浅谈药品批发企业中药饮片拆零及分装标签管理

由于中药饮片包装与其他药品有着明显的不同，加上传统中医理论用药的特点，中药饮片在销售过程中有不同于其他药品的特殊性。批发企业在中药饮片销售中，拆零销售情况比较普遍，即根据购货单位的实际需要，发货时临时进行中药饮片零货称取；或者将从厂家购进的大包装中药饮片，按照需求重新拆零，分装成小规格的包装后，再用来批发销售。在日常检查中，监管人员也经常发现，由于中药饮片本身的特殊性，拆零后的中药饮片包装标签上存在着很多问题，如何加强中药饮片零货称取或分装后的标签、标识管理，笔者根据多年实际工作经验，对此作一个粗浅的分析，供大家参考。

浅谈药品票据的规范管理

在药品的采购和验收过程中,跟随着药品流转的各种书面凭证(即药品票据),作为药品生产、经营企业与药品采购单位之间的重要纽带,对药品流通市场有着越来越多的影响.与以前相比,目前的药品采购渠道、验收环节已趋于规范,药品市场环境得到明显好转.……

药品经营企业日常监管现状分析与思考

目前在 GSP 管理中仍存在企业应付检查的现象,因审核把关不严和储存不当而造成按假药论处的情况时有发生。只有深入分析问题的原因,探讨解决的对策,才能从源头有效防止和控制假劣药品的产生,确保公众用药安全。

关于驻厂监督员制度的体会与建议

2007年年底,国家食品药品监督管理局决定对注射剂、生物制品和特殊药品类高风险品种的生产企业试行派驻监督员制度,这是提高药品监管实效的一次新的尝试。笔者作为一名驻厂监督员,通过一年的工作,感触颇深,现结合自身工作实际就驻厂监督员制度谈几点体会与认识,与同行商榷。

药品出厂质量检验报告书存在问题分析

药品生产企业是否严格按照质量标准进行药品检验并出具检验报告书,药品经营企业对药品生产企业的检验报告书审核工作是否到位,直接关系到所生产、经营药品的质量安全。

防范药品流通环节假劣药的产生

2006年5月初齐齐哈尔第二制药有限公司生产的“亮菌甲素注射液”假药事件已造成多人死亡，引起社会的广泛关注，调查结果发现其生产环节存在明显漏洞。在目前情况下，明目张胆制售假劣药品已不多，更多的是因为企业生产、经营不规范造成的假劣药危害着百姓用药安全。防范流通环节中假劣药品的产生，是保障公众获得安全、有效药物的基本前提，应作为企业和药监部门工作的重申之重。

透视药品销售的“赠品”热

药品是一种特殊的商品，我国药品管理法律法规明确规定，药品销售不得采用有奖销售、附赠药品或礼品等方式。但目前药品＋赠品的销售模式似乎有愈演愈烈之势，到底是什么样的利益和环境驱使药店这样做呢？

药品销售环节的常见问题与监管对策

随着市场经济的发展，药品销售环节出现许多不法经营的现象，这些问题应当引起监管部门的足够重视并着力思考解决的方法。

新形势下基层药品违法案件趋势分析及对策

多年来,基层药监稽查干部切实履行职责,严厉打击各类药品违法违规行为,依法取缔制售假劣药械窝点,整顿规范药品市场秩序,有效地保障了人民群众用药安全。

流通环节含麻黄碱类复方制剂监管的现状和对策

近年来,非法买卖、套购含麻黄碱类复方制剂制造毒品案时有发生,如2009年破获的＂4·08＂特大非法买卖制毒物品、制造毒品案等。如何进一步加强含麻黄碱类复方制剂监管,有效遏制其从药用渠道流失和滥用,是摆在我们每一位药品监管人员面前的重要课题。笔者结合自身工作实际,就加强含麻黄碱类复方制剂流通环节的监管谈几点认识,意在共同探讨、抛砖引玉。

性保健用品市场监管难点与对策

性保健用品市场秩序在监管实践中仍存在一些难点问题，必须从严把市场准入关入手，加强对性保健用品商店的监督管理。

GSP复认证的思考

药监部门如何能够在工作中做到以科学监管理念为指导，创新求实，探索出一条符合自身实际的复认证方法，最大程度达到使企业在通过认证后不回潮、不反弹的目的，这不仅是摆在药监部门面前的现实问题，同时也关系到药品经营企业能否健康持续发展。

创新监管 服务发展 保障公众饮食用药安全

金华市位于浙江省中部，下辖9个县（市、区），共有148个乡镇街道，4700多个行政村。全市共有常住人口530余万人。目前，金华市食品药品监管局承担着全市69家药品生产企业、1974家经营企业、365家医疗器械生产经营企业、4156家医疗机构的药品、医疗器械质量监督管理职能。