气相色谱法测定胃蛋白酶中7种有机溶剂残留

目的建立测定胃蛋白酶原料中7种有机溶剂残留的气相色谱法(gas chromatography,GC)。方法样品以纯化水为溶剂,80℃顶空加热20 min,采用DM-Wax毛细管色谱柱(30 m×0.32 mm,0.25μm),程序升温对有机溶剂进行分离,氢火焰离子化检测器(flame ionization detector,FID)检测,外标法定量。结果乙醛、正丙醛、丙酮、甲醇、正丙醇、异丙叉丙酮、二丙酮醇分别在质量浓度为1.8~9.0、1.65~8.25、60.0~300.0、33.0~165.0、10.0~50.0、2.0~10.0、80.0~400.0μg/mL范围内线性关系良好,相关系数(r)均大于0.9995。方法平均回收率分别为97.6%、94.2%、98.7%、95.9%、95.6%、95.5%、94.4%,相对标准偏差为1.20%、0.91%、1.30%、1.30%、0.62%、0.93%、1.70%。结论该方法前处理简单,具有较好的准确性、灵敏度和精密度,增加了监测溶剂的种类,适用于胃蛋白酶原料中溶剂残留量的检测。