中医药治疗慢性胃炎的疗效观察

目的观察自拟养胃化瘀汤治疗慢性胃炎的临床疗效。方法选取我院自2009年3月至2012年5月收治的98例慢性胃炎患者按照随机数字表法随机分为观察组与对照组各49例,观察组应用自拟养胃化瘀汤治疗,对照组给予质子泵抑制剂、胃黏膜保护剂等常规西药治疗,治疗4周后比较治疗效果。结果①1个疗程后,观察组总有效率为87.8%,对照组总有效率为73.5%,两组患者总有效率比较有显著差异(χ2=9.135,P<0.01),具有统计学意义。②两组患者上腹不适感、恶心反酸、食欲不振的改善时间比较有显著差异(P<0.01),具有统计学意义。结论应用自拟养胃化瘀汤治疗慢性胃炎疗效佳,可以迅速缓解临床症状,值得推广应用。

基于电子数据获取的临床研究数据管理计划的制定及其关键因素探讨

数据管理是临床研究质量控制的关键环节,数据管理计划(data management plan,DMP)对于每一项临床研究都是不可或缺的,它为数据管理工作提供全面的指导,使各部门工作遵循良好的临床研究数据管理规范,同时DMP也是稽查人员对数据管理部门必须稽查的文件之一。因此,撰写一份符合本机构实际情况的,高质量的DMP十分重要。本文从制定DMP的意义、临床研究数据管理规范对于制定DMP的最低标准和最佳措施、基于电子数据获取(electronic data capture,EDC)的临床研究DMP的制定、制定DMP的关键因素等几个方面进行探讨。最后针对在中医临床研究中使用EDC系统存在的问题进行分析,并提出改进的建议。