重庆市新型冠状病毒肺炎疫情期间临床试验开展现状调查

目的为完善药物临床试验机构(以下简称机构)质量管理体系建设提供参考。方法采用横断面研究设计,以半结构访谈法制订重大疫情暴发期间临床试验项目的现状调查问卷表;通过问卷星软件制作问卷,于2021年1月15日至1月31日在重庆市范围内采用方便抽样联合滚雪球抽样的混合抽样方式进行调查,通过微信、QQ、电子邮件等方式向调查对象发放电子问卷二维码。分析重庆市新型冠状病毒肺炎疫情暴发期间和复工期间临床试验项目开展情况,并分析相关影响因素。结果回收282份有效问卷,有效回收率为100.00%,其中89.01%(251/282)的调查对象具有参与临床试验项目的经验。与复工期间比较,疫情暴发期间的项目立项(χ^(2)=237.37,P<0.001)、伦理审查的速度(χ^(2)=211.53,P<0.001)、项目合同签署(χ^(2)=129.38,P<0.001)、人遗传办申报(χ^(2)=125.95,P<0.001)、新项目启动(χ^(2)=276.37,P<0.001)、项目质量(χ^(2)=159.53,P<0.001)均受到较大影响。新项目立项受阻的原因主要为机构建议暂缓或不接待,严重不良事件或方案违背不能及时上报的原因主要为研究医师无法及时获知受试者信息,项目质量受影响的原因主要为访视计划被打乱。结论各机构应梳理与总结疫情期间各方面的处置措施,引入信息化手段保障质量,推进临床试验信息共享,降低突发公共卫生事件对临床试验的影响。

静配中心规范审方药师标准对促进临床合理用药的效果评价

静配中心规范审方药师标准对促进临床合理用药的效果评价。方法 依照时间节点,选取2021年1月-2022年1月期间我院医嘱15000条为对照组研究对象;另选取2022年1也-2023年1月期间我院医嘱15000条为观察组研究对象。其中对照组实施常规药师审核及药学干预,观察组采取规范审方药师的审方标准,随即针对不同方式下各年中随机时段(拟定7月)不合格率、遵医审核状态、不同药品医嘱不合理情况等加以评估结果 通过数据对比,观察组7月份各项不合理率均显著低于对照组;且观察组各项医嘱审核状态显著优于对照组;同时各项医嘱不合理指标(给药不合理、用量过大、配伍禁忌/不良作用、溶媒选取不适宜、主药浓度/输注时间限制)均低于对照组,以及观察组调配药物干预情况优于对照组,数据对比有统计学意义,P<0.05。结论 通过将规范审方药师审方标应用于准静配中心,可有效提升用药规范性与合理性,加强患者用药安全性,强化整体医疗救护管理能力。

临床药师参与癫痫患儿个体化治疗的药学实践

探讨临床药师参与癫痫儿童个体化药物治疗的临床实践。方法 依托抗癫痫药物基因代谢检测和血药浓度监测手段,评价2例癫痫儿童的疗效和不良反应,并参与制定癫痫儿童的个体化治疗计划。结果 在个体化药物指导下,两名儿童出院。结论 临床药师参与癫痫儿童治疗的临床实践,协助调整抗癫痫药物计划,得到临床医生的认可,促进儿童抗癫痫药物的安全合理使用。

维生素D补充与儿童哮喘相关性的Meta分析

使用Meta分析法对探讨维生素D及儿童哮喘患者之间的关系,以此展开综合性评价,由此为哮喘的主要防治工作提供主动有效的科学方式。方法:搜索数据库中有关于维生素D及有关于儿童哮喘的相关文献,由此按照一定的纳入或标准,进行排除,从而提取出所需要的数据文献,并且对参考文献展开跟踪,仔细阅读文题及全文各部分,累计哮喘患儿组共有1048例,正常儿童的对照组为661例,合理使用Meta分析展开定量分析,从而比较两组儿童维生素D的摄取量。使用review manage相关软件展开Meta分析。采用合并的有效方法加权均数差,从而为治疗效果分析统计量,记录95%CI,通过检验分析研究异质性,并精确的绘制相关森林图,共有1048例儿童哮喘患者,正常儿童的对照组为661例,据Meta分析的结果来看,通过异质性检验(P<0.05),由此足以说明了,各文献资料之间所存在异质性,从而采取随机效应的模型。所以说总样本量为1709例,经过研究结果表明哮喘儿童组WMD值为-17.85,95%CI:-26.65~9.05,差异具有有统计学意义,并且提示哮喘患儿童的体内25-(OH)D的含量较正常人低于17.85nmol/L。结论:根据目前证据显示,哮喘儿童的维生素D水平明显要低于的正常儿童,由此可以看出维生素D的缺乏或儿童哮喘病的发生存在联系。