比较视角下药品专利反向支付和解协议违法性的认定研究

2021年6月1日起施行的《专利法》第76条设置了药品专利链接制度。而为实施药品专利链接制度,2021年7月4日,国家药监局与国家知识产权局,最高人民法院分别发布了《药品专利纠纷早期解决机制实施办法(试行)》《关于审理申请注册的药品相关的专利权纠纷民事案件适用法律若干问题的规定》。可是,在实践中,药品专利反向支付和解协议将维持原研药企业的市场垄断地位,不利于药品专利链接制度的实施及其目标的实现。故,我国应确立药品专利反向支付和解协议违法性的认定标准。欧盟和美国均已确立药品专利反向支付和解协议违法性的认定标准。本文结合典型案件,并在比较分析的基础上,提出了我国应采取的认定反向支付和解协议违法的标准。

跨境数据流动法律规制协调性之检视与重塑

作为数据保护的题中应有之义,跨境数据流动法律规制既具有必要性又具有现实性。在夯实总体国家安全观、促进数字贸易发展双重目标下,规范跨境数据流动法律规制体系的核心在于协调数据安全保障与数据有序流动之间的关系。然而,通过规范检视我国现有跨境数据流动法律规制体系可知,高强度的数据流动控制规则设计与数字贸易发展需求之间并不协调,有阻碍我国数据安全理念全面落实、妨碍数据贸易进一步发展之虞。为克服现有不协调之困境,一方面,应当以维护国家数据安全为基点,在跨境数据流动法律规制体系内部重塑价值位阶;另一方面,应当将内部价值外部化,通过规制设计明确数据出境限制范围之节制性,强调规制规则外部衔接之妥当性,以提升整个跨境数据流动法律规制体系的协调性。

论开放存取与著作权保护的对立统一关系

开放存取是在学术期刊危机背景下出现的数字化的出版方式和全新的学术信息传播模式。开放存取以学术信息自由传播和免费获取为目标。毫无疑问,学术信息的自由传播和免费获取有益于促进包容性创新,以及推动创新型国家建设。而著作权是私权,具有专有性和排他性,故构成作品的学术信息的传播、获取、利用因著作权法的保护会受到制约。与此同时,开放存取与著作权法的目标具有一致性,并且存在共同的理论基础,两者存在的冲突具有协调的可能性。当然,两者协调的实现需以我国《著作权法》第三次修改为契机,构建相应的利益平衡机制。