我国国有企业技术创新管理体制与运行机制的优化——对重庆药友制药有限责任公司的员工调查个案分析

通过对技术创新主体——人的主观调查分析,得出我国国有制造业企业的技术研发部门管理机制与企业战略目标仍没有完全对接,技术创新的软硬环境应进一步改善,技术情报的作用没有得到良好运用,等等。在分析的基础上,提出了优化研发组织机制,引导建立正确良好的职业价值取向,建立竞争性技术情报系统等优化方案。

制药企业质量管理的信息化建设途径探索

药品质量一直是行业关注的重点,而药品质量管理则是社会、国家重视的基本内容,尤其是人们的疾病预防、防治意识逐步提升的情况下,人们对医疗发展、药品疗效等方面的关注程度也不断提升。部分制药企业质量管理存在一定问题,以致一些药品生产质量问题逐渐显现出来,如近些年曾出现的“疫苗事件”,一时间使得人们对疾病预防水平的关注程度再次提升,甚至对国家相关部分的监管力度产生了质疑。这样类似事件发生所产生的社会影响非常严重,不仅使社会对相关企业甚至相关行业信任度降低,甚至会造成更为负面的社会影响促使整个社会处于一定恐慌状态。本文以“制药企业质量管理的信息化建设”为研究对象,通过分析制药企业质量管理内容及信息化建设的意义、面临的问题等,具体研究信息技术在制药管理中的应用体现,给出几点应用提升建议,助力制药企业发展的同时,促使信息技术的针对性应用受到更为积极的影响。

浅析新背景下医药制造企业成本核算的控制点

“两票制”“一致性评价”“药品集中采购”等一系列行业政策使得医药企业面临着重大变革,尤其是带量采购,目前正进行得如火如荼。此时,企业做出合适的产品战略决策、营销策略等显得更加尤为重要。基于这样的背景,本文以医药企业在成本核算过程中存在的问题为出发点,从料、工、费三个角度探索成本核算控制点,得出需要加强业务端与财务端相互交流,完善费用分配系数,重视一线数据的收集、重视实践中发现业务实质并解决问题,从而实现财务从业务中来,又回到业务中去,以财务的成本思维助力企业业务开展。

新型肺靶向多西他赛脂质体在原位肺癌模型兔中的药动学研究

目的 研究新型肺靶向多西他赛脂质体(DTX-LP)在原位肺癌模型兔中的药动学行为。方法 采用超高效液相色谱-二级串联质谱(UPLC-MS/MS)法测定DTX在兔血浆中的含量,并进行方法学考察。采用胸腔微创穿刺术制备原位肺癌模型兔,然后随机分为多西他赛注射液(DTX-IN)组和DTX-LP组,耳缘静脉注射给予相应药物,给药剂量均为1.0 mg/kg(以DTX计),然后于5、15、30、60、90、120、240、480 min时取血,测定血浆中DTX浓度。采用DAS 3.3软件进行拟合与分析,并计算药动学参数。结果本研究所用UPLC-MS/MS法的准确度、精密度良好,符合生物样品分析要求。与DTX-IN组比较,DTX-LP组的药-时曲线趋势较平缓,各时间点的血药浓度更低,c_(max)、t_(1/2)、AUC_(0→480 min)、AUC_(0→∞)均显著降低(P<0.05)。结论 DTX-LP在血浆中的暴露量较DTX-IN降低,提示其能快速地从体循环中分布到肺靶器官。

重庆中药材加工行业的现状及对策研究

对重庆中药材加工行业现状以及面临的问题进行了分析,提出了加强重庆中药加工管理的对策,为进一步探索重庆中药材加工管理工作的新思路、新举措,实现重庆中药材加工管理工作的新突破、新业绩提供参考。

创建诚信制药企业的思考

随着我国医药市场的全方位开放．制药企业面临着更加开放、更加公平、更加透明的国内外竞争环境，要想在激烈的竞争中立于不败之地，就必须以诚信为本，牢记质量是诚信制药企业永恒的主题．不断提高自己的信誉度．塑造优秀的企业品牌。诚信与失信都是市场经济（商品经济）的产物，只要有市场经济，就有失信的长期存在。因此．创建诚信制药企业是一项长期的系统工程，必须坚持常抓不懈．不断拓宽思路、创新内容，推动诚信建设向更高层次发展。

诚于内,信于外——诚信体系建设助力打造百年药友

在重庆药友制药有限责任公司历史展厅中,一樽黑白相间的水晶奖杯显得格外特别,虽然这只是药友获得的众多荣誉之一,但对于这项荣誉,药友一直都倍加珍视……2014年7月,药友被国家食品药品监督管理总局授予全国＂老味道、老故事、老品牌——坚守诚信的力量＂品牌企业称号,药友能在全国6000多家制药企业中脱颖而出并不是偶然。

探析质量管理体系中实施质量量度对制药工业的意义

我国制药工业在发展的过程当中,药品监督管理部门提出了一系列相对严谨的法规和原则,督促居民及时且安全的用药,进而有效提升制药行业的发展水平。 而整个指导法规和原则当中,必须要有一套相对完善的质量管理体系,并配备合理的度量标准,引领相关制药企业朝着正确的生产加工方向改进,与此同时,规范行业秩序,提升核心企业的竞争力。 文章主要研究质量管理体系中实施质量量度对制药工业的意义以及相应措施。

基于卓越绩效模式下的人力资源管理——以某制药公司为例

本文对卓越绩效管理模式以及在此视角下如何看待人力资源管理进行了阐述，并对某制药公司人力资源进行分析总结，提出改进的思路和建议。

制药企业质量管理体系中纠正与预防方法探讨

在制药行业发展的过程中,保障药品质量是首要任务。为此,制药企业必须要建立完善的质量管理体系。在制药管理体系中,纠正与预防是不可或缺的构成部分,简称CAPA。为了发挥CAPA的作用,需要根据实际需求不断优化和改进。本文对纠正与预防的概念进行阐述分析,提出了CAPA的实施策略,并列举了实际案例进行分析和验证,可以为纠正与预防方法的优化提供参考。

新时期制药企业物料采购管理完善策略研究

在新时期的环境背景下,制药企业必须要应对激烈的行业市场竞争。药品制造生产的关键前提在于定期采购各种类型物料,因此体现了制药企业严格施行物料采购监督管理的必要性。制药企业只有致力于物料采购的资源科学配置,那么制药企业的综合竞争实力才会得到非常明显的优化提升,有效节约了制药企业的运营管理资源。因此,本文探讨了物料采购管理对于制药企业产生的重要实践作用,归纳得到制药企业实施物料采购管理的完善路径。

阿西美辛海藻酸钙凝胶微丸释药影响因素考察

目的:考察阿西美辛海藻酸钙凝胶微丸的释药机制。方法:采用滴制法制备阿西美辛海藻酸钙微丸,考察海藻酸钠浓度,钙离子浓度,投药量,滴头直径大小对药物释放的影响。结果:海藻酸钠浓度增加,钙离子浓度增加,滴头直径增加,释药速率减慢。结论:在体外释放度实验中,阿西美辛海藻酸钙凝胶微丸具有良好的缓释作用,海藻酸钙凝胶微丸是一种非常有潜力的药物载体。

不同离子交联剂对海藻酸凝胶微丸溶胀和释药性质的影响

目的考察不同离子交联剂对海藻酸凝胶微丸溶胀和释药性质的影响。方法以考马斯亮兰G-250为模型药物,分别以Ca2+,Fe3+,Zn2+,Ba2+为交联剂,采用滴制法制备海藻酸凝胶微丸,考察不同离子交联制备的海藻酸凝胶微丸吸水溶胀和释药行为的差异。结果不同离子交联制备的海藻酸凝胶微丸的溶胀行为和释药行为有明显差异。结论海藻酸凝胶微丸是一种非常有潜力的药物载体,可通过采用不同离子交联制备获得不同缓释效果。

水飞蓟素PLGA肠溶纳米粒大鼠体内药代动力学研究

目的 研究水飞蓟素PLGA肠溶纳米粒在大鼠体内的药动学行为。方法 利用高效液相色谱（HPLC）法测定大鼠灌胃市售制剂水飞蓟素片益肝灵片与水飞蓟素PLGA肠溶纳米粒后的血药浓度,并采用3P97药代动力学软件处理数据。结果在25.3~5 051.0ng/mL范围内,水飞蓟宾血药浓度呈线性关系,r=0.999 9,日内、日间精密度RSD均小于8.5%;灌胃给药水飞蓟素PLGA肠溶纳米粒后,药-时曲线符合二室模型,药代动力学参数Cmax为（2 255.84±315.44）ng/mL,t1/2β为（13.85±2.29）h,相对益肝灵片的生物利用度为126%。结论 本方法准确、简单、专属性好,适合大鼠血浆中水飞蓟素PLGA肠溶纳米粒药代动力学学研究。水飞蓟素PLGA肠溶纳米粒提高了口服生物利用度。

蛋白质组学与新药开发

目的将蛋白质组学应用于新药研发,为寻找到更多的新药提供依据。方法查阅文献,简述蛋白质组学在药物开发中的作用。结果与结论蛋白组学在药物开发中的作用越来越重要,通过蛋白质组学开发出的药物将得到更广泛的应用。

左氧氟沙星片及胃漂浮缓释微丸在大鼠体内的药动学比较研究

目的:建立测定大鼠血浆中左氧氟沙星浓度的方法,并比较左氧氟沙星片及胃漂浮缓释微丸在大鼠体内的药动学差异。方法:将SD大鼠随机分为左氧氟沙星片组和左氧氟沙星胃漂浮缓释微丸组,每组6只。分别空腹灌胃相应药物40 mg/kg(以生理盐水为溶剂),并于给药前及给药后0.25、0.5、1、2、4、8、12、24 h自眼眶取血0.3 mL,采用超高效液相色谱法(UPLC)测定大鼠血浆中左氧氟沙星的浓度。色谱柱为Waters Acquity UPLC BEH C_(18),流动相为0.1%甲酸溶液-乙腈(78∶22,V/V),流速为0.3 mL/min,检测波长为294 nm,柱温为40℃,进样量为2μL。采用DAS 3.0软件计算两组大鼠的药动学参数,采用F检验考察两者的差异。结果:左氧氟沙星检测质量浓度的线性范围为0.20～20.12μg/mL,定量下限为0.20μg/mL,最低检测限为0.04μg/mL;日内、日间RSD均小于10%,回收率符合2015年版《中国药典》生物样品定量分析的相关要求。大鼠单剂量灌胃左氟氧沙星片及胃漂浮缓释微丸后的平均药-时曲线均符合二室模型,达峰浓度(c_(max))分别为(12.13±1.67)、(8.76±1.13)μg/mL,达峰时间(t_(max))分别为(0.86±0.15)、(2.48±0.45)h,消除半衰期(t_(1/2β))分别为(4.67±0.95)、(6.67±1.01)h,药-时曲线下面积(AUC_(0-t))分别为(42.95±4.21)、(126.48±9.44)μg·h/mL,AUC_(0-∞)分别为(50.66±6.72)、(132.61±10.63)μg·h/mL。与左氧氟沙星片比较,左氧氟沙星胃漂浮缓释微丸的c_(max)显著降低,t_(max)、t_(1/2β)、AUC、平均驻留时间均显著延长或升高(P<0.05);相对生物利用度为294%。结论:本研究建立的UPLC法操作简便,专属性强,灵敏度、精密度高,可用于大鼠血浆中左氧氟沙星质量浓度的检测及药动学的研究。将左氧氟沙星制成胃漂浮缓释微丸后,其药动学参数变化明显,药物在大鼠体内的滞留时间明显延长,生物利用度显著提高。

基于HPLC-LTQ-Orbitraps-MS^(n)分析比较酸枣仁-五味子药对单煎液和合煎液化学成分

目的:对酸枣仁-五味子药对单煎液、合煎液(2∶1)化学成分进行分析,探究该药对配伍合煎后化学成分的变化。方法:采用高效液相色谱-线性离子阱串联静电场轨道阱质谱法(HPLC-LTQ-Orbitraps-MS^(n)),在电喷雾离子源(ESI)的正、负离子模式下,采用傅里叶变换高分辨全扫方式(TF,Full scan,Resolution 30000)数据依赖性(data-dependent acquisistion)ddMS2和ddMS3方法分别对酸枣仁-五味子药对单煎液、合煎液(2∶1)采集数据。根据保留时间、高分辨质谱精确相对分子质量和多级碎片信息进行分析。结果:对酸枣仁单煎液中共50个色谱信号进行化学成分鉴定,指认出10个(黄酮类6个、生物碱类2个、皂苷类2个)近10年报道过指纹图谱分析或含量测定的化合物;对五味子单煎液中共32个色谱信号进行化学成分鉴定,指认出10个(均为木脂素类)近10年报道过指纹图谱分析或含量测定的成分;对酸枣仁-五味子药对(2∶1)合煎液中共50个色谱信号进行化学成分鉴定,指认出19个(黄酮类5个、生物碱类1个、皂苷类1个、木脂素类12个)近10年报道过指纹图谱分析或含量测定的成分,这些成分在各自单煎液中均已被指认。合煎液中未检出酸枣仁单煎液中检出的酸枣仁皂苷B,但检测到1个五味子单煎液中缺少的离子峰,系来自五味子药材的木脂素类同分异构体。结论:通过HPLC-LTQ-Orbitraps-MS^(n),初步发现酸枣仁-五味子药对(2∶1)配伍前后化学成分的变化,为进一步研究两者的配伍作用机制提供参考。

毛细管GC法测定氟比洛芬酯原料药中两种溶剂残留量

目的：建立测定氟比洛芬酯原料药中1,1-乙二醇二乙酸酯和乙酸残留量的方法。方法：采用毛细管气相色谱法。色谱柱为DB-FFAP毛细管柱,柱温采用程序升温,进样口温度为150℃,检测器为氢火焰离子化检测器,检测器温度为290℃,载气为氮气,流速为1.0 ml/min,进样量为1.0μl,分流比为5∶1。结果：1,1-乙二醇二乙酸酯与乙酸能得到很好的分离;两种成分检测质量浓度线性范围分别为0.78～19.55、7.69～64.11μg/ml（r=0.999 7、0.999 3）;两种成分检测限分别为0.23、2.56μg/ml,定量限分别为0.78、7.69μg/ml;精密度、重复性试验的RSD〈3%,稳定性试验的RSD〈5%;加样回收率分别为97.6%～100.4%、93.6%～100.4%,RSD分别为0.94%、2.20%（n=9）;3批样品中两种溶剂残留量测定结果均符合规定。结论：该方法简便、灵敏、可靠,可用于氟比洛芬酯原料药中1,1-乙二醇二乙酸酯和乙酸的残留量测定。

基于传统文献的围孕期妇女中药药物警戒挖掘与药学服务思考

目的挖掘围孕期妇女临床应用中药的药物警戒思想,为临床药学服务与安全合理用药提供依据。方法梳理唐至清代20部妇(产)科专著,提取有关围孕期妇女临床用药的警戒表述,包括围孕期阶段、疾病、药物、禁忌、使用注意等警戒内容。采用对比分析、归纳总结等,形成围孕期妇女用药警戒。结果依据备孕、妊娠、临产、产时、产褥和哺乳等阶段,分别形成辨证/症/病论“忌”、因人制“忌”、因时制“忌”、剂量与疗程控制、药食禁忌等警戒措施,指导临床合理用药。并针对围孕期妇女不同阶段特点,分别从药物、机体、用药等方面开展药学服务。结论围孕期妇女各阶段的药物警戒措施侧重不同,临床须充分考虑生理及病理特点,开展药学服务与合理用药指导。

浅析“两票制”下医药制造业销售费用涉税风险

在“两票制”背景下,各种医药咨询服务公司(CSO)层出不穷,而正是这些CSO公司给医药制药业带来了巨大的税务风险,虚开发票风险,咨询服务费与销售佣金界定风险,在这种情况下,文章将根据实际情况,提出一些有效的建议来降低CSO公司带来的涉税风险。