沙库巴曲缬沙坦治疗急性失代偿射血分数降低心力衰竭患者的有效性和安全性

目的探讨沙库巴曲缬沙坦(S/V)治疗射血分数降低急性失代偿心力衰竭(ADHF)患者的有效性和安全性。方法连续纳入2018年5月~2019年10月重庆4个研究中心心血管内科射血分数降低的ADHF患者,根据临床处方信息患者被分为S/V组和血管紧张素转换酶抑制剂(ACEI)/血管紧张素受体阻滞剂(ARB)组(ACEI/ARB组)。住院期间和出院后医生根据患者的一般情况和血压滴定药物剂量,随访至出院后12个月。主要有效性终点是心源性死亡和心衰(HF)住院发生率,次要有效性终点是全因死亡和全因住院发生率。安全性终点肾功能损伤、高钾血症、咳嗽、血管神经性水肿和症状性低血压发生率。结果筛选期共纳入758例,根据入排标准排除127例,631例纳入倾向性评分,最后502例患者纳入数据分析,S/V组和ACEI/ARB组各251例。S/V组和ACEI/ARB组患者主要疗效性终点心血管死亡和HF住院发生率分别为23.5%和32.3%(HR:0.687;95%CI:0.493~0.958;P=0.027),其中心血管死亡发生率分别为4.8%和10.4%(HR:0.444;95%CI:0.235~0.840;P=0.017),HF再住院发生率分别为18.7%和21.9%(HR:0.845;95%CI:0.573~1.247;P=0.398);次要疗效终点全因死亡和全因住院发生率分别为35.1%和38.2%(HR:0.891;95%CI:0.668~1.191;P=0.4.37),其中全因死亡发生率分别为4.8%和11.6%(HR:0.396;95%CI:0.214~0.731;P=0.0005),全因住院发生率分别为30.3%和26.7%(HR,1.168;95%CI:0.841~1.622;P=0.352)。安全性终点两组无显著差异。结论与ACEI/ARB相比,S/V治疗可降低射血分数降低的ADHF患者1年心源性死亡和心衰住院复合终点,并且其安全性相当。