丹酚酸B磷脂复合物自乳化药物传递系统的制备及质量评价

目的制备丹酚酸B磷脂复合物(SalB-PC)自乳化药物传递系统(SEDDS),并对其进行质量评价。方法利用单因素筛选和伪三元相图法,根据乳化效率、乳化后样品的性状及其粒径等指标,筛选出最优处方,并对自乳化制剂的形态学、粒径和电位,以及在人工肠液中的释放特性等质量指标进行考察。结果最优处方:SalB-PC∶Lauroglycol FCC∶Cremophor EL∶Transcutol P的质量比为9∶45∶40∶15。SalB-PC自乳化制剂为黄色澄清液体,经过100倍稀释形成的乳剂粒径为(187.2±7.1)nm,多分散指数(PDI)为0.267±0.008,zeta电位为(-35.6±2.7)mV,在人工肠液中的释放速率比SalB溶液和SalB-PC溶液缓慢。结论水溶性药物丹酚酸B可以制备成自乳化给药系统,该剂型能减缓SalB在人工肠液中的释放速率。

HPLC测定扎托布洛芬缓释胶囊的含量

目的采用HPLC法测定扎托布洛芬缓释胶囊的含量。方法采用Kromasil C18(150 mm×4.6 mm,5μm)色谱柱,流动相为乙腈-水-冰醋酸(300∶200∶1),流速1.0 mL·min-1,检测波长240 nm。结果 5～35μg·mL-1扎托布洛芬与峰面积呈良好的线性关系(r=0.9999),平均回收率为99.03%,RSD=0.52%。结论所用方法准确可靠,简便,快速,适用于扎托布洛芬缓释胶囊的质量控制。