调查处理3例药品不良反应死亡病例所产生的思考

在药品不良反应监测工作中,对严重病例的监测尤为重要,近几年我们两个药品不良反应监测中心将几个典型的“药品不良反应死亡病例”共同讨论处理,并对铁岭市辖区内同品种药品发生的药品不良反应进行分析,发现发生死亡病例的品种仍然为高风险的中药注射剂品种和抗生素品种,且同品种药品不良反应发生的比率和严重病例的比率都比较高,我们既要警示辖区内使用单位规范用药,更要重点关注发生的严重药品不良反应,及时预警,确保公众用药安全。

国内外药品不良事件的处理流程及案例分析

目的:了解国内外药品不良事件的处理流程,借鉴国外成熟经验,并探讨我国建立药品不良反应救济机制的可能性。方法:综述了药品不良事件定义及其相关理论,并以美国为例,介绍了药品不良反应事件发生时,美国对个案的处理方法。并概述了我国目前存在的一些药品不良事件/反应。结果及结论:我国对药品不良事件的处理流程应对方式尽管有规范,但实施效果有待进一步加强,建立药品不良反应救济机制势在必行。

2例阿奇霉素过敏性休克致死亡

例1女,24岁,因上呼吸道感染静脉滴注注射用阿奇霉素0.5g,1日1次。约5分钟后患者出现周身瘙痒、口唇麻木,继而出现过敏性体克状态,意识不清,颜面紫绀。诊断:疑似药物过敏,呼吸、循环衰竭。经对症治疗后,患者心电图和呼吸出现,但血压仍然测不到,3日后患者死亡。例2男,70岁,因发热、咳嗽来诊,诊断为:上呼吸道感染。16∶30分开始静滴第一组液0.9%NaCl注射液250ml+注射用阿奇霉素0.5g,18∶00分第一组液静滴结束后换上第二组液,静滴约3分钟左右患者突然出现过敏性休克,意识丧失,呼之不应,问话不答,口唇紫绀,口角有少许白沫,略抽搐,脉搏测不到,血压测不清,瞳孔散大,立即进行抢救,于18∶22分抢救无效,临床死亡。

2013年医疗器械不良事件分析报告

为更好地开展医疗器械不良事件监测,及时发现可疑医疗器械不良事件,以便有效控制和干预安全隐患,切实保证用械安全,现对铁岭市2013年医疗器械不良事件监测情况报告进行分析,现报道如下。1医疗器械不良事件报告情况1.1可疑医疗器械不良事件报告数量及增长趋势数据来源于'全国医疗器械不良事件监测系统',系统接收日期为2013年1月至12月(不包括退回和无效报告)。