卡络磺钠注射液与注射用头孢尼西钠的配伍稳定性考察

目的考察室温下,卡络磺钠注射液与注射用头孢尼西钠在0.9%氯化钠注射液中的配伍稳定性。方法采用反相高效液相色谱法-二极管阵列检测器同时测定卡络磺钠与头孢尼西钠配伍后6h内的含量变化,并观察配伍液的外观及pH值。结果 6h内配伍液外观、pH值及含量均无明显变化。结论在室温下,卡络磺钠注射液与注射用头孢尼西钠在0.9%氯化钠注射液中在6h内可以配伍使用。

丹红注射液与5种溶媒配伍分析

目的:探讨丹红注射液与不同溶媒配伍时不溶性微粒及pH的变化,选择最适宜与丹红注射液配伍的溶媒。方法:分别将丹红注射液加入0.9%氯化钠注射液(0.9%NS)、5%葡萄糖注射液(5%GS)、10%葡萄糖注射液(10%GS)、复方氯化钠注射液(RS)和转化糖配成临床常用浓度,测定微粒数及pH,以验证丹红注射液说明书提供的用法。结果:丹红注射液与5种溶媒配伍后,不同直径的不溶性微粒均有所增加;与0.9%NS、转化糖、RS配伍后不溶性微粒数增加明显;与5%GS、10%GS配伍后,不溶性微粒数增加较少。结论:应加强中药注射液不溶性微粒的监测,注射丹红注射液时,应缓慢并密切观察患者病情的变化。

复方司帕沙星滴眼液的制备

目的研究复方司帕沙星滴眼液的制备及质量控制方法。方法以司帕沙星为主药配伍地塞米松磷酸钠等制备复方司帕沙星滴眼液,采用高效液相色谱法测定司帕沙星、地塞米松磷酸钠的含量。结果所制备的复方滴眼液中,司帕沙星和地塞米松磷酸钠的浓度线性范围分别为10～120和5～80μg.mL-1,平均回收率分别为100.31%(RSD=0.83%)和100.32%(RSD=1.33%)。结论复方司帕沙星滴眼液的制备工艺简单,质控方法可靠。

高效液相色谱法同时测定滴耳液中氧氟沙星与丙酸倍氯米松含量

目的:建立测定氧氟沙星丙酸倍氯米松滴耳液中氧氟沙星与丙酸倍氯米松含量的有效方法。方法:采用HPLC法同时测定滴耳液中氧氟沙星与丙酸倍氯米松的含量。色谱柱为ThermoODShypersilC18(4.6mm×150mm,5μm);流动相为甲醇-乙腈-0.05mol.L-1枸橼酸溶液(40∶30∶30)(用三乙胺调pH4.0);流速为1.0mL.min-1;检测波长为250nm;检测灵敏度为0.16AUFS,进样量为20μL。结果:氧氟沙星在15.3～244.8mg.L-1范围内,峰面积与质量浓度的线性关系良好(r=0.9999),平均回收率为99.2%;丙酸倍氯米松在2.52～40.32mg.L-1范围内,峰面积与质量浓度的线性关系良好(r=0.9999),平均回收率为99.4%。结论:本方法快速、简便,精密度好,重复性好,可作为氧氟沙星丙酸倍氯米松滴耳液的含量控制方法。

反相高效液相色谱法测定复方替硝唑栓三组分含量

目的建立同时测定复方替硝唑栓中三组分含量的反相高效液相色谱法。方法采用高效液相色谱法，Poresphere C18（4．6mm×150mm，5μm），流动相为甲醇-水-三乙胺（60：40：0．7）（用磷酸调pH值至4．0），流速为0．8mL·min^-1，检测波长261nm。结果复方替硝唑栓中3组分替硝唑、克霉唑、醋酸氯己定的线性范围分别为0．105-1．05mg·mL^-1（r=0．9995），0．081-0．81mg·mL^-1（r=0．9996），0．004-0．040mg·mL^-1（r=0．9995），平均回收率分别为98．6％，98．7％，99．9％。RSD分别为0．71％，0．78％和0．51％（n=6）。结论该方法可同时测定3种成分含量，操作简便、快速。结果准确、可靠。

HPLC法测定人血浆中亮菌甲素琥珀酸单酯浓度

目的:建立测定人血浆中亮菌甲素琥珀酸单酯的高效液相色谱法。方法:色谱柱为DL-C_(18)(150 mm×4.6 mm,5μm),流动相:甲醇-10 mmol乙酸铵水溶液-乙酸(45:55:0.5);柱温25℃,流速1.0ml·min^(-1),检测波长220 nm。结果:亮菌甲素琥珀酸单酯方法最低检测浓度为5 ng·ml^(-1),线性范围0.05～10.00μg·ml^(-1)(r=0.999 6)线性关系良好。亮菌甲素琥珀酸单酯日内RSD分别为2.09%～4.22%,日间RSD分别为3.72%～5.04%。方法回收率分别为94.38%～97.20%。结论:本试验建立的方法简便、快速、准确,适用于亮菌甲素琥珀酸单酯体内血药浓度和生物等效性的测定。

高效液相色谱法测定复方环丙沙星栓中环丙沙星和甲硝唑含量

目的 建立复方环丙沙星栓中环丙沙星和甲硝唑的含量测定方法。方法 采用高效液相色谱法．Poresphere C18（4．6mm×150mm，5μm），流动相为0．05mol·L^-1枸橼酸-乙腈（82：18）（用三乙胺调pH值至3．5）．漶速为1．0mL·min^-1，检测波长为277nm。结果环丙沙星和甲硝唑分别在1～36和2、5～90．0μg·mL^-1。范围内线性关系良好，平均回收率分别为99．47％（兄妨=1．33％），97．78％（RSD=1．47％）。结论 该法可同时测定复方环丙沙星捡中环丙沙星和甲硝唑两种成分含量，操作简便，结果准确，可用于复方环丙沙星栓质量控制。

反相高效液相色谱法测定口腔溃疡涂剂中甲硝唑和盐酸丁卡因的含量

目的:建立以反相高效液相色谱法测定口腔溃疡涂剂中甲硝唑和盐酸丁卡因含量的方法。方法:色谱柱为ThermoODS hypersil C_(18)(150mm×4.6mm,5μm);流动相为甲醇-水-乙腈-三乙胺(35:50:15:0.7)(用冰醋酸调pH=6.8);流速1.0ml·min^(-1);检测波长为310nm;柱温20℃。结果:甲硝唑和盐酸丁卡因分别在20.2～161.6μg·ml^(-1)(r=0.9994)和6 68～53.44μg·ml^(-1)(r=0 9993)范围内线性关系良好,平均回收率分别为99.89%(RSD 0.62%)和99.84%(RSD 0.67%)。结论:本法简便、快速、重复性好,可用于口腔溃疡涂剂的质量控制。

RP-HPLC法同时测定复方加替沙星滴耳液中两组分的含量

目的:采用RP-HPLC法同时测定复方加替沙星滴耳液中加替沙星和丙酸倍氯米松的含量。方法:Kromasil C_(18)柱(250mm×4.6 mm,5μm),流动相为甲醇(A)-0.05%三乙胺溶液(用冰醋酸调pH至3.0)(B),梯度洗脱,流速0.7 ml·min^(-1),检测波长293 nm,242nm。结果:加替沙星和丙酸倍氯米松的线性范围分别为10.0～80.0μg·ml^(-1)(r=0.999 4)和2.5～20.0μg·ml^(-1)(r=0.999 3),平均回收率为100.3%和100.5%,RSD分别为0.61%和0.40%(n=9)。结论:方法准确,可以有效地控制复方加替沙星滴耳液的质量。

国产唑来膦酸治疗恶性肿瘤骨转移性疼痛46例

目的观察国产唑来膦酸治疗恶性肿瘤骨转移性疼痛的镇痛效果与不良反应。方法46例恶性骨转移性疼痛的患者每次给予唑来膦酸注射液4mg，用100ml生理盐水或5％葡萄糖注射液稀释后静脉滴注，每4周一次，至少连用2次。结果临床骨转移性镇痛效果：完全缓解19．4％（9／46），明显缓解23.9％（11／46），中度缓解32.6％（15／46），轻度缓解19.4％（9／46），中位起效缓解时间5d，中位缓解持续时间28d。主要不良反应为发热、轻度消化道反应、低血磷、低血钙．反应轻，不需处理。结论国产唑来膦酸治疗恶性肿瘤骨转移性疼痛效果明显，应用方便，不良反应轻微。

RP-HPLC测定氧氟沙星氢化可的松滴耳液的含量

目的:建立氧氟沙星氢化可的松滴耳液含量测定的方法。方法:采用RP-HPLC法测定滴耳液中氧氟沙星与氢化可的松的含量。色谱柱为Poresphere C_(18)(150 mm×4.6 mm,5μm);流动相为甲醇-0.025 mol·L^(-1)磷酸溶液(用三乙胺调pH至3.0)(55:45);流速0.8 ml·min^(-1);检测波长为240 nm;检测灵敏度为0.16AUFS,进样量20μl。结果:氧氟沙星在30～480μg·ml^(-1)浓度范围内,峰面积与浓度的线性关系良好(r=0.999 9),平均回收率为99.8%;氢化可的松在5～80μg·ml^(-1)浓度范围内,峰面积与浓度的线性关系良好(r=0.999 9),平均回收率为99.9%。结论:本方法快速、简便,精密度好,重复性好,可作为氧氟沙星氢化可的松滴耳液的含量测定方法。

高效液相梯度洗脱法同时测定复方诺氟沙星滴耳液中3组分的含量

目的建立高效液相色谱(HPLC)法同时测定复方诺氟沙星滴耳液中诺氟沙星、甲硝唑和丙酸倍氯米松的含量。方法KromasilC18柱(4.6 mm×250 mm,5μm),流动相为甲醇-乙腈-0.025 mol.L-1磷酸溶液(用三乙胺调至pH至3.0)-注射用水,梯度洗脱。结果诺氟沙星、甲硝唑和丙酸倍氯米松的线性范围分别为15.0～150.0μg.mL-1(r=0.999 4),15.1～151.0μg.mL-1(r=0.999 3)和2.6～26.0μg.mL-1(r=0.999 4);平均回收率分别为99.5%,99.7%和99.5%;RSD分别为0.80%,0.78%和0.92%(n=9)。结论该方法操作简便,快速,准确度较高,适合复方诺氟沙星滴耳液含量测定。

RP-HPLC法同时测定复方诺氟沙星滴耳液中两组分的含量

目的：建立同时测定复方诺氟沙星滴耳液中诺氟沙星和丙酸倍氯米松含量的RP-HPLC方法。方法：采用Kromasil C18柱（4．6mm×250mm，5μm），流动相为甲醇-乙腈-0．025mol·L^-1磷酸溶液（用三乙胺调pH至3．0）-注射用水，梯度洗脱。结果：诺氟沙星和丙酸倍氯米松的线性范围分别为15．0-150．0μg·mL^-1（r=0．9996）和2．55～25．5μg·mL^-1（r=0．9993），平均回收率为99．4％和99．6％，RSD分别为0．66％和0．89％。结论：本方法准确可靠，为复方诺氟沙星滴耳液的质量控制提供可靠的标准。

帕珠沙星与左氧氟沙星随机对照治疗细菌感染的Meta分析

目的探讨国产帕珠沙星治疗细菌感染的有效性和安全性。方法按照系统评价的要求,全面检索中国医院数字图书馆、维普资讯数据库,对符合纳入标准的25篇文献共计3 549例患者进行了Meta分析。结果国产帕珠沙星与左氧氟沙星治疗细菌感染临床有效率OR合并值1.34(95%CI为1.02～1.77),Z=2.12,P<0.05,差异有显著性;细菌清除率OR合并值1.37(95%CI为1.03～1.83),Z=2.14,P<0.05,差异有显著性;痊愈率和不良反应发生率均差异无显著性。结论国产帕珠沙星治疗细菌感染的有效率与细菌清除率比左氧氟沙星高。

反相高效液相色谱法同时测定氧昔滴眼液中氧氟沙星和阿昔洛韦的含量

目的建立反相高效液相色谱法同时测定氧昔滴眼液中氧氟沙星和阿昔洛韦的含量。方法采用KromasilC18柱(4.6mm×250mm,5μm),以甲醇-乙腈-醋酸铵高氯酸钠溶液(用磷酸调pH至2.2)(10∶20∶70)为流动相,流速为0.9mL·min-1;检测波长为254nm。结果氧氟沙星和阿昔洛韦线性范围分别为15.0～150.0μg·mL-1(r=0.9994)和5.0～50.0μg·mL-1(r=0.9997),平均回收率分别为99.6%和99.8%,RSD分别为0.67%和0.65%(n=9)。结论该法简便、快速,结果准确,重复性好,适用于氧昔滴眼液的质量控制。

高效液相色谱法同时测定复方氯霉素滴耳液中氯霉素和丙酸倍氯米松的含量

目的：建立复方氯霉素滴耳液中氯霉素和丙酸倍氯米松的含量测定方法。方法：采用高效液相色谱法，Thermo ODS hypersil C18（4．6mm×150mn，5μm）柱，流动相为甲醇-水（70：30），流速1．0mL·min^-1，检测波长为240nm。结果：氯霉素和丙酸倍氯米松分别在80．5-805μg·mL^-1和4．3～43μg·ml^-1范围内线性关系良好，平均回收率分别为99．1％（RSD为0．5％）和99．0％（RSD为0．7％）。结论：本方法可同时测定两种成分含量，操作简便，结果准确。

RP-HPLC同时测定诺替可滴耳液中3组分的含量

目的:建立诺替可滴耳液中诺氟沙星、替硝唑、氢化可的松的含量测定方法。方法:色谱柱:Kromasil C_(18)柱(250mm×4.6mm,5μm),流动相:甲醇-乙腈-0.025mol·L^(-1)磷酸溶液(用三乙胺调至pH至3.0)-注射用水,梯度洗脱。诺氟沙星,替硝唑,氢化可的松分别为288nm,318nm,245nm,流速:0.8ml·min^(-1),柱温:室温。结果:诺氟沙星、替硝唑、氢化可的松分别在30.0～300μg·ml^(-1)(r=0.999 3)、30.0～300μg·ml^(-1)(r=0.999 7)、5.0～50μg·ml^(-1)(r=0.999 5)浓度范围内,峰面积与浓度的线性关系良好;平均回收率分别为99.5%(RSD=0.61%),99.9%(RSD=0.80%)和99.4%(RSD=0.89%)。结论:所用方法简便快速、结果准确可靠,适用于该复方制剂中3组分的同时测定。

GC-MS法测定冰硼含片中冰片的含量

目的：建立以气相色谱-质谱联用技术测定冰硼含片中冰片含量的方法。方法：色谱柱为DB-5型石英毛细管（30m×0．32mm×0.25μm），样品用乙醚超声提取，采用选择离子监测（SIM）法定量。结果：冰片检测浓度在10．0-500．0μg·mL^-1范围内与峰面积积分值呈良好的线性关系（r=0．9999）；平均加样回收率为98．55％，RSD=1．13％（n=6）；最低检测限为10pg。结论：本方法简便、快速，结果准确，可用于冰硼含片的质量控制。

多步梯度高效液相色谱法同时测定环倍滴耳液中两组分的含量

目的:建立环倍滴耳液中盐酸环丙沙星与丙酸倍氯米松含量测定的方法。方法:采用HPLC法同时测定环倍滴耳液中盐酸环丙沙星与丙酸倍氯米松的含量。色谱条件:ThermoODShypersilC18柱(4.6mm×150mm,5μm),以甲醇-0.05mol.L-1磷酸溶液(用三乙胺调至pH2.6)-乙腈为流动相进行多步梯度洗脱,检测波长分别为278,240nm,流速1.0mL·min-1,柱温为室温,进样量20μL。结果:盐酸环丙沙星在25～400mg·mL-1范围内,峰面积与浓度的线性关系良好(r=0.9995),平均回收率为99.2%;丙酸倍氯米松在3.12～50.0mg·mL-1范围内,峰面积与浓度的线性关系良好(r=0.9999),平均回收率为99.8%。结论:本方法快速、简便,精密度好,重复性好,可作为环倍滴耳液的含量控制方法。