关于麻醉药品和精神药品使用管理的建议

2005年11月14日。卫生部根据《麻醉药品和精神药品管理条例》印发了《麻醉药品、精神药品处方管理规定》（以下简称《规定》）。制定该规定的目的是既要保证麻醉药品、精神药品的正常医疗需要，又要防止麻精药品通过医疗途径流入非法渠道。但该《规定》在执行过程中，遇到了一些不好解决的具体问题，笔者在这里对此提出一些建议．供有关方面参考。

HPLC测定金刚藤颗粒中薯蓣皂苷元的含量

目的采用高效液相色谱法测定金刚藤颗粒中薯蓣皂苷元的含量。方法色谱柱为Kromasil-100C18(250mm×4.6mm,5μm),流动相为乙腈-水(90∶10),紫外检测波长为203nm,流速为1.0mL/min,柱温35℃。结果在1.928～9.640μg范围内,薯蓣皂苷元的进样量与峰面积呈良好线性关系(r=0.9998),加样回收率为99.8%,RSD为1.1%(n=5)。结论此法简便、可靠,可用于金刚藤颗粒中的薯蓣皂苷元的含量测定。

反相高效液相色谱法测定盐酸吗啉胍片的含量

目的:建立盐酸吗啉胍片的含量测定方法。方法:采用高效液相色谱法(HPLC法),色谱柱为C18柱,流动相为庚烷磺酸钠溶液-甲醇-乙腈(25∶30∶18),检测波长为237nm。结果:盐酸吗啉胍在4～36μg/mL范围内浓度与峰面积之间呈良好的线性关系(r=0.9999),平均回收率为99.5%,RSD=0.86%(n=5)。结论:HPLC法灵敏、准确、专属性强。

高效液相色谱法测定复方利血平片中氢氯噻嗪含量

目的:建立复方利血平片中氢氯噻嗪的含量测定方法。方法:采用高效液相色谱法(HPLC法)。色谱柱为C18柱,流动相为乙腈-水(12∶88),检测波长为272nm。结果:氢氯噻嗪在4～36μg/mL范围内浓度与峰面积呈良好线性关系(r=0.9998),平均回收率为99.5%,RSD=0.98%(n=5)。结论:HPLC法灵敏、准确、专属性强。

高效液相色谱法测定甲巯咪唑片的含量

目的:测定甲巯咪唑片的含量。方法:使用C18柱,流动相为0.02mol/LKH2PO4溶液(用H3PO4调pH值至3.2)-甲醇(87∶13),检测波长为254nm。结果:甲巯咪唑在5～60μg/mL范围内浓度与峰面积呈良好的线性关系(r=1.0000),回收率为99.5%,RSD=0.83%。结论:高效液相色谱法灵敏、准确、专属性强。

高效液相色谱法测定盐酸溴己新片的含量

目的建立盐酸溴己新片的含量测定方法。方法采用高效液相色谱(HPLC)法。色谱柱为C18柱,流动相为醋酸溶液-甲醇(30∶70),检测波长为247nm。结果盐酸溴己新质量浓度在10～80μg/mL范围内与峰面积呈良好的线性关系(r=0.9997),方法平均回收率为99.4%,RSD=1.26%(n=6)。结论HPLC法灵敏、准确、专属性强,可用于盐酸溴己新片的质量控制。

驱风活络液的薄层色谱鉴别

驱风活络液由木瓜、川芎、丹参、独活等多味中药组成，具有活血祛瘀、通络止痛的功效，用于风寒湿痹之筋脉拘急、四肢麻木、关节疼痛、跌打扭伤的治疗。为了有效地控制该制剂的质量，保证临床用药的安全有效，采用薄层色谱法对该制剂中的独活、川芎、丹参进行了定性鉴别试验。

HPLC法测定复方锌布颗粒剂中布洛芬和马来酸氯苯那敏的含量

目的:建立一种用HPLC法,同时测定复方锌布颗粒剂中布洛芬和马来酸氯苯那敏含量的方法。方法:采用C18色谱柱,流动相为醋酸钠溶液(取醋酸钠6.13g,加水750mL,振摇使溶解,用冰醋酸调节pH值至4.0)-乙腈-甲醇(40:30:30),检测波长为263nm。结果:布洛芬;马来酸氯苯那敏线性范围分别在0.2～2.0g.L-1;2.67～26.67mg.L-1;浓度范围内呈现出良好的线性关系。结论:该法具有简便,准确等特点。

高效液相色谱法测定阿奇霉素片的含量

目的用高效液相色谱(HPLC)法测定阿奇霉素片的含量。方法采用Phenomenex C18柱(250mm×4.6mm,5μm),流动相为0.067mol/L的磷酸二氢铵溶液(用三乙胺调pH值至6.5)-乙腈(65∶35),流速为1mL/min,检测波长为205nm。结果阿奇霉素质量浓度在1.01～3.02mg/mL范围内与峰面积线性关系良好,r=0.9993,平均回收率为99.2%,RSD=0.93%(n=5)。结论HPLC法测阿奇霉素片含量准确可靠,重现性好。

GC法测定精制狗皮膏中四种成分的含量

目的:采用气相色谱法测定精制狗皮膏中樟脑、薄荷脑、龙脑、水杨酸甲酯的含量。方法:气相色谱法,弹性石英毛细管柱(30m×0.32mm×0.25μm),聚乙二醇(PEG)-20M为固定液,FID检测器。结果:所测樟脑、薄荷脑、龙脑、水杨酸甲酯之间具有良好的分离效果,樟脑的经性范围为160～960μg/ml,平均回收率101.1%,RSD为2.74%;薄荷脑的线性范围为160～960μg/ml,平均回收率102.2%,RSD为2.42%;龙脑的线性范围为40～240μg/ml,平均回收率101.4%,RSD为2.15%;水杨酸甲酯的线性范围时80～480μg/ml,平均回收率102.0%,RSD为2.54%。结论:本方法简便、快速、结果准确,可用于精制狗皮膏的质量控制。

磷钨酸中和法作香连丸细菌计数的探讨

采用磷钨酸中和法测定香连丸的细菌总数,可较好地消除香连丸的抑菌作用,计数结果较为满意。

安神醒脑胶囊质量标准的研究

目的 :制订安神醒脑胶囊的质量标准。方法 :采用薄层色谱法对制剂中的丹参、当归进行定性鉴定。结果 :定性鉴定能从样品中检出相应的成分。结论 :建立了该制剂的质量标准 ,其方法简便、可靠。

HPLC法测定浓维磷糖浆中咖啡因的含量

目的:建立浓维磷糖浆中咖啡因的含量测定方法。方法:采用高效液相色谱法,色谱柱为C18柱,流动相为甲醇-水(60:40),检测波长为273 nm。结果:咖啡因在15-90μg·ml-1范围内浓度与峰面积之间呈良好的线性关系(r=0.999 9),回收率为100.2%,RSD=0.78%(n=6)。结论:本法简便,准确,专属性强,可用于浓维磷糖浆的质量控制。

高效液相色谱法测定咳喘灵Ⅰ号中芍药苷含量

目的建立咳喘灵Ⅰ号中芍药苷含量测定的高效液相色谱法。方法色谱柱为C18柱,流动相为乙腈-0.1%磷酸(14∶86),流速为1.0mL/min;检测波长为230nm。结果芍药苷质量浓度在4～28μg/mL范围内与峰面积线性关系良好(r=0.9991),平均回收率为99.1%,RSD为0.34%(n=6)。结论该方法简便、准确,适合于咳喘灵Ⅰ号中芍药苷的定量分析。

HPLC法测定维酶素片中维生素B_2的含量

目的:用HPLC法测定维酶素片中维生素B_2的含量。方法:色谱柱为YWG C_(18)柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为醋酸钠溶液-甲醇(80:20),流速为1.0ml·min^(-1),检测波长为280 min。结果:维生素B_2浓度在7.2～36μg·ml^(-1)范围内呈良好线性关系,r=0.999 4;平均加样回收率为99.5%,RSD为0.7%(n=6)。结论:方法结果准确,简便,可靠。