1999年～2001年重庆市27家医院抗高血压药物用药分析

目的:了解重庆地区医院抗高血压药物应用情况。方法 :对3年中消耗的抗高血压药物的用药金额、用药频度及日均费用的变化进行统计、分析。结果 :1999年～2001年抗高血压药品销售金额呈逐年上升趋势 ;钙拮抗剂所占比例为44 59% ,血管紧张素转换酶抑制剂 (ACEI)所占比例为33 55% ;国产药市场份额呈上升趋势 ,合资药、进口药呈平稳下降趋势 ;用药频度最高的为硝苯地平、卡托普利 ;用药金额排第1位的为非洛地平。结论

1999年～2001年重庆市27家医院抗高血压药物用药分析

目的:了解重庆地区医院抗高血压药物应用情况。方法 :对3年中消耗的抗高血压药物的用药金额、用药频度及日均费用的变化进行统计、分析。结果 :1999年～2001年抗高血压药品销售金额呈逐年上升趋势 ;钙拮抗剂所占比例为44 59% ,血管紧张素转换酶抑制剂 (ACEI)所占比例为33 55 % ;国产药市场份额呈上升趋势 ,合资药、进口药呈平稳下降趋势 ;用药频度最高的为硝苯地平、卡托普利 ;用药金额排第1位的为非洛地平。结论

两种萘普生片在健康人体的药代动力学和相对生物利用度比较

目的：测定萘普生片人体相对生物利用度。方法：２０名健康男性志愿者随机自身交叉单剂量口服广州贝氏药业有限公司研制的萘普生片或珠海联邦制药厂有限公司中山分厂生产的萘普生片后，用高效液相色谱法测定血清中萘普生浓度并计算两者的药代动力学参数及相对生物利用度。结果：两种萘普生片的体内药时数据符合药动学二室模型，贝氏和联邦萘普生片消除速率常数 ｔ１／２β 分别为（１７．１０±９．３９）ｈ和（１６．９７±６．７３）ｈ； Ｃｍａｘ分别为 （１３４．４９±２２．１２） μｇ／ｍｌ和（１２９．０８±２６．７４） μｇ／ｍｌ； ｔｐ 分别为 （２．１０±０．６４）ｈ和（１．８８±０．７０）ｈ； ＡＵＣ（０～７２ｈ）分别为（１８１０．５７±４００．６０） ｍｇ·ｈ／Ｌ和（１７６２．５３±３４７．９４）ｍｇ·ｈ／Ｌ。经统计学分析表明，两者无显著性差异（Ｐ ＞０．０５）。结论：贝氏萘普生片对联邦萘普生片的相对生物利用度为 （１０２．７２±１３．７６）％，两种萘普生片具有生物等效性。

国产氯雷他定片人体生物等效性研究

目的 :2 0名健康男性受试者随机交叉口服 2 0mg西南合成制药总厂研制的氯雷他定片 (LORAX)与上海先灵葆雅制药有限公司生产的氯雷他定片 (开瑞坦 ,LORAS)进行药代动力学和生物等效性研究。方法 :采用高效液相色谱法测定血中氯雷他定浓度。结果 :经 3p97程序拟合和计算 ,LORAX和LORAS的Cmax为 8.5 9± 6 .70和 9.5 9± 8.2 2ng/ml;Tmax为 1.0 8±0 .4 1和 1.2 1± 0 .2 8h ;AUC0 -t为 2 7.2 9± 2 4 .5 4和 2 7.12± 2 0 .6 4ng·h/ml。 结论 :经方差分析和双单侧检验 ,结果表明两者具有生物等效性 ,LORAX片的相对生物利用度为 10 0 .6 3± 14 .2 7%。

格列齐特胶囊人体药代动力学及相对生物利用度研究

目的 :对重庆力司特制药有限公司研制的格列齐特胶囊 (LSGL)与陕西丰禾制药有限公司生产的格列齐特胶囊(FHGL)进行人体相对生物等效性研究。方法 :2 0名健康男性志愿受试者随机交叉单剂量口服 80mgLSGL或FHGL ,用高效液相色谱法测定血浆中格列齐特 (GL)浓度 ,经 3P97生物利用度和生物等效性计算程序处理拟合。结果 :LSGL或FHGL体内药时曲线符合一室模型 ,LSGL或FHGL的Cmax分别为 4 .5 0± 0 .83和 4 .5 4± 1.0 4 μg/ml;Tmax分别为 4 .0 5± 0 .89和 4 .0 5± 0 .76h ;AUC(0～T) 分别为 80 .30± 2 6 .87,82 .5 9± 2 6 .2 0 μg·h·ml-1;相对生物利用度为 97.2 3+12 .5 8%。结论 :经方差分析和单双侧t检验 ,表明LSGL或FHGL具有生物等效性。

表面活性剂对戊二醛消毒液稳定性的研究

目的:研究寻找一种使2%戊二醛消毒液既无腐蚀性又稳定的试剂.方法:用0.25%非离子型表面活性剂苄泽35或OP-10替代3%NaHCO3.对取代后的2%戊二醛消毒液采用恒温法在40C、60℃及80℃进行稳定性试验、留样观察及其对医疗器械的腐蚀性考察.含量测定方法按照<中国医院制剂规范>第1版的方法进行测定.结果:用苄泽35取代后的2%戊二醛消毒液在稳定性试验及留样观察中,消耗H2SO4滴定液(0.05000mol/L)的毫升数仍在限度:3.6～4.4ml之间;浸泡5个月后的医疗器械光滑、无斑点.结论:取代后的2%戊二醛消毒液的稳定性高,对医疗器械无腐蚀.

国内不同药厂生产的卡马西平片溶出速率研究

目的 :为了解药品片剂释放药量的情况 ,本文对国内 6家药厂生产的卡马西平片 (0 .1g× 10 0 )进行了溶出速率研究。方法 :测定方法参照《中国药典》2 0 0 0年版二部溶出度第二测定方法进行。结果 :6家药厂生产的卡马西平片 (0 .1g× 10 0 )的溶出速率相差较大 ,有的在 30min内即全部达到其溶出度规定 ,而有的要到 6 0min才能达到溶出度规定 ;并且 ,即使同一药厂生产的卡马西平片 ,其 6片在 2 0min内的溶出速率也相差较大。结论 :国内 6家药厂生产的卡马西片 (0 .1g× 10 0 )的溶出速率相差较大。

乙肝病毒标志物常见模式与HBV-DNA检出量的比较分析

目的 :探讨乙肝病毒免疫标志物常见模式与HBV -DNA量的关系。方法 :采用荧光定量PCR法对 15 0份测定的血清标本进行乙肝病毒标志物与HBV -DNA定量测定。结果 :2 1份HBsAg、HBeAg、HBcAb阳性标本 ,HBV -DNA全部阳性 ,平均拷贝数为 3.5× 10 8;6份HBsAg、HBeAg阳性的标本也均为阳性 ,平均拷贝数为 1.2× 10 9;2 7例HBsAg、HBeAb、HB cAb阳性的标本中HBV -DNA阳性 12例 ,平均拷贝数 7.5× 10 6;2 4例HBsAg、HBcAb阳性的模式中阳性 8例 ,平均拷贝数 8.5× 10 5;其它HBsAb阳性和全阴性血清HBV -DNA都呈阴性。结论 :提示FQ -PCR可以检测HBV的真实感染和复制状态 ,对于乙型肝炎的临床诊断 。

碳酸氢钠注射液进行细菌内毒素检查的研究

目的 :研究5 %碳酸氢钠注射液进行细菌内毒素检查的可行性。方法 :通过加浓盐酸中和样品溶液、沸水浴和冰浴后 ,再考察中和液对鲎试验的干扰性。结果 :中和液按1∶4稀释后 ,用灵敏度为0 125EU/ml的鲎试剂进行细菌内毒素检查无干扰。结论 :细菌内毒素检查法似可代替兔法热原检查。

环孢素A滴眼液的研制

目的 :建立了环孢素A滴眼液的制备方法。方法 :采用蓖麻油制备环孢素A滴眼液 ,用HLPC测定制剂中环孢素A的含量 ,并对制剂的稳定性进行了考察。结果 :本研究研制的环孢素A滴眼液制备工艺简单 ,质量稳定 ,含量测定快速、准确。结论

HPLC法测定护肝颗粒剂中五味子乙素含量的探讨

目的:测定护肝颗粒剂中五味子乙素含量。方法:采用高效液相色谱()法测定;样品以正己烷提取;流动HPLC相为甲醇水();填充剂:十八烷基硅烷键合硅胶;检测波长:;流速:。-72:28254nm1.0ml/min结果:所得本品每含五味ml子乙素不低于。本法的理论板数以五味子乙素峰计算,不低于,分离度大于;空白试验阴性无干扰,精密度试0.04%20001.5验为%;重复性试验%;加样回收率±%。RSD2.15RSD<10106.062.16结论:本方法特异、精密、准确,结果稳定。

骨肌康搽剂对毛细血管通透性和血液流变学的影响

目的 研究骨肌康搽剂 (GJKL)对软组织损伤治疗作用的机理。方法 腹腔注射醋酸溶液 ,观察对毛细血管通透性的影响 ;造成动物软组织损伤 ,观察血液流变学指标的变化。结果 GJKJ能明显抑制毛细血管通透性增加 ;能明显降低血液流变学指标。结论 : GJKJ通过毛细血管通透性的增加和降低血液流变学的指标而治疗软组织损伤。

口疾灵含漱液的制备与质量控制

目的:研究口疾灵含漱液的制备及质量控制。方法:采用双波长等吸收点法同时测定两主药含量,并考察了制剂的稳定性。结果:甲硝唑在～μ,醋酸氯己定在～μ范围内线性关系良好,γ,平均回收率甲硝唑为420g/ml210g/ml=0.9999,99.97%RSD% 0.042 ( n;醋酸氯己定为,( =5)99.50%RSD% 1.18 n )。=5结论:该制剂配方合理,制备工艺简单,质控方法可靠,稳定性良好。

国产尼莫地平软胶囊人体相对生物利用度研究

目的：研究尼莫地平软胶囊的人体相对生物利用度。方法：10名健康男性志愿者随机交叉单剂量口服国产尼莫地平软胶囊和进口尼莫通片后，用HPLC法测定血浆中尼莫地平的浓度变化情况。结果：两种制剂的体内药时数据符合二室模型，Cmax分别为27.15±9.77 ng/ml，38.02±14.83ng/ml；Tmax为1.04±0.41h，0.77±0.25h；AUC(0～12)为107.79±38.56μg/h/L，111.22±47.63μg/h/L。两种制剂的相对生物利用度比较，其生物利用度为99.92%。结论：表明国产尼莫地平软胶囊与进口尼莫通片属生物等效制剂。

阿维A胶囊人体生物等效性研究

目的 :对重庆华邦制药有限公司研制的阿维A胶囊 (国产阿维A胶囊 )与瑞士罗氏制药厂生产的阿维A胶囊 (进口阿维A胶囊 )进行人体相对生物利用度评价。方法 :2 0名男性健康志愿者随机交叉单剂量口服国产或进口的阿维A胶囊 ,高效液相色谱法测定血浆中阿维A浓度 ,经 3p97生物利用度和生物等效性计算程序处理拟合。结果 :国产或进口的阿维A胶囊体内药时曲线符合一室模型 ,国产或进口的阿维A胶囊 :Cmax分别为 4 90 .5 1± 136 .5 0 ,4 70 .91± 118.5 9ng/ml;Tmax分别为4 .13± 1.16和 3.75± 1.18h ;AUC(0～ 2 4) ,分别为 2 891.97± 80 9.6 0 ,2 883.0 1± 90 5 .6 0ng·h·ml-1,相对生物利用度为 10 0 .2 3±11.0 3%。结论 :经方差分析和单双侧t检验 ,表明国产或进口的两种胶囊具有生物等效性。

盐酸氟桂利嗪胶囊人体相对生物利用度研究

目的：研究盐酸氟桂利嗪胶囊在正常人体内的药代动力学与相对生物利用度。方法：采用HPLC法测定18名健康男性志愿者随机自身交叉单剂量po20mg金花盐酸氟桂利嗪胶囊和杨森盐酸氟桂利嗪胶囊后的血药浓度，计算两者的药代动力学参数及相对生物利用度, 并以AUC（0～24）,Tmax ,Cmax为指标, 用方差分析、单双侧t检验及（1-2a）置信区间法分析金花胶囊与杨森胶囊的生物等效性。结果：金花与杨森盐酸氟桂利嗪胶囊的药-时曲线符合po吸收一房室模型。AUC（0～24） 分别为（391.28±170.77） ng·h/ L与（407.18±174.25）ng·h／L；Tmax分别为（2.89±0.44）h 与(2.97±0.47)h ；Cmax分别为(62.70±21.67) ng/ml与(56.15±15.71)ng/ml；统计学检验结果表明AUC（0～24）, Tmax, Cmax均无显著性差异（Ｐ＞0.05）。结论：金花盐酸氟桂利嗪胶囊对杨森盐酸氟桂利嗪胶囊的相对生物利用度为(96.10±14.07)%，金花与杨森两种盐酸氟桂利嗪胶囊具有生物等效性。

沙丁胺醇口腔崩解片人体生物等效性研究

目的:比较沙丁胺醇口腔崩解片和普通片的人体生物利用度。方法:18名健康志愿受试者随机交叉单剂口服沙丁胺醇口腔崩解片和普通片,用高效液相色谱法测定血药浓度,3P97计算药动学参数和生物利用度。结果:口腔崩解片和普通片体内药时曲线符合二室模型,口腔崩解片和普通片Cmax分别为17.4 8±5 .5 2、16 .6 0±6 .2 1ng/ml,Tmax分别为2 .4 7±1.0 4和2 .0 3±1.17h ,AUC(0 -2 4) 分别为12 7.34±32 .6 6和131.4 2±37.73ng·h/ml,相对生物利用度为98.76 %±12 .92 %。结论:经方差分析和双单侧t检验。