脂肪瘤与肾细胞癌的影像鉴别征象的应用价值评估

目的探讨乏脂肪肾血管平滑肌脂肪瘤(RAML)与肾细胞癌(RCC)的影像鉴别征象的临床应用价值研究。方法搜集经术后病理和临床综合检查证实的乏脂肪AML 21例及无明显周围器官侵犯或远处转移的RCC29例,并随机编号;抽取影像学诊断医师60名,按工作年限分为3组,每组各20名。确定所选影像鉴别征象:假包膜、病灶数目、钙化及出血、强化特征、病灶与皮质交角。公布鉴别征象前后分别对3组研究对象的诊断正确率,采用SPSS 17.0统计分析软件进行处理,采用χ2检验。结果总体受试人员初次诊断正确1489例(49.96%),二次诊断正确1635例(54.50%),二者差异有显著统计学意义(χ2=14.235,P=0.00)。工作<5年组鉴别诊断正确率由47.5%升至55.1%;5～10年组正确率由49.8%升至54.7%,统计分析差别有显著性(χ2=11.560,4.810;P=0.001,0.043),>10年组诊断正确率由51.6%升至53.7%,差异无统计学意义(χ2=0.884,P=0.347)。结论在临床影像学医师中,尤其在副主任医师以下职称影像学医师中进行RCC与乏脂肪RAML影像鉴别征象的普及对提高临床诊断水平,提高诊断正确率具有一定的价值。