重楼皂苷化学成分及抗肿瘤作用研究进展

重楼是我国常用的抗肿瘤药物,资源丰富,主要分布于四川、云南等地。大量研究发现,重楼的主要活性成分为皂苷类,包括50多种化合物,其中具有抗肿瘤作用的成分为重楼皂苷Ⅰ、Ⅱ、Ⅵ、Ⅶ等,对肝癌、肺癌、膀胱癌、骨肉瘤、神经胶质瘤等多种恶性肿瘤均具有抑制作用。本文梳理了重楼皂苷的主要活性成分、抗肿瘤作用以及分子作用机制,以期为重楼皂苷类药物的开发和利用提供参考依据,并为其在抗肿瘤临床治疗中的应用提供基础来源。

对我国医药研发领域新动态的探讨

目的:探讨我国医药研发领域的新动态,为医药企业研发战略和策略的制定提供参考。方法:收集国家统计局、工业和信息化部、国家食品药品监督管理总局等网站上发布的相关数据,并结合国家发布的相关政策与制度,从研发投入、品种数量、品种结构、内在研发质量、研发领域布局等方面分析医药研发的新动态并提出建议。结果与结论:未来医药研发投入强度和增长率将迅速增加;以补充申请形式体现的一致性评价和再评价的注册申请将大量增长;以"抢仿"为主的仿制药开发模式将向以专利挑战为主的国际主流模式转变,研发品种将由仿制向创新转变;药品研发加强质量管理将成为业内共识,传统的粗放式研发将向精细化、科学化研发转变;对创新生物制品和罕见病、儿童用药的研发将越来越受到关注和鼓励,仿制药挑战专利将更常见。基于此,建议医药企业可从上述五方面着手,增加研发投入及提高效率,注重单个在研品种的价值而不是数量,及时调整研发品种结构,开展研发质量管理,优化研发领域的布局,有选择性地开展创新生物制品和罕见病、儿童用药的研发,及时跟踪、分析、评估专利,争取"首仿"上市,抢占市场先机。

非酒精性脂肪性肝病(NAFLD)治疗新靶点IRHOM2的发现与天然药物干预新机制

本项目针对非酒精性脂肪肝(NAFLD)的发病机制复杂,临床异质性多样,临床治疗药物匮乏和创新药物研制的瓶颈关键问题,基于传统中医药理论指导下,运用分子药理生理学、生物信息学、多组学和转基因技术等研究手段阐明了非菱形蛋白家族成员IRHOM2诱发NAFLD和其进阶病征非酒精性脂肪性肝炎(NASH),以及外周代谢系统紊乱的具体分子机制.首次证实中药黄栌中的一种重要的天然活性产物漆黄素(Fisetin)能够作为潜在的直接靶向IRHOM2,通过作用IRHOM2-MAP3K7-RIPK3信号轴,抑制肝细胞炎症反应、减少肝细胞脂肪性变性、早期胶原沉积、改善高脂饮食诱发的NAFLD和NASH,及其系统性代谢紊乱的全新小分子药物.本项目不但发现了治疗NAFLD/NASH的新靶点,还从前临床水平证实了中药"黄栌"中的天然活性成分漆黄素特异性靶向IRHOM2蛋白,抑制NAFLD的病理发展,对于防治NAFLD/NASH,开发具有自主知识产权的创新药物具有重要意义.