司帕沙星凝胶剂的制备及质量控制

目的:配制了司帕沙星凝胶剂,并进行了质量研究、刺激性试验和体外释放性试验。方法:用羧甲基纤维素钠做基质制备凝胶剂,司帕沙星的含量用紫外可见分光光度计检测;以3000r·min-1离心凝胶剂,观察高速离心条件下药物的稳定性,同时进行了长期留样试验;取健康家兔脱毛,涂抹凝胶剂和空白基质,观察药物对皮肤的刺激性;药物的体外渗透吸收试验通过脱毛小鼠的皮肤观察,计算渗透率。结果:药物对皮肤的刺激性小,稳定性好,24h累积渗透率为68%,药物质量稳定,符合临床治疗需要。结论:司帕沙星凝胶剂成品稳定、品质可控,刺激性小,体外透皮效果好,该制法简单可行,适合于临床应用和推广。

司帕沙星锌软膏剂的制备和临床应用

目的:评价司帕沙星锌合成的可行性及品质可控性。方法:用司帕沙星做原料,在碱性条件下反应生成司帕沙星钠,司帕沙星钠再和硫酸锌反应生成司帕沙星锌;以凡士林和羊毛脂为基质制备软膏剂,用分光光度法检测主药的含量,以临床烧伤患者为使用对象,司帕沙星锌软膏剂配合其他常规治疗方法治疗烧伤疾病。结果:司帕沙星锌软膏剂质量稳定,符合临床需要,临床应用疗效显著。结论:司帕沙星锌合成工艺可行,软膏剂成品品质可控,疗效显著,该方法简单可行,适合于临床应用和推广。

复方盐酸环丙沙星黄连素可溶性粉的制备和质量控制

黄连素是具有良好抗菌活性的中药，笔者把盐酸环丙沙星和黄连素这2种药物配合，制成可溶性粉剂（复方盐酸环丙沙星黄连素粉剂），发挥2种药物的协同作用，治疗效果显著，并且还延缓了药物耐药性的产生，现将试验结果介绍如下。

罗红霉素中空栓剂的制备和质量控制

目的制备治疗儿科疾病的罗红霉素中空栓剂并对其质量控制进行研究。方法以半合成脂肪酸甘油酯为基质,罗红霉素为主药制备制剂,用分光光度法对成品质量进行控制,通过长期留样试验考察药品的稳定性。结果制剂在6个月内性质稳定,符合临床治疗需要。结论该制剂制备工艺简单,成品质量可控,性质稳定,可以推广应用。

复方司帕沙星阴道泡腾片的制备及质量控制

目的:制备复方司帕沙星泡腾片并进行质量控制。方法:该制剂以酸和碱为辅料,司帕沙星和替硝唑为主药制备。酸碱输料分别制粒,干燥后混合压片,建立了双波长分光光度法检测主药含量,同时用健康家兔做阴道黏膜刺激性试验。结果:司帕沙星检测质量浓度线性范围为2.0～10.0mg·L-1(r=0.9998),平均回收率99.6%(RSD=1.18%),替硝唑质量浓度线性范围为4.0～20.0mg·L-1(r=0.9995),平均回收率99.8%(RSD=0.87%);本品在5min内完全崩解,发泡量大,对阴道黏膜的刺激性小。结论:该制剂制备及含量测定方法简单,产品刺激性小,适合于在临床上推广应用。

三七不良反应综述

三七,又名田七,系五加科多年生草本植物三七Panax notoginseng (Burk.) F. H. Chen的干燥块根.性温,味甘、微苦,无毒.内服煎剂临床剂量5～10g,研末冲服或吞服1～3 g,<本草纲目>谓其"乃阳明厥阴血分之药,故能治一切血病".

复方替硝唑阴道泡腾片的研制及质量控制

目的:研制以氧氟沙星和替硝唑为主的复方阴道泡腾片并探索其质量控制方法。方法:将氧氟沙星、替硝唑和酸、碱组分分别制成干燥品,整粒、混合后压片。采用双波长法测定泡腾片中氧氟沙星和替硝唑的含量。结果:本品在5min内可完全崩解。体外释药试验表明,10min内可释放65%以上的药物。结论:本品发泡迅速,药物释放快,无刺激性,稳定性良好,适用于治疗阴道炎及宫颈炎。

苦参碱、氧化苦参碱的药理作用及其制剂的研究进展

苦参碱、氧化苦参碱 (苦参素 )主要药理作用有抗病毒、抗炎、抗肿瘤及对中枢神经系统的镇静、镇痛解热降温和强心、降压、抗心率失常等作用。各类制剂的研究开发已被广泛用于临床。

设备清洗与验证

生产设备清洗应按标准操作程序 (SOP)进行 ,其清洗验证的目的是对清洗SOP的确认 ,也是实施药品GMP认证的要求之一。综述设备清洗定义和清洗验证的程序、基本要求、实施及再验证。

复方司帕沙星中空栓的制备及质量控制

目的:制备复方司帕沙星中空栓并建立其质量控制方法。方法:以司帕沙星、替硝唑为主药,半合成脂肪酸甘油酯为基质制备中空栓;采用双波长分光光度法测定其中主药含量,并考察室温留样6个月内的制剂稳定性,同时用家兔做阴道黏膜刺激性实验。结果:司帕沙星、替硝唑检测浓度的线性范围分别为2.0～10.0(r=0.9998)、4.0～20.0μg.mL-1(r=0.9995),平均回收率分别为98.41%(RSD=1.40%)、98.62%(RSD=0.40%);该制剂对阴道黏膜的刺激性小,室温贮存6个月内质量稳定。结论:该制剂制备及含量测定方法简单可行,且质量稳定、刺激性小,易于推广。

中药滴丸制剂优势分析

中药滴丸剂的开发，适合人们对现代药物制剂的“三小”（用量小、毒性小、副作用小），“三效”（高效、长效、速效）和方便用药，方便携带，方便贮存等基本需求，具有广阔的前景和巨大的潜在市场；中药滴丸剂是中成药制剂生产与现代高新技术的制药工业有机地相结合的产物，阐明了开发中药滴丸剂的重要性和优势所在。

医药企业应重视药学信息工作

本文介绍了商品生产企业药学信息工作的任务、工作方法和步骤，如何利用现代信息技术等；阐明了企业药学信息工作的重要性和必要性。