高效液相色谱法检测尿毒清颗粒(无糖型)中芍药苷、大车前苷和丹参酮ⅡA成分的含量

目的建立检测尿毒清颗粒(无糖型)中芍药苷、大车前苷和丹参酮ⅡA成分含量的方法。方法取尿毒清颗粒(无糖型)适量,研细,取约1.0 g,精密称定,置50 mL棕色容量瓶中,加90%甲醇溶液超声处理30 min后,放冷定容,0.45µm滤膜滤过,Waters Spherisorb ODS1液相色谱柱分离。检测波长为芍药苷(230 nm)、大车前苷(330 nm)、丹参酮ⅡA(270 nm);流动相为乙腈(A)-0.2%磷酸溶液(B),梯度洗脱;流速为1.0 mL/min,柱温为25℃,进样量为10µL,二极管阵列检测器定量检测。结果芍药苷、大车前苷和丹参酮ⅡA线性范围分别为1.427~57.06µg/mL、2.255~90.2µg/mL和0.498~19.9µg/mL(R2为0.992~0.996);平均加样回收率分别为99.39%,97.99%和98.41%;重复性RSD分别为3.16%、3.38%和2.69%;样品稳定性良好。结论HPLC法重复性好、操作简单,弥补了单一指标成分含量测定作为质控手段的不足,为提高该产品的质量控制提供技术依据。