对无糖型当归颗粒成型工艺的研究

目的 :对无糖型当归颗粒成型工艺的研究。方法 :按照设计的比例将无糖型当归颗粒制粒,并将其成型性、溶化性和抗吸湿性作为考察指标,通过比较其综合指标对不同比例的颗粒剂进行筛选,找出其中最优的制剂比例。结果 :无糖型颗粒剂使用糊精:甘露醇=2:6作为辅料进行制备,制成的颗粒剂具有外观粒度较好、吸湿性小、水溶化性好等优点,符合《中国药典》中颗粒剂的检测标准。结论 :用糊精:甘露醇=2:6的比例作为辅料制成的无糖型当归颗粒的外观好、吸湿性小、水融化性好,此比例为最优配方。

财务会计与税务会计的对比研究

财务会计与税务会计虽然同属于会计学范畴,然而,它们在核算主体、核算依据上存在的差异很大。财务会计以企业为主体,依据的是财务会计法规;税务会计是以纳税人为主体,以税法为依据,因而二者有着本质差别。为了保证企业规范运行,企业既要遵守财务会计法规,做好会计核算,又要严格执行税法,保证合法经营,这就需要企业认清二者间的关系。为此,本文就财务会计与税务会计进行了对比分析。

枸橼酸喷托维林口腔崩解片的制备工艺和质控技术研究

枸橼酸喷托维林是临床上常用的中枢性镇咳药。此药的口腔崩解片外观美观,硬度适中,在口腔中崩解迅速,口感良好,无沙砾感,临床应用价值较高。我们对枸橼酸喷托维林口腔崩解片的处方和制备工艺进行了反复的摸索,获得了质量稳定可控、可产业化的此药制备工艺。

丹益片治疗慢性前列腺炎安全性及有效性的随机、双盲双模拟、阳性药平行对照、多中心临床研究

目的评价丹益片治疗慢性前列腺炎（瘀血阻滞湿热下注证）的有效性和安全性。方法采用随机、双盲双模拟、多中心、阳性药平行对照研究。试验组（丹益片）用丹益片和前列泰颗粒模拟剂，阳性对照组用前列泰颗粒和丹益片模拟剂，疗程为4周。疗效评价指标采用全数据集（FAS）分析和符合方案数据集（PPS）分析；安全指标采用安全集（SS）分析。结果本临床研究实际入组情况：试验组FAS分析341例，PPS集324例，sS分析341例；对照组FAS分析114例，PPS分析109例，SS分析114例。两组基线资料均衡，具有可比性。FAS分析结果显示：经4周治疗后，FAS集分析结果显示：主要疗效指标：试验组（丹益片）NIH-CPSI总积分改善值为11．74±6．59，对照药（前列泰颗粒）为10．09±5．93，非劣效性检验结果显示扣除基线和中心效应，试验组的NIH-CPSI总积分疗效与阳性对照组相比具有非劣效性。中度病情、病程〉1年者试验组（丹益片）NIH-CPSI总积分改善值均优于对照组（前列泰颗粒）且有统计学意义（p≤0．05）。次要疗效指标：试验组（丹益片）中医证候综合疗效的临床控制率为10．0％，总显效率为50．5％，总有效率为85．4％；对照组（前列泰颗粒）则为5.3％，35．1％和79％；扣除中心效应，试验组总显效率优于对照组且有统计学意义（p〈0．05）。试验组（丹益片）NIH．CPSI疼痛不适总积分、排尿症状总积分改善值均优于阳性对照组（前列泰颗粒）且有统计学意义，（p均〈0．05）。前列腺压痛、质地评分的症状消失率试验组（丹益片）均优于对照组（前列泰颗粒）且有统计学意义（p〈0．01）。PPS集分析结果与FAS集基本一致。不良事件发生率及不良反应发生率两组间差异均无统计学意义（p〉0．05）。结论丹益片治疗慢性前列腺炎瘀血阻滞湿热下注证与阳性对照药前列泰颗粒相比具有非劣效性，疗效确切，用药安全。