目的:利用美国食品药品监督管理局(food and drug administration,FDA)不良事件报告系统(FDA adverse event reporting system,FAERS),挖掘与分析免疫抑制剂他克莫司致药品不良反应信号,为临床安全用药提供参考。方法:采用回顾性研究方...目的:利用美国食品药品监督管理局(food and drug administration,FDA)不良事件报告系统(FDA adverse event reporting system,FAERS),挖掘与分析免疫抑制剂他克莫司致药品不良反应信号,为临床安全用药提供参考。方法:采用回顾性研究方法,利用报告比值比(reporting odds ratio,ROR)法和比例报告比值(proportional reporting ratio,PRR)法,对FEARS数据库中2009年第1季度至2019年第1季度共41个季度的他克莫司致不良事件报告进行数据挖掘与分析。结果:使用ROR法得到他克莫司致药品不良反应信号共1365个,将其信号强度按照降序排列得到排序居前50位的信号,其中原研药说明书中未提及的不良反应共14个,按世界卫生组织术语集分类累及2个新的系统;新的不良反应主要集中在泌尿系统损害、全身性损害、免疫功能紊乱、呼吸系统损害、代谢和营养障碍以及中枢和外周神经系统损害。结论:他克莫司药品说明书未收录的不良反应较多且累及器官和(或)系统分布广泛,建议临床用药时需谨慎。展开更多
目的:系统评价口服乳铁蛋白预防早产儿晚发型败血症的有效性和安全性。方法:计算机检索Cochrane图书馆、Pubmed、EMBase、CNKI、中文科技期刊数据库以及世界卫生组织临床试验注册平台、美国临床试验注册平台和欧盟临床试验注册平台,收...目的:系统评价口服乳铁蛋白预防早产儿晚发型败血症的有效性和安全性。方法:计算机检索Cochrane图书馆、Pubmed、EMBase、CNKI、中文科技期刊数据库以及世界卫生组织临床试验注册平台、美国临床试验注册平台和欧盟临床试验注册平台,收集乳铁蛋白对比安慰剂预防早产儿晚发型败血症的随机对照试验(RCT),对符合纳入标准的临床研究进行质量评价和资料提取后,采用Rev Man 5.2进行Meta分析。结果:共纳入8项RCT(发表在10篇文章中),合计1 755例患者。Meta分析结果显示,无论单独口服乳铁蛋白还是口服乳铁蛋白联合益生菌均减少早产儿晚发型败血症、真菌性败血症以及Ⅱ期及以上坏死性小肠结肠炎(NEC)的发生,降低早产儿晚发型败血症归因死亡率,且均未发生不良反应或不耐受。结论:乳铁蛋白能有效预防早产儿晚发型败血症的发生。受纳入研究方法学质量及样本量限制,仍需要大样本、高质量RCT加以论证。此外,有关乳铁蛋白预防早产儿晚发型败血症的给药剂量、疗程以及乳铁蛋白的类型选择(人或牛)等还有待于进一步研究。展开更多
文摘目的:系统评价口服乳铁蛋白预防早产儿晚发型败血症的有效性和安全性。方法:计算机检索Cochrane图书馆、Pubmed、EMBase、CNKI、中文科技期刊数据库以及世界卫生组织临床试验注册平台、美国临床试验注册平台和欧盟临床试验注册平台,收集乳铁蛋白对比安慰剂预防早产儿晚发型败血症的随机对照试验(RCT),对符合纳入标准的临床研究进行质量评价和资料提取后,采用Rev Man 5.2进行Meta分析。结果:共纳入8项RCT(发表在10篇文章中),合计1 755例患者。Meta分析结果显示,无论单独口服乳铁蛋白还是口服乳铁蛋白联合益生菌均减少早产儿晚发型败血症、真菌性败血症以及Ⅱ期及以上坏死性小肠结肠炎(NEC)的发生,降低早产儿晚发型败血症归因死亡率,且均未发生不良反应或不耐受。结论:乳铁蛋白能有效预防早产儿晚发型败血症的发生。受纳入研究方法学质量及样本量限制,仍需要大样本、高质量RCT加以论证。此外,有关乳铁蛋白预防早产儿晚发型败血症的给药剂量、疗程以及乳铁蛋白的类型选择(人或牛)等还有待于进一步研究。
